Десейз 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер, №30: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: levetiracetam;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит леветирацетам 250 мг или 500 мг, или 1000 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон (тип Б) (E 1202), повидон K 30, кремния диоксид коллоидный (E 551), магния стеарат (E 470b)

Пленочное покрытие: гипромеллоза (E 464), полиэтиленгликоль / ПЭГ 400 (E 1521), титана диоксид (E 171), тальк (E 553б), индиго алюминиевый лак (E 132), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 250 мг таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с насечкой с одной стороны;

Таблетки 500 мг таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с насечкой с одной стороны;

Таблетки 1000 мг таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Леветирацетам.

Код ATX N03A Х14.

Показания

Монотерапия (лекарственное средство первого выбора) при лечении:

- парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, у которых впервые диагностировано эпилепсией.

Как дополнительная терапия при лечении:

- парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 6 лет, больных эпилепсией;

- миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсии;

- первично генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или к другим производным пирролидона, а также к любым вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. При пероральном применении леветирацетам может иметь горький привкус. Суточную дозу разделить на 2 одинаковых приема.

Монотерапия

Взрослые и подростки старше 16 лет

Монотерапии взрослых и детей старше 16 лет следует начинать с рекомендуемой дозы 500 мг в сутки (250 мг 2 раза в сутки) с последующим повышением начальной терапевтической дозы до 1000 мг в сутки (до 500 мг 2 раза в сутки) через 2 недели. Возможно повышение дозы на 500 мг в сутки (на 250 мг 2 раза в сутки) каждые 2 недели, в зависимости от клинического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг в сутки (1500 мг 2 раза в сутки).

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Безопасность и эффективность применения леветирацетаму качестве монотерапии детям и подросткам в возрасте до 16 лет не установлены.

Данные отсутствуют.

Дополнительная терапия

Дополнительная терапия для взрослых (старше 18 лет) и подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела от 50 кг

Начальная терапевтическая доза составляет 1000 мг в сутки (500 мг 2 раза в сутки). Это начальная доза назначается в первый день лечения. В зависимости от клинической картины и переносимости лекарственного средства суточную дозу можно увеличить до максимальной 3000 мг в сутки (1500 мг 2 раза в сутки). Изменять дозу на 1000 мг в сутки (500 мг 2 раза в сутки) можно каждые 2-4 недели.

Дополнительная терапия для детей от 6 лет и подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг

Младенцам и детям до 6 лет желательно применять леветирацетам в форме орального раствора.

Детям старше 6 лет оральный раствор леветирацетаму следует применять для дозирования лекарственного средства до 250 мг, для доз, не кратен 250 мг, когда рекомендуемая дозировка невозможно получить приемом нескольких таблеток, а также для пациентов, которые не могут проглотить таблетки.

Следует применять минимальную эффективную дозу. Начальная доза для ребенка или подростка с массой тела 25 кг должна составлять 250 мг 2 раза в сутки, максимальная доза - 750 мг 2 раза в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг дозы назначают по схеме, приведенной для взрослых.

Вспомогательная терапия для младенцев в возрасте от 1 до 6 месяцев

Младенцам применяют препарат в форме орального раствора.

Прекращение лечения

В случае необходимости прекращения приема лекарственного средства отличие рекомендуется проводить постепенно (например, для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более - уменьшать дозу 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели, для детей и подростков с массой тела менее 50 кг - уменьшать разовую дозу следует не более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек (см. Ниже «Почечная недостаточность»).

Почечная недостаточность

Суточная доза должна быть индивидуально скорректирована в соответствии с состоянием функции почек.

Для корректировки дозы взрослым использовать приведенную ниже таблицу 1.

Для корректировки дозы по таблице необходимо определить уровень клиренса креатинина (КК) в миллилитрах в минуту.

УК для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг можно рассчитать с учетом концентрации сывороточного креатинина (мг/дл) по формуле:

Затем УК корректируется к площади поверхности тела (ППТ), как показано ниже:

Таблица 1

Режим дозирования при почечной недостаточности для взрослых и подростков с почечной недостаточностью с массой тела более 50 кг

^* В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.

^** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.

Для детей с почечной недостаточностью дозу леветирацетаму необходимо корректировать в соответствии с функцией почек, поскольку клиренс леветирацетаму связан с функцией почек. Эта рекомендация основывается на исследовании с участием взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Для подростков, детей и младенцев УК в мл/мин / 1,73 ^м2 можно рассчитать с учетом концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл), применяя следующую формулу (формула Шварца):

В возрасте до 13 лет и девочек-подростков ks = 0,55; у мальчиков-подростков ks = 0,7.

Таблица 2

Рекомендации по коррекции дозы для детей в возрасте до 6 лет и подростков с нарушениями функции почек с массой тела менее 50 кг

⁽¹⁾ Для дозировку до 250 мг, для доз, не кратен 250 мг, когда рекомендуемая дозировка невозможно получить приемом нескольких таблеток, а также для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, следует применять оральный раствор леветирацетаму.

⁽²⁾ В первый день лечения рекомендуется применять нагрузочную дозу леветирацетаму 15 мг/кг (0,15 мл/кг).

⁽³⁾ После диализа рекомендуется применять дополнительную дозу 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг).

Печеночная недостаточность

Для пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может не в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому для пациентов с клиренсом креатинина 2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется снизить на 50%.

Дети

Врач должен назначать наиболее подходящую лекарственную форму, дозировку и форму выпуска в зависимости от возраста, массы тела и рассчитанной дозы.

Лекарственное средство в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет. Этой группе пациентов желательно применять леветирацетам в форме орального раствора. Кроме того, имеющиеся дозирования таблеток не подходят для начального лечения детей с массой тела до 25 кг, для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, или для применения доз до 250 мг. Во всех вышеприведенных случаях лечение следует начинать леветирацетамом в форме орального раствора.

Дети.

Лекарственное средство в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет. Младенцам в возрасте от 1 месяца и детям до 6 лет следует применять леветирацетам в форме орального раствора.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	с 6 лет по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка