Диокор - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального применения в таких дозировках: 

• Диокор Соло 80 (валсартан 80 мг);
• Диокор Соло 160 (валсартан 160 мг);
• Диокор 80 (валсартан 80 мг / гидрохлоротиазид 12,5 мг);
• Диокор 160 (валсартан 160 мг / гидрохлоротиазид 12,5 мг).

Антигипертензивный эффект препаратов линейки Диокор обусловлен действием таких активных компонентов: 

• валсартан – главное действующее вещество Диокора Соло и Диокора – блокирует рецепторы ангиотензина ІІ, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления;
• гидрохлоротиазид – входит в состав комбинированного Диокора в качестве второго действующего вещества и относится к группе тиазидных диуретиков (мочегонных средств); усиливает выведение воды и натрия из организма.

От чего помогает Диокор Соло (показания к применению):

• эссенциальная артериальная гипертензия (АГ, которая развивается самостоятельно, а не в результате других заболеваний – наиболее частый тип гипертензии); 
• состояние после инфаркта;
• сердечная недостаточность.

А комбинированный препарат Диокор с мочегонным компонентом гидрохлоротиазидом обычно назначается когда артериальное давление недостаточно контролируется монотерапией одним лекарственным средством и требуется комбинированная терапия для достижения целевого уровня артериального давления.

Важно! Перед началом лечения всегда следует проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что препарат подходит именно в конкретном случае и отсутствуют противопоказания к его приему.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Принимать лекарство Диокор можно вне зависимости от приема пищи. 

В инструкции по применению указывается, что средняя дозировка – 1 таблетка 1 раз в сутки. 

Рекомендуется начинать лечение с препарата Диокор Соло 80. Если артериальное давление снижается недостаточно, следует рассмотреть вариант повышения дозировки и перехода на Диокор Соло 160 или комбинированный Диокор. При этом необходимо помнить, что максимальный эффект от лечения достигается не сразу, а через 2–4 недели.

Максимальная доза препарата – 320 мг валсартана / 25 мг гидрохлоротиазида.

Важно! Необходимо помнить, что инструкция по применению лекарства Диокор указывает только общие рекомендации по дозировке и режиму приема. В каждом конкретном случае они могут меняться.

Общие противопоказания для Диокора Соло и Диокора:

• повышенная чувствительность к валсартану или любому вспомогательному веществу препарата.;
• беременность или планирование беременности;
• тяжелая печеночная недостаточность, включая билиарный цирроз и холестаз;
• врожденный ангионевротический отек или его развитие в результате предварительного лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II;
• одновременное применение с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек.

Так как комбинированный препарат Диокор имеет в своем составе мочегонный компонент гидрохлоротиазид, то для него есть дополнительные ограничения к применению:

• тяжелые нарушения функции почек;
• нарушение электролитного состава – гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.

Остальные противопоказания содержатся в официальной инструкции по применению, в том числе в разделе “Особенности применения”.

Важно! Все лекарственные средства, в том числе Диокор, имеют противопоказания и особенности применения, с которыми необходимо ознакомиться перед приемом.

В инструкции по применению Диокора (валсартан) и Диокора Соло (валсартан + гидрохлортиазид) подробно указываются все особенности использования препаратов, которые следует учитывать перед началом лечения. Вот некоторые из них:

• все препараты линейки не назначаются при известной гиперчувствительности к валсартану или другим компонентам лекарств, а также при наличии в анамнезе случаев ангионевротического отека;
• изменение баланса электролитов – препарат может влиять на уровень калия в крови, особенно при одновременном применении с другими лекарствами, которые также влияют на уровень калия;
• пациенты с дефицитом натрия и/или объема крови – лечение Диокором может вызвать гипотензию (сильное снижение давления) у пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или объема крови, поэтому перед началом лечения рекомендуется коррекция этих параметров;
• пациенты с сердечной недостаточностью или активацией РААС – препарат не рекомендуется для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или другими случаями активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, так как возможно развитие острой почечной недостаточности;
• стеноз почечной артерии – препарат не следует применять у пациентов со стенозом почечной артерии;
• первичный гиперальдостеронизм – препарат не рекомендуется для пациентов с первичным гиперальдостеронизмом.
• кардиологическая патология – также следует быть осторожным при применении препарата у пациентов с аортальным и митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
• нарушение функции почек – дозировка должна быть скорректирована у пациентов с нарушением функции почек; следует регулярно контролировать уровень калия в крови;
• нарушение функции печени – препарат следует применять с осторожностью;
• фоточувствительность – препарат может вызвать фоточувствительность, поэтому пациентам следует избегать солнечного света или принимать меры по защите от ультрафиолета;
• немеланомный рак кожи – исследования показали повышенный риск развития рака кожи при применении высоких суммарных доз гидрохлоротиазида;
• острая респираторная токсичность (ОРТ) – применение гидрохлоротиазида может вызвать редкие, но серьезные случаи ОРТ, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), с такими симптомами: одышка, лихорадка, ухудшение функции легких и гипотензия. Отек легких может развиться в течение короткого времени после приема препарата;
• обменные нарушения – тиазидные диуретики могут вызывать нарушения толерантности к глюкозе, увеличивая риск развития диабета у некоторых пациентов. Также они способны повышать уровень холестерина и триглицеридов в крови, что может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Важно! Применение препаратов линейки Диокорпротивопоказано беременным, а также в период планирования беременности. Существует риск тератогенного воздействия при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II в первом триместре беременности. Также не рекомендуется применение препаратов в период грудного вскармливания (ГВ).

