Дифенда - инструкция, состав, способ применения

Дифенда выпускается в форме таблеток розового цвета, содержащих 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Единственное показание к применению Дифенды – пероральная контрацепция. Эти таблетки следует регулярно принимать для того, чтобы после полового акта у женщины не наступила беременность.

Обратите внимание: Дифенда оказывает комплексное воздействие на организм, но наиболее важные фармакотерапевтические эффекты препарата – угнетение овуляции и изменение цервикальной секреции (выделения шеечной слизи).

Дифенду следует принимать по 1 таблеткеежедневно, в одно и то же время – в соответствии с порядком, обозначенном на блистере. Начинать прием контрацептива необходимо с первого дня менструации и продолжать в течение 28 дней, после чего начать следующую упаковку (без перерыва!).

Обратите внимание: последний ряд в упаковке – это таблетки плацебо, в период их применения (на второй-третий день) обычно развивается кровотечение отмены.

Особенности приема Дифенды в некоторых ситуациях:

• если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не использовались – пациентка начинает принимать Дифенду с первого дня менструального цикла;
• переход с трансдермального пластыря, вагинального кольца, другого КОК – желательно начать контрацепцию дроспиреноном / этинилэстрадиолом на следующий день после приема гормоносодержащего препарата или в день удаления кольца / пластыря;
• использование «мили-пили», инъекций или внутриматочной спирали с прогестагеном – требуется дополнительная барьерная контрацепция в течение первой недели приема таблеток Дифенды;
• после аборта в первом триместре – гормональную контрацепцию можно начать сразу же без дополнительных средств (презервативов), после аборта во втором триместре или родов – прием Дифенды начинают через 3-4 недели (с 21-го или 28-го дня), если позже – требуется дополнительная контрацепция в течение 7 дней.

Подробнее режим дозирования Дифенды описан в инструкции.

Комбинированные гормональные контрацептивы (и Дифенду в том числе) не назначают при таких заболеваниях или состояниях:

• венозной тромбоэмболии или риске ее развития (закупорки сосудов тромбами) – например, тромбозе глубоких вен или ТЭЛА (тромбоэмболии легочной артерии) в прошлом;
• наследственной или приобретенной склонности к венозным тромбоэмболическим осложнениям (у пациенток с дефицитом протеина С или S, дефицитом антитромбина-III или другими нарушениями системы гемостаза);
• обширных хирургических вмешательствах с длительным периодом обездвиженности (иммобилизации) – это значительно повышает риск тромбозов;
• инфаркте миокарда / инсульте в настоящем или прошлом, стенокардии, транзиторных ишемических атаках и других заболеваниях с высоким риском артериальной тромбоэмболии;
• гипергомоцистеинемии и наличии антител к фосфолипидам (склонности к артериальным тромбозам);
• мигрени с очаговыми неврологическими проявлениями в прошлом.

Кроме того, Дифенда не применяется при таких заболеваниях, как тяжелая гипертония и / или дислипидемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями – из-за повышенного риска артериальных тромбоэмболических осложнений.

Другие противопоказания к приему этого перорального контрацептива:

• рак молочной железы (в настоящее время или в прошлом), который может быть гормончувствительным, а также гормонзависимые злокачественные новообразования (например, половых органов), в том числе подозреваемые;
• опухоли (в том числе злокачественные) или тяжелые патологии печени, заболевания этого органа в прошлом, если печеночные показатели не нормализовались;
• острая почечная недостаточность или хроническая тяжелой степени;
• влагалищное кровотечение, причина которого не установлена;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Обратите внимание: Дифенду не назначают одновременно с противовирусными лекарствами, в состав которых входят омбитасвир / ритонавир / паритавир и дасабувир, пибрентасвир / глекапревир, воксилапревир / софосбувир / велпатасвир.

Любые комбинированные оральные контрацептивы повышают риск венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), но при приеме Дифенды он выше вдвое (в сравнении с левоноргестрелом, норгестиматом или норетистероном). В редких случаях (1-2%) ВТЭО могут привести к смерти.

Факторы риска ВТЭО:

• ожирение;
• длительный период обездвиженности, включая авиаперелеты свыше 4 часов;
• наследственная склонность;
• злокачественные опухоли и другие заболевания.

Важно! При появлении чувства жара в ноге, боли, отека, покраснения по ходу вен следует немедленно обратиться к врачу.

Потенциально смертельно опасное ВТЭО – это тромбоэмболия легочной артерии. Она проявляется внезапной одышкой или кашлем (иногда с кровью), ускоренным дыханием, сердцебиением. При таких симптомах требуется срочная медицинская помощь.

Обратите внимание: прием гормональных контрацептивов (и Дифенды в частности) также ассоциируется с повышенным риском инсульта или инфаркта.

Результаты некоторых исследований указывают на повышение риска развития шейки матки при длительном применении Дифенды (свыше 5 лет), однако последовательной связи между приемом КОК и возникновением злокачественной опухоли молочных желез не выявлено. При уже существующем раке МЖ (или этом заболевании в анамнезе) дроспиренон и этинилэстрадиол противопоказаны, так как он может быть гормончувствительным.

Подробнее особенности применения Дифенды описаны в инструкции.

В период приема таблеток Дифенда могут возникать такие нежелательные реакции:

• головные боли и головокружения;
• тремор;
• парестезии;
• эмоциональная неустойчивость (лабильность);
• депрессия;
• потеря способности получать оргазм;
• бессонница или сонливость;
• мигрень;
• варикозное расширение вен;
• снижение количества эритроцитов, тромбоцитов;
• повышение артериального давления и другие.

Подробнее побочные эффекты Дифенды описаны в инструкции.

Гормональный контрацептив можно принимать независимо от приема пищи.

Дифенда может взаимодействовать с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты. Это приводит к изменениям менструальных кровотечений и / или утрате эффективности гормонального контрацептива. Если женщине требуется непродолжительная терапия такими лекарствами, она должна использовать другой метод контрацепции (например, барьерный – презервативы) – на период всего лечения + 28 дней после его завершения.

Важно! Если терапия индукторами микросомальных ферментов начинается при использовании последних таблеток Дифенда из упаковки, прием КОК из следующей необходимо начинать сразу же, без перерыва.

Если пациентке предстоит длительное лечение такими препаратами, Дифенду заменяют другим методом контрацепции (не гормональным).

Также эффективность этого контрацептива уменьшают следующие лекарства:

• карбамазепин и фенитоин;
• бозентан;
• барбитураты;
• рифампицин;
• противовирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции;
• топирамат;
• растительные препараты, содержащие экстракт зверобоя;
• гризеофульвин и другие.

В свою очередь Дифенда может изменять концентрации других лекарств: например, повышать – циклоспорина, а снижать – ламотриджина.

При одновременном применении комбинированного орального контрацептива и противовирусных препаратов (при сопутствующем хроническом гепатите С) отмечалось значительное повышение уровня печеночного фермента АЛТ (более чем в 5 раз).

Подробнее взаимодействие Дифенды с другими лекарственными средствами описано в инструкции.

Инструкция сообщает, что данные клинических исследований передозировки Дифенды в настоящее время отсутствуют. Однако известно, что при передозировке других комбинированных оральных контрацептивов могут отмечаться тошнота и рвота, а также влагалищное кровотечение у молодых девушек.

В таком случае проводится симптоматическая терапия, поскольку специфического антидота Дифенды не существует.

Таблетки Дифенда следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине