Дроспифем - инструкция, состав, способ применения

Препараты выпускаются в форме таблеток с несколько разным составом для двух разных схем применения:

• Дроспифем-20, блистер на 28 таблеток – из 24 активные (розовые) по 0,02 мг этинилэстрадиола + 3 мг дроспиренона + 4 таблетки плацебо (белые). Предназначены для приема по схеме “24/4”; 
• Дроспифем-30, блистер на 21 таблетку по 0,03 мг этинилэстрадиола + 3 мг дроспиренона. Прием по классической схеме “21/7” (7-дневный перерыв). 

Производитель – фармкомпания Mibe GmbH Arzneimittel (Германия).

Как и другие противозачаточные таблетки, Дроспифем (20 и 30) предназначен для гормональной контрацепции у женщин репродуктивного возраста. 

Выбор дозы эстрогенного компонента (20 или 30 мкг этинилэстрадиола) проводит врач с учетом переносимости, контрольного профиля кровянистых выделений и индивидуальных факторов риска. 

Важно! Отзывы врачей о КОК Дроспифем сообщают, что в некоторых случаях эта комбинация дроспиренона и этинилэстрадиола (DRSP / EE) также может использоваться в лечении:

• акне;
• предменструального дисфорического расстройства – ПМДР (тяжелой формы предменструального синдрома, ПМС).

Тем не менее, без предварительной консультации с гинекологом нельзя самостоятельно назначать себе Дроспифем только с целью лечения акне или ПМДР.

Противозачаточные таблетки Дроспифем 20 или 30 принимают ежедневно в одно и то же время ежесуточно, запивая водой, независимо от еды.

В зависимости от выбора препарата, прием осуществляется по одной из двух схем.

Дроспифем-20 (схема 24/4)

Следует принимать по 1 таблетке в сутки непрерывно 28 дней подряд: 24 активные, а после них 4 плацебо.

Затем без перерыва нужно перейти к новому блистеру. 

Кровотечение отмены обычно начинается на 2–3-й день приема плацебо. 

Дроспифем-30 (схема 21/7)

Принимать по 1 таблетке в сутки 21 день, затем 7 дней без таблеток (или 7 плацебо, если предусмотрено упаковкой). 

Старт следующего блистера – через 7 дней. 

Первый прием

Старт применения в 1-й день цикла – противозачаточная защита обеспечивается уже с первой таблетки.

Старт на 2–5-й день цикла – нужна дополнительная барьерная защита первые 7 дней. 

Переход с других противозачаточных средств на Дроспифем

Переход другого КОК – на следующий день после последней активной таблетки прежнего препарата.

Переход мини-пили, имплантата, внутриматочной спирали с гестагеном – в день удаления / введения, но с барьерной защитой 7 дней.

После родов / аборта – по инструкции врача, с учетом риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ). 

Пропуск таблетки 

Дроспифем-20 (24/4). Если прошло менее 24 часов – принять сразу. Если прошло 24 часа или больше – следовать алгоритму из листка-вкладыша (чем ближе к концу блока активных таблеток, тем строже). 

Важно! При пропуске более чем на 24 часа необходима барьерная защита (презерватив, диафрагма) в течение 7 дней. При пропусках в 1-й неделе цикла есть риск беременности. 

Дроспифем-30 (21/7). При пропуске следует действовать аналогично схемам КОК “21/7” (правило 7 дней непрерывного приема активных таблеток для восстановления защиты). 

Противозачаточные таблетки Дроспифем 20 и 30 не назначается женщинам вне репродуктивного возраста, а также мужчинам.

Кроме того, эти КОК противопоказаны при:

• беременности или подозрении на беременность;
• грудном вскармливании (ГВ);
• гиперчувствительности к любым составным компонентам таблеток;
• текущей / перенесенной венозной или артериальной тромбоэмболии (ВТЭ / АТЭ), предрасположенности к тромбозам (например, антифосфолипидный синдром – АФС);
• тяжелой или множественной комбинация факторов риска ВТЭ (ожирение, длительная иммобилизация / операции, курение у женщин старше 35 лет и др.);
• мигрени с аурой;
• тяжелых / активных заболеваниях печени, опухолях печени;
• почечной недостаточности тяжелой степени;
• сахарном диабете с сосудистыми осложнениями;
• тяжелой артериальной гипертензии (АГ);
• тяжелой дислипидемии. 

Венозные и артериальные тромбозы. Риск ВТЭ повышен при приеме любых КОК, включая Дроспифем. Обязательна оценка индивидуальных факторов риска (возраст, ИМТ, курение, иммобилизация / операции, семейный анамнез). При симптомах тромбоза необходима немедленная отмена препарата. 

Гиперкалиемия (избыток калия). Дроспиренон обладает антиминералокортикоидным действием; при совместном приеме с калийсберегающими диуретиками, ИАПФ / БРА, НПВС, калиевыми добавками у пациенток с факторами риска следует контролировать калий в первые циклы. 

Артериальное давление, мигрень, зрение, печень. При стойком подъеме АД, возникновении мигрени с неврологической симптоматикой, признаках холестаза / желтухи следует срочно прекратить прием Дроспифема. Опухоли печени развиваются редко, но описаны в медицинской литературе. 

Глюкоза (сахар) / липиды. КОК могут влиять на толерантность к глюкозе и липидный профиль – требуется тщательное наблюдение у пациенток из групп риска. 

Менструальноподобные кровотечения / “мажущие” выделения. Возможны в первые месяцы; при персистировании следует исключить другие причины. 

Возрастные рамки. Применение после менархе; курение у женщин старше 35 лет значительно повышает сосудистые риски – рекомендован отказ от курения или выбор альтернатив. 

Чаще всего на фоне приема Дроспифема развиваются такие нежелательные реакции, как головная боль, тошнота, болезненность молочных желез, изменения настроения / либидо, межменструальные кровянистые выделения, задержка/перераспределение жидкости. 

Редко возможны ВТЭ / АТЭ, желтуха / нарушение функции печени, кожные реакции; также не исключены изменения АД, уровня калия, массы тела. 

Более подробно возможные побочные эффекты описаны в официальной инструкции. При развитии выраженных реакций следует немедленно обратиться к врачу.

Противозачаточные таблетки Дроспифем 20 или 30 принимают ежедневно в одно и то же время ежесуточно, запивая водой, независимо от еды.

Важные лекарственные взаимодействия:

• индукторы CYP (рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, топирамат, фелбамат, препараты зверобоя и др.) снижают контрацептивный эффект. Необходимо использовать барьерную защиту во время приема + ещё 28 дней после отмены индуктора.
• Важно! Антибиотики в целом не снижают эффективность КОК, кроме рифампицина и рифабутина (мощные индукторы);
• ингибиторы CYP3A4 (азолы и др.) могут повышать уровни гормонов – клиническое значение оценивают индивидуально;
• препараты калия / калийсберегающие диуретики, ИАПФ / БРА, НПВС – при совместном применении с Дроспифемом повышается риск гиперкалиемии (избытка калия в организме).

При передозировке возможны тошнота, рвота, кровотечение “отмены” у девушек. 

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. 

Противозачаточные таблетки Дроспифем 20 или 30 хранят при температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Mayo Clinic, Drospirenone and ethinyl estradiol (oral route)
• DrugBank, Drospirenone