Нет достаточного количества данных о негативном влиянии Диокора на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать риск возникновения головокружения или слабости при его применении.

При лечении валсартаном могут возникнуть такие побочные эффекты (Диокор Соло 80 и 160):

• кровь и лимфатическая система – снижение гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения;
• иммунная система – некротизирующий васкулит, реакции гиперчувствительности / аллергии;
• обмен веществ – гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, потеря аппетита;
• органы слуха и вестибулярный аппарат – вестибулярное головокружение (вертиго);
• сосуды – васкулит;
• пищеварительный тракт – боль в животе;
• гепатобилиарная система – повышение показателей функции печени (“печеночных проб”);
• кожа и подкожная клетчатка – ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит;
• мочевыделительная система – почечная недостаточность и др.

При применении комбинированного Диокора с дополнительным мочегонным компонентом хлортиазидом возможны и дополнительные побочные действия (Диокор 80 и 160 мг):

• инфекции – вирусные инфекции, лихорадка;
• нарушение обмена веществ, метаболизма – обезвоживание, гипокалиемия, гипонатриемия;
• нервная система – головная боль, усталость, астения, головокружение, бессонница, парестезии, депрессия, синкопе;
• органы зрения – нарушение зрения, нечеткость зрения, ксантопсия, конъюнктивит;
• сердце и сосуды – учащенное сердцебиение, тахикардия, отек, артериальная гипотензия, гипергидроз;
• органы слуха и вестибулярный аппарат – отит среднего уха, шум / звон в ушах.
• дыхательная система – кашель, насморк, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, одышка, синусит, глоточно-гортанная боль, сухость во рту, заложенность носа, респираторный дистресс, носовое кровотечение, некардиогенный отек легких;
• пищеварительный тракт – диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, гастроэнтерит;
• опорно-двигательная система и соединительная ткань – боль в спине, артралгия, боль в руках / ногах, в груди, в шее, артрит, мышечные судороги, миалгия (мышечные боли) и др.;
• мочевыделительная система – частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек;
• репродуктивная система – эректильная дисфункция;
• повышенная утомляемость;
• доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования – немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома);
• повышение мочевой кислоты в плазме крови, билирубина и креатинина в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины в крови, нейтропения.

Важно! Побочные эффекты Диокора возникают не у всех пациентов; их выраженность и частота появления зависят от множества индивидуальных факторов.

Пищевые продукты, как правило, не взаимодействуют с Диокор и Диокор Соло. Препараты можно принимать независимо от приема пищи.

Не рекомендуется совместное применение обоих лекарств с препаратами лития.

Некоторые из взаимодействий Диокора Соло (валсартана) с другими лекарственными препаратами:

• не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, кальцийсодержащими добавками, поваренной солью с калием;
• противопоказано совместное применение с алискиреном при диабетической нефропатии или тяжелом нарушении функции почек;
• повышен риск взаимодействия с ингибиторами транспортеров захвата (рифампицин, циклоспорин), индукторами транспортеров выведения (ритонавир).

Взаимодействия Диокора (комбинация валсартан + гидрохлоротиазид). Требуется особая осторожность при совместном приеме с:

• другими антигипертензивными средствами – гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина, бета-блокаторы;
• прессорными аминами – норадреналин, адреналин;
• НПВС – селективные ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВС;
• лекарствами, влияющими на уровень калия и натрия – салуретики, слабительные, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты, антидепрессанты, нейролептики , противосудорожные средствав;
• препаратами, индуцирующими желудочковые аритмии – антиаритмики Ia и III класса, некоторые нейролептики и др.

Важно! Перед началом лечения необходимо рассказать лечащему врачу обо всех принимаемых препаратах и внимательно изучить инструкцию по применению.

В случае передозировки Диокора Соло (валсартана) могут развиться такие симптомы:

• выраженная артериальная гипотензия (сильное снижение давления); 
• угнетение сознания;
• сосудистый коллапс;
• шок. 

Основные симптомы передозировки Диокора (комбинации валсартана и гидрохлоротиазида):

• валсартан – выраженная артериальная гипотензия, нарушение сознания, сердечная недостаточность, шок; 
• гидрохлоротиазид – тошнота, сонливость, гиповолемия, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), аритмии, мышечные спазмы и судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, парестезии, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз и повышенный азот крови (почечная недостаточность). 

Тактика лечения зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и тяжести симптомов. При недавнем приеме рекомендуется стимуляция рвоты или промывание желудка, а также прием активированного угля. Первоочередная задача при гипотензии – стабилизация кровообращения, придание пациенту положения лежа на спине и коррекция объема циркулирующей крови внутривенными растворами. 

Важно! Валсартан плохо выводится из организма гемодиализом, однако для выведения гидрохлоротиазида гемодиализ довольно эффективен.

Диокор необходимо хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке для защиты от воздействия внешних факторов. Температура хранения – до 25 °C.

Соблюдение этих условий поможет сохранить стабильность и эффективность препарата.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Valsartan/hydrochlorothiazide
• Pubmed, Valsartan in early-stage hypertrophic cardiomyopathy: a randomized phase 2 trial
• Healthline, Hydrochlorothiazide-Valsartan, Oral Tablet