Флогоксиб - інструкція, склад, спосіб застосування

На українському фармацевтичному ринку ліки представлені у формі капсул по 100 мг і 200 мг целекоксибу.

Виробник – ПрВТ Здоров'я, Україна.

Механізм дії целекоксибу пов'язаний з вибірковим пригніченням активності ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який бере участь у синтезі простагландинів – речовин, що викликають запалення, біль і підвищення температури. Завдяки цьому препарат ефективно зменшує запальні процеси, знижує біль і покращує загальний стан при захворюваннях суглобів.

Флогоксиб-Здоров'я призначається при:

• остеоартрозі (дегенеративне захворювання суглобів, що супроводжується руйнуванням хряща і болем);
• ревматоїдному артриті (аутоімунне запальне захворювання суглобів);
• анкілозуючому спондиліті (хронічне запальне захворювання хребта, також відоме як хвороба Бехтерева).

Препарат дозволений до застосування тільки у дорослих пацієнтів (від 18 років).

Рекомендована доза залежить від діагнозу:

• остеоартроз: по 200 мг на добу, розділених на 2 прийоми по 100 мг або 1 прийом 200 мг;
• ревматоїдний артрит: по 200–400 мг на добу, розділених на 2 прийоми;
• анкілозуючий спондиліт: по 200 мг на добу, можливе збільшення дози до 400 мг при недостатньому ефекті.

Максимальна добова доза – 400 мг.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

При наявності захворювань печінки або нирок може знадобитися зниження дозування;

Препарат не призначається у віці до 18 років, а також при:

• гіперчутливості до целекоксибу, сульфонамідів, інших компонентів препарату;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ). Важливо! Не рекомендується прийом під час планування вагітності;
• активній виразці шлунка або кишечника;
• шлунково-кишкових кровотечах (у тому числі в анамнезі);
• тяжкої серцевої недостатності;
• встановленої ішемічної хвороби серця (ІХС), цереброваскулярних захворюваннях (інсульти, ТІА), захворюваннях периферичних артерій.

Також вкрай не рекомендується застосовувати препарат у поєднанні з:

• алкоголем;
• іншими НПЗП (нестероїдними протизапальними препаратами), особливо неселективними;
• антикоагулянтами (наприклад, варфарином), без ретельного контролю.

Флогоксиб-Здоров'я слід застосовувати з обережністю і під наглядом лікаря в таких випадках:

• при захворюваннях серцево-судинної системи: прийом целекоксибу може підвищувати ризик інфаркту міокарда, інсульту і тромбозів, особливо при тривалому лікуванні і у пацієнтів з схильністю (наприклад, при гіпертонії, цукровому діабеті, гіперліпідемії, курінні);
• при артеріальній гіпертензії (підвищеному тиску): препарат може погіршувати перебіг захворювання, тому слід контролювати артеріальний тиск;
• при наявності захворювань печінки або нирок: можлива затримка рідини, набряки, підвищення артеріального тиску – необхідний регулярний контроль лабораторних показників функції печінки та нирок;
• у літніх пацієнтів: вони більш чутливі до побічних ефектів (особливо з боку ШКТ, серця і судин), тому дозу підбирають індивідуально;
• при гастритах, виразках, запальних захворюваннях ШКТ (включаючи хворобу Крона і виразковий коліт): існує ризик загострення або погіршення стану;
• при плануванні вагітності: препарат може негативно впливати на овуляцію і знижувати фертильність у жінок;
• у разі необхідності тривалого лікування слід регулярно контролювати роботу нирок, печінки, показники крові та тиск.

Важливо! Целекоксиб може «маскувати» симптоми інфекційних захворювань, усуваючи лихоманку.

Інші особливості застосування детально описані в офіційній інструкції до препарату.

Целекоксиб може викликати побічні реакції, особливо при тривалому застосуванні та/або у високих дозах.

Найчастіше побічні ефекти розвиваються у вигляді:

• нудоти, болю в животі, диспепсії (розлади травлення), метеоризму, діареї;
• головного болю, запаморочення;
• шкірного висипу, свербіння;
• підвищення артеріального тиску;
• набряків.

Рідкісні, але серйозні побічні реакції:

• виразка шлунка або кишечника, перфорація і кровотечі (особливо у літніх пацієнтів);
• анафілаксія (гостра алергічна реакція), ангіоневротичний набряк;
• гепатит (запалення печінки), підвищення рівня ферментів печінки;
• порушення функції нирок, ниркова недостатність;
• тромботичні ускладнення – інфаркт міокарда, інсульт.

При появі виражених побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Лікарські взаємодії:

• при одночасному застосуванні з варфарином та іншими антикоагулянтами можливе посилення антикоагