Дипроспан - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины препарат представлен в форме суспензии для инъекций:

• в ампулах по 1 мл;
• в наполненных одноразовых шприцах по 1 мл.

В обоих случаях состав Дипроспана одинаков: 1 мл суспензии содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалент 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалент 2 мг бетаметазона).

Производитель – фармацевтическая компания Schering (Франция, Бельгия).

От чего помогает Дипроспан, указывает официальная инструкция по применению. При этом она отмечает, что лечение кортикостероидами может быть только вспомогательным, им нельзя заменять традиционное лечение.

Для чего применяется Дипроспан, зависит от типа заболевания. Он может использоваться при:

• дерматологических заболеваниях – атопическом дерматите (монетовидной экземе), нейродермитах, контактном дерматите, выраженном солнечном дерматите, крапивнице, красном плоском лишае, инсулиновой липодистрофии, гнездной алопеции, дискоидной эритематозной волчанке, псориазе, келоидных рубцах, обычной пузырчатке, герпетическом дерматите, кистозных угрях;
• ревматических заболеваниях – ревматоидном артрите, остеоартритах, бурситах, тендосиновиитах, тендинитах, перитендинитах, анкилозирующем спондилите, эпикондилите, радикулите, кокцидинии, ишиасе, люмбаго, кривошее, ганглиозной кисте, экзостозе, фасциите, остром подагрическом артрите, синовиальных кистах, болезни Мортона, воспалении кубовидной кости, заболеваниях стоп, бурсите на фоне твердой мозоли, шпоре, тугоподвижности большого пальца стопы;
• аллергических состояниях (при аллергии с тяжелыми проявлениями Дипроспан, как и другие ГКС, применяются достаточно часто) – бронхиальной астме, астматическом статусе, сенной лихорадке, тяжелом аллергическом бронхите, сезонном и периодическом аллергическом рините, ангионевротическом отеке, контактном и атопическом дерматите, сывороточной болезни, реакциях повышенной чувствительности на лекарства или укусы насекомых;
• коллагеновых заболеваниях – системной красной волчанке (СКВ), склеродермии, дерматомиозите, узелковом периартериите;
• онкологических заболеваниях – в паллиативной терапии лейкоза и лимфом у взрослых; при остром лейкозе у детей;
• прочих заболеваниях – адреногенитальном синдроме, язвенном колите, болезни Крона, спру, нефрите, нефротическом синдроме, а также при патологических изменениях крови, при которых необходима кортикостероидная терапия. 

Важно! Дипроспан также может применяться при первичной и вторичной недостаточности коры надпочечников. Но в данном случае обязательно одновременное введение минералокортикоидов.

Из-за недостатка клинических данных по использованию препарата для детей, его нежелательно применять в возрасте до 18 лет. Существует вероятность отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников. Однако в безальтернативных случаях инъекции бетаметазона применяются у детей и подростков (исключительно по назначению опытного врача).

Перед инъекцией ампулу или одноразовый шприц с Дипроспаном следует встряхнуть.

Куда колоть Дипроспан, зависит от цели лечения. Препарат можно вводить:

• системно – в мышцу, в кожу (но не под нее!);
• местно – в суставы, околосуставные сумки, связки, синовиальные оболочки. Введение в сухожилия запрещено.

Способ введения и схема дозирования зависят от тяжести течения заболевания и динамики регрессии симптоматики.

Важно! В инструкции по применению указано, что Дипроспан не подходит для внутривенного и подкожного введения. Нарушение этих рекомендаций может привести к крайне тяжелым последствиям и даже к летальному исходу.

Системное применение (в мышцу, в кожу)

Для разового введения достаточно 1-2 ампул. Нередко даже один укол препарата Дипроспан может полностью решить возникшую проблему, поскольку бетаметазон – это очень мощный кортикостероид. 

Если же необходимость системного введения ГКС сохранится, – инъекцию можно повторить еще один или несколько раз, но исключительно по назначению врача. При острых и тяжелых состояниях, например при астматическом статусе или системной красной волчанке лечение начинают с удвоенной дозировки.

Рекомендованные дозировки для системного применения при различных патологических состояниях подробно расписаны в официальной инструкции к препарату.

Важно! Если проводят инъекцию в ягодицу, – иглу вводят максимально глубоко в мышцу, чтобы избежать атрофических процессов в окружающих тканях. 

Важно! Внутрикожный укол препарата Дипроспан следует делать именно в кожу, а не под нее. Подкожное введение препарата категорически запрещено.

Местное применение (в суставы, связки)

Как правило, введение препарата в связки, синовиальные оболочки, суставы и околосуставные сумки не вызывает болевых ощущений. Если же пациент при инъекции испытывает дискомфорт, допускается введение Дипроспана совместно с каким-либо местным анестетиком (например, лидокаином или прокаином). Но запрещено совместное применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и т. д.

Колоть Дипроспан при местном применении следует в дозе 0,5-2 мл, что зависит от размера сустава. Обычно такого количества лекарственного средства хватает, чтобы боль и воспаление ушли если не навсегда, то на достаточно длительный срок, если есть хроническая патология.

При лечении кожных заболеваний подбор дозы производится из расчета 0,2 мл на квадратный метр кожи, но не более 1 мл за один раз. 

Действующее вещество Дипроспана, ГКС бетаметазон, запрещен к применению при:

• повышенной чувствительности к любым кортикостероидам. Также суспензию противопоказано вводить при гиперчувствительности к вспомогательным веществам в составе;
• системных грибковых инфекциях (которые поражают внутренние органы и системы организма);
• герпетическом поражении глаз (повышается риск перфорации роговицы);
• идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – в данном случае препарат нельзя вводить только внутримышечно, остальные способы введения разрешены; 
• грудном вскармливании – ГВ приостанавливают на весь период лечения матери Дипроспаном. При этом применение препарата во время беременности возможно, но только под строжайшим контролем врача (необходимы тщательные обследования матери и младенца после родов).

Поскольку Дипроспан (бетаметазон) – это гормональный препарат (ГКС), причем очень мощный, – он имеет достаточно много особенностей использования. Ниже указаны лишь некоторые из них, а остальные подробно разъясняются в официальной инструкции по применению.

Инструкция сообщает, что Дипроспан не подходит для внутривенного и подкожного введения. Нарушение этих рекомендаций может привести к крайне тяжелым последствиям и даже к летальному исходу.

Также препарат запрещен для эпидурального введения (как и другие кортикостероиды). Это может приводить к серьезным неврологическим нарушениям, в том числе к инфаркту спинного мозга, параплегии, квадриплегии, корковой слепоте, инсульту, летальному исходу.

При наличии сахарного диабета во время лечения Дипроспанов возможно повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств.

При резкой отмене или внезапном уменьшении дозы при постоянном применении, или если применяются очень высокие дозы после короткого периода применения, или при увеличении потребности в ГКС (в результате стресса: инфекции, травмы, хирургического вмешательства) может усиливаться недостаточность коры надпочечников. В этих случаях снижать дозировку нужно постепенно. При развитии стресса может возникнуть необходимость снова принимать кортикостероиды или увеличивать дозировку.

Уменьшать дозировку следует под строгим врачебным контролем состояния пациента. Иногда необходимость такого контроля сохраняется до 1 года после отмены длительного лечения или применения бетаметазона в высоких дозах.

Во время лечения кортикостероидами возможны нарушения психики, эмоциональная нестабильность, психозы, бессонница, депрессия и др.

ГКС маскируют симптомы многих инфекций + из-за угнетения иммунитета возможно развитие новых инфекций.

С крайней осторожностьюприменение препарата Дипроспан проводится при наличии у пациентов таких заболеваний и состояний, как неспецифический язвенный колит (НЯК), риск перфорации в ЖКТ, абсцесс или другие пиогенные инфекции; дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; почечная недостаточность; артериальная гипертензия (повышенное давление); остеопороз; глаукома; острые психозы; вирусные и бактериальные инфекции; задержка роста; туберкулез; синдром Кушинга; диабет; сердечная недостаточность; эпилепсия; склонность к тромбоэмболии / тромбофлебиту; беременность и др.

Особенности внутрисуставных инъекций Дипроспана

Чтобы исключить риск развития сепсиса, до начала лечения и во время него нужно тщательно исследовать любую жидкость, которая может находиться в суставе.

Запрещены инъекции:

• в предварительно инфицированные суставы;
• в нестабильные суставы;
• в сухожилия (риск разрыва сухожилия);
• в инфицированные участки;
• в межпозвоночное пространство (эпидурально).

В случае развития септического артрита, который проявляется заметным усилением боли и локального отека, дальнейшим ограничением подвижности сустава, повышением температуры и т. д., назначаются антибиотики.

При остеоартрите повторные внутрисуставные инъекции Дипроспана могут усилить разрушение сустава, пораженного остеоартритом.

Дипроспан и прививки

Во время лечения кортикостероидами нельзя:

• проводить вакцинацию против оспы;
• применять другие методы иммунизации – особенно, если кортикостероиды используются в высоких дозах. Такие комбинации связаны с риском неврологических осложнений и неадекватного иммунного ответа.

При этом если кортикостероидные средства применяются как заместительная терапия, – проводить иммунизацию разрешено (например, при болезни Аддисона).

Важно! Если пациенты, в том числе дети, получают кортикостероиды в дозах, способных подавлять иммунитет, им необходимо избегать контактов с больными ветряной оспой (“ветрянкой”) и корью.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ)

Дипроспан (бетаметазон), как и другие кортикостероидные гормоны, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

При назначении ГКС в пренатальный период следует учитывать необходимость такого назначения по сравнению с побочными эффектами, – в том числе задержкой роста плода и повышением риска развития инфекций. 

Назначая кортикостероиды беременным, особенно после 32 недели беременности, необходимо взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск для женщины и плода.

Новорожденные, матери которых получали высокие дозы кортикостероидных гормонов во время беременности, должны находиться под контролем для своевременного обнаружения признаков недостаточности коры надпочечников.

Грудное вскармливание (ГВ) прекращают на период лечения Дипроспаном (или используют вместо него более безопасный препарат).

Кортикостероид бетаметазон (Дипроспан) при инъекционном введении (уколы) может оказывать различные побочные действия, которые иногда могут развиваться даже от одного укола.

Побочные эффекты препарата Дипроспан, как и других ГКС, обусловлены дозами и продолжительностью его применения. Побочные действия лекарств этой группы могут выражаться в том числе в виде:

• задержки жидкости в тканях и отеков, застойной сердечной недостаточности (при наличии предрасположенности), гипертензии (повышение давление), увеличения выведения кальция / калия из организма;
• мышечной слабости, потери мышечной массы, остеопороза, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (в том числе с компрессионными переломами позвоночника); разрывов сухожилий, нестабильности суставов;
• атрофии кожи, медленного заживления ран, аллергического дерматита, ангионевротического отека, повышенной потливости, крапивницы;
• язвенных поражений желудка с риском перфорации и кровотечения, панкреатита, перфорации кишечника, язв пищевода, тошноты, рвоты, икоты;
• судорог, головокружения, головных болей, мигрени, повышения внутричерепного давления;
• нарушений психики – эйфории, резких изменений настроения, изменения личности, тяжелой депрессии, повышенной раздражительности, бессонницы, психозов;
• повышения внутриглазного давления, глаукомы, задней субкапсулярной катаракты, экзофтальма, нечеткости зрения;
• нарушения менструального цикла, повышения потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств при диабете, задержки развития плода или роста ребенка и др.

Остальные возможные побочные эффекты описаны в официальной инструкции по применению препарата.

Инъекции выполняют независимо от приемов пищи.

На период лечения необходимо отказаться от употребления алкоголя, в связи с риском развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и/или ухудшения состояния уже имеющейся язвы.

Вакцины

Во время лечения кортикостероидами нельзя:

• проводить вакцинацию против оспы;
• применять другие методы иммунизации – особенно, если кортикостероиды используются в высоких дозах. Такие комбинации связаны с риском неврологических осложнений и неадекватного иммунного ответа.

При этом если кортикостероидные средства применяются как заместительная терапия, – проводить иммунизацию разрешено (например, при болезни Аддисона).

Важно! Если пациенты, в том числе дети, получают кортикостероиды в дозах, способных подавлять иммунитет, им необходимо избегать контактов с больными ветряной оспой (“ветрянкой”) и корью.

Другие взаимодействия

Дипроспан назначают с осторожностью или не назначают вообще, если в данный момент пациент получает лечение:

• тиазидными диуретиками (мочегонными средствами) из-за риска развития непереносимости глюкозы и других нежелательных эффектов;
• эстрогенами;
• сердечными гликозидами;
• салицилатами, в том числе ацетилсалициловой кислотой (Аспирин, Кардиомагнил и т. д.);
• нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в связи с риском развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и/или ухудшения состояния уже имеющейся язвы. Такой же риск существует и при одновременном лечении Дипроспаном и употреблении алкоголя;
• антикоагулянтами кумаринового ряда и др.

Важно! Если для проведения инъекции необходимо дополнительное использование анестетика (обезболивающего средства) – можно использовать лидокаин или прокаин. Но запрещено применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и т. д.

Другие опасные взаимодействия подробно описаны в официальной инструкции по применению инъекционной суспензии Дипроспан.

Передозировка ГКС, в том числе бетаметазона (Дипроспана), в течение нескольких дней обычно не представляет серьезной опасности для жизни. 

Опасными могут быть высокие дозы гормона при наличии сахарного диабета, глаукомы, обострения язв / эрозий в ЖКТ, или если пациент одновременно лечится сердечными гликозидами, антикоагулянтами кумаринового ряда, диуретиками (мочегонными средствами), которые выводят из организма калий.

Лечение осложнений при применении ГКС, в том числе при сопутствующих заболеваниях и одновременном использовании других лекарств, проводится с учетом характера таких осложнений. Рекомендуется поддержание баланса жидкости и электролитов (особенно натриево-калиевого баланса).

Ампулы и одноразовые шприцы с Дипроспаном рекомендуется хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 25 оС. Не замораживать. Перед применением встряхивать.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Betamethasone vigilance
• Drugs.com, Betamethasone Interactions
• MedlinePlus, Corticosteroids overdose

• Health-ua.com, Вплив внутрішньосуглобової ін’єкції бетаметазону в колінному суглобі на рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет (ЦД)