Дипроспан - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарат представлений у формі суспензії для ін'єкцій:

• в ампулах по 1 мл;
• у наповнених одноразових шприцах по 1 мл.

В обох випадках склад Дипроспану є однаковим: 1 мл суспензії містить 6,43 мг бетаметазону дипропіонату (еквівалент 5 мг бетаметазону) та 2,63 мг бетаметазону натрію фосфату (еквівалент 2 мг бетаметазону).

Виробник – фармацевтична компанія Schering (Франція, Бельгія).

Від чого допомагає Дипроспан, вказує офіційна інструкція із застосування. Проте вона зазначає, що лікування кортикостероїдами може бути лише допоміжним, ним не можна замінювати традиційне лікування.

Навіщо застосовується Дипроспан, залежить від типу захворювання. Він може використовуватися при:

• дерматологічних захворюваннях – атопічному дерматиті (монетоподібній екземі), нейродермітах, контактному дерматиті, вираженому сонячному дерматиті, кропив’янці, червоному плоскому лишаї, інсуліновій ліподистрофії, гніздовій алопеції, дискоїдному еритематозному вовчаку, дерматиті, кістозних вуграх;
• ревматичних захворюваннях – ревматоїдному артриті, остеоартритах, бурситах, тендосиновітах, тендинітах, перитендинітах, анкілозуючому спондиліті, епікондиліті, радикуліті, кокцидинії, ішіасі, люмбаго, кривошиї, гангліозній кісті, екзостозі, фасціїті, гострому подагричному артриті, синовіальних кістах, хворобі Мортона, запаленні кубоподібної кістки, захворюваннях стоп, бурсіті на тлі твердої мозолі, шпорі, тугорухливості великого пальця стопи;
• алергічних станах (при алергії з важкими проявами Дипроспан, як і інші глюкокортикостероїди, застосовуються досить часто) – бронхіальній астмі, астматичному статусі, сінній лихоманці, тяжкому алергічному бронхіті, сезонному та періодичному алергічному риніті, ангіоневротичному набряку, контактному та атопічному дерматиті, сироватковій хворобі, реакціях підвищеної чутливості на ліки або укуси комах;
• колагенових захворюваннях – системному червоному вовчаку (СЧВ), склеродермії, дерматоміозіті, вузликовому періартеріїті;
• онкологічних захворюваннях – у паліативної терапії лейкозу та лімфом у дорослих; при гострому лейкозі у дітей;
• інших захворюваннях – адреногенітальному синдромі, виразковому коліті, хворобі Крона, спру, нефриті, нефротичному синдромі, а також за патологічних змін крові, за яких потрібна кортикостероїдна терапія.

Важливо! Дипроспан також може застосовуватися при первинній та вторинній недостатності кори надниркових залоз. Але у цьому разі є обов'язковим одночасне введення мінералокортикоїдів.

Через нестачу клінічних даних щодо використання препарату для дітей його небажано застосовувати у віці до 18 років. Існує ймовірність відставання у зростанні та розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз. Однак у безальтернативних випадках ін'єкції бетаметазону застосовують у дітей та підлітків (виключно за призначенням досвідченого лікаря).

Перед ін'єкцією ампулу або одноразовий шприц з Дипроспаном слід струсити.

Куди колоти Дипроспан, залежить від мети лікування. Препарат можна вводити:

• системно – у м'яз, у шкіру (але не під неї!);
• місцево – суглоби, навколосуглобові сумки, зв'язки, синовіальні оболонки. Введення у сухожилля заборонено.

Спосіб введення і схема дозування залежать від тяжкості перебігу захворювання та динаміки регресії симптоматики.

Важливо! В інструкції із застосування зазначено, що Дипроспан не підходить для внутрішньовенного та підшкірного введення. Порушення цих рекомендацій може призвести до вкрай тяжких наслідків і навіть до смерті.

Системне застосування (у м'яз, у шкіру)

Для одноразового введення достатньо 1-2 ампул. Нерідко навіть один укол препарату Дипроспан може повністю вирішити проблему, оскільки бетаметазон – це дуже потужний кортикостероїд.

Якщо ж необхідність системного введення кортикостероїдів збережеться, ін'єкцію можна повторити ще один або кілька разів, але виключно за призначенням лікаря. При гострих і важких станах, наприклад, при астматичному статусі або системному червоному вовчаку лікування починають з подвоєного дозування.

Рекомендовані дози для системного застосування за різних патологічних станів детально розписані в офіційній інструкції до препарату.

Важливо! Якщо проводять ін'єкцію в сідницю, – голку вводять максимально глибоко в м'яз, щоб уникнути атрофічних процесів у навколишніх тканинах.

Важливо! Внутрішньошкірний укол препарату Дипроспан слід робити саме у шкіру, а не під неї. Підшкірне введення препарату категорично заборонено.

Місцеве застосування (у суглоби, зв'язки)

Зазвичай введення препарату у зв'язки, синовіальні оболонки, суглоби та навколосуглобові сумки не спричиняє больових відчуттів. Якщо пацієнт при ін'єкції відчуває дискомфорт, допускається введення Дипроспану спільно з місцевим анестетиком (наприклад, лідокаїном або прокаїном). Але заборонено спільне застосування анестетиків, що містять метилпарабен, пропілпарабен, фенол тощо.

Колоти Дипроспан при місцевому застосуванні слід у дозі 0,5-2 мл, що залежить від розміру суглоба. Зазвичай такої кількості лікарського засобу вистачає, щоб біль і запалення зникли якщо не назавжди, то на досить тривалий термін, якщо є хронічна патологія.

При лікуванні шкірних захворювань добір дози проводиться з розрахунку 0,2 мл на квадратний метр шкіри, але не більше ніж 1 мл за один раз.

Діюча речовина Дипроспану, ГКС бетаметазон, заборонений до застосування при:

підвищеній чутливості до будь-яких кортикостероїдів. Також суспензію протипоказано вводити за гіперчутливості до допоміжних речовин у складі;

системних грибкових інфекціях (які вражають внутрішні органи та систем організму);

герпетичному ураженні очей (підвищується ризик перфорації рогівки);

ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі – у цьому разі препарат не можна вводити лише внутрішньом'язово, решта способів введення дозволені;

грудному вигодовуванні – ГВ припиняють на весь період лікування матері Дипроспаном. Проте застосування препарату під час вагітності можливе, але тільки під суворим контролем лікаря (необхідні ретельні обстеження матері та немовляти після пологів).

Оскільки Дипроспан (бетаметазон) – це гормональний препарат (ГКС), причому дуже потужний – він має досить багато особливостей використання. Нижче наведено лише деякі з них, а інші докладно роз'яснюються в офіційній інструкції із застосування.

Інструкція повідомляє, що Дипроспан не підходить для внутрішньовенного та підшкірного введення. Порушення цих рекомендацій може призвести до вкрай тяжких наслідків і навіть до смерті.

Також препарат заборонено для епідурального введення (як і інші кортикостероїди). Це може призводити до серйозних неврологічних порушень, зокрема до інфаркту спинного мозку, параплегії, квадриплегії, кіркової сліпоти, інсульту, смерті.

За наявності цукрового діабету під час лікування Дипроспаном можливе підвищення потреби у застосуванні ін'єкцій інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів.

При різкому скасуванні або раптовому зменшенні дози при постійному застосуванні, або якщо застосовуються дуже високі дози після короткого періоду застосування, або при збільшенні потреби у глюкокортикостероїдах (внаслідок стресу: інфекції, травми, хірургічного втручання) може посилюватися недостатність кори надниркових залоз. У таких випадках знижувати дозування потрібно поступово. При розвитку стресу може виникнути потреба знову приймати кортикостероїди або збільшувати дозування.

Зменшувати дозу слід під строгим лікарським контролем стану пацієнта. Іноді необхідність такого контролю зберігається до 1 року після закінчення тривалого лікування або застосування бетаметазону у високих дозах.

Під час лікування кортикостероїдами можливі порушення психіки, емоційна нестабільність, психози, безсоння, депресія та ін.

ГКС маскують симптоми багатьох інфекцій + через пригнічення імунітету можливий розвиток нових інфекцій.

З крайньою обережністю застосування препарату Дипроспан проводиться за наявності у пацієнтів таких захворювань і станів, як неспецифічний виразковий коліт (НВК), ризик перфорації у шлунково-кишковому тракті, абсцес або інші піогенні інфекції; дивертикуліт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; ниркова недостатність; артеріальна гіпертензія (підвищений тиск); остеопороз; глаукома; гострі психози; вірусні та бактеріальні інфекції; затримка зростання; туберкульоз; синдром Кушинга; діабет; серцева недостатність; епілепсія; схильність до тромбоемболії / тромбофлебіту; вагітність та ін.

Особливості внутрішньосуглобових ін'єкцій Дипроспану

Щоб унеможливити ризик розвитку сепсису, до початку лікування та під час його потрібно ретельно дослідити будь-яку рідину, яка може перебувати у суглобі.

Заборонені ін'єкції:

• у попередньо інфіковані суглоби;
• у нестабільні суглоби;
• сухожилля (ризик розриву сухожилля);
• в інфіковані ділянки;
• у міжхребцевий простір (епідурально).

У разі розвитку септичного артриту, який проявляється помітним посиленням болю та локального набряку, подальшим обмеженням рухливості суглоба, підвищенням температури тощо, призначаються антибіотики.

При остеоартриті повторні внутрішньосуглобові ін'єкції Дипроспану можуть посилити руйнування суглоба, ураженого остеоартритом.

Дипроспан і щеплення

Під час лікування кортикостероїдами не можна:

• проводити вакцинацію проти віспи;
• застосовувати інші методи імунізації – особливо якщо кортикостероїди використовуються у високих дозах. Такі комбінації пов'язані з ризиком неврологічних ускладнень і неадекватної імунної відповіді.

Проте якщо кортикостероїдні засоби застосовуються як замісна терапія, проводити імунізацію дозволено (наприклад, при хворобі Аддісона).

Важливо! Якщо пацієнти, у тому числі діти, отримують кортикостероїди у дозах, здатних пригнічувати імунітет, їм необхідно уникати контактів з хворими на вітряну віспу (“вітрянку”) та кір.

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ)

Дипроспан (бетаметазон), як і інші кортикостероїдні гормони, проникає через плацентарний бар'єр та виділяється з грудним молоком.

При призначенні кортикостероїдів у пренатальний період слід враховувати необхідність такого призначення порівняно з побічними ефектами, – зокрема із затримкою зростання плода та підвищенням ризику розвитку інфекцій.

Призначаючи кортикостероїди вагітним, особливо після 32 тижня вагітності, необхідно зважити очікувану користь і потенційний ризик для жінки та плода.

Новонароджені, матері яких отримували високі дози кортикостероїдних гормонів під час вагітності, повинні перебувати під контролем для своєчасного виявлення ознак недостатності кори надниркових залоз.

Грудне вигодовування (ГВ) припиняють на період лікування Дипроспаном (або використовують замість нього безпечніший препарат).

Кортикостероїд бетаметазон (Дипроспан) при ін'єкційному введенні (уколи) може надавати різні побічні дії, які іноді можуть розвиватися навіть від одного уколу.

Побічні ефекти препарату Дипроспан, як і інших кортикостероїдів, зумовлені дозами та тривалістю його застосування. Побічні дії ліків цієї групи можуть виражатися зокрема у вигляді:

• затримки рідини в тканинах і набряків, застійної серцевої недостатності (за наявності схильності), гіпертензії (підвищення тиску), збільшення виведення кальцію / калію з організму;
• м'язової слабкості, втрати м'язової маси, остеопорозу, іноді з сильними болями в кістках і спонтанними переломами (у тому числі з компресійними переломами хребта); розривів сухожиль, нестабільності суглобів;
• атрофії шкіри, повільного загоєння ран, алергічного дерматиту, ангіоневротичного набряку, підвищеної пітливості, кропив'янки;
• виразкових уражень шлунка з ризиком перфорації та кровотечі, панкреатиту, перфорації кишечника, виразок стравоходу, нудоти, блювання, гикавки;
• судом, запаморочення, головного болю, мігрені, підвищення внутрішньочерепного тиску;
• порушень психіки – ейфорії, різких змін настрою, зміни особистості, тяжкої депресії, підвищеної дратівливості, безсоння, психозів;
• підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, задньої субкапсулярної катаракти, екзофтальму, нечіткості зору;
• порушення менструального циклу, підвищення потреби у застосуванні ін'єкцій інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів при діабеті, затримки розвитку плода або зростання дитини та ін.

Інші можливі побічні ефекти описані в офіційній інструкції із застосування препарату.

Ін'єкції виконують незалежно від їди.

На період лікування необхідно відмовитися від вживання алкоголю, у зв'язку з ризиком розвитку виразкових уражень шлунково-кишкового тракту та/або погіршення стану вже наявної виразки.

Вакцини

Під час лікування кортикостероїдами не можна:

• проводити вакцинацію проти віспи;
• застосовувати інші методи імунізації – особливо якщо кортикостероїди використовуються у високих дозах. Такі комбінації пов'язані з ризиком неврологічних ускладнень і неадекватної імунної відповіді.

Проте якщо кортикостероїдні засоби застосовуються як замісна терапія, проводити імунізацію дозволено (наприклад, при хворобі Аддісона).

Важливо! Якщо пацієнти, зокрема діти, отримують кортикостероїди у дозах, здатних пригнічувати імунітет, їм необхідно уникати контактів з хворими на вітряну віспу (“вітрянку”) та кір.

Інші взаємодії

Дипроспан призначають з обережністю або не призначають взагалі, якщо на даний момент пацієнт отримує лікування:

тіазидними діуретиками (сечогінними засобами) через ризик розвитку непереносимості глюкози та інших небажаних ефектів;

• естрогенами;
• серцевими глікозидами;
• саліцилатами, у тому числі ацетилсаліциловою кислотою (Аспірин, Кардіомагніл і т. д.);
• нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), через ризик розвитку виразкових уражень шлунково-кишкового тракту та/або погіршення стану вже наявної виразки. Такий ризик існує і при одночасному лікуванні Дипроспаном і вживанні алкоголю;
• антикоагулянтами кумаринового ряду та ін.

Важливо! Якщо для ін'єкції необхідне додаткове використання анестетика (знеболюючого засобу) – можна використовувати лідокаїн або прокаїн. Але заборонено застосування анестетиків, що містять метилпарабен, пропілпарабен, фенол тощо.

Інші небезпечні взаємодії докладно описані в офіційній інструкції із застосування ін'єкційної суспензії Дипроспан.

Передозування кортикостероїдів, зокрема бетаметазону (Дипроспану), впродовж декількох днів зазвичай не становить серйозної небезпеки для життя.

Небезпечними можуть бути високі дози гормону за наявності цукрового діабету, глаукоми, загострення виразок / ерозій у шлунково-кишковому тракті, або якщо пацієнт одночасно лікується серцевими глікозидами, антикоагулянтами кумаринового ряду, діуретиками (сечогінними засобами), які виводять з організму калій.

Лікування ускладнень при застосуванні кортикостероїдів, у тому числі за супутніх захворювань і одночасного використання інших ліків, проводиться з урахуванням характеру таких ускладнень. Рекомендується підтримка балансу рідини та електролітів (особливо натрієво-калієвого балансу).

Ампули та одноразові шприци з Дипроспаном рекомендується зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці за температури до 25 оС. Не заморожувати. Перед застосуванням струшувати.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Betamethasone vigilance
• Drugs.com, Betamethasone Interactions
• MedlinePlus, Corticosteroids overdose

• Health-ua.com, Вплив внутрішньосуглобової ін’єкції бетаметазону в колінному суглобі на рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет (ЦД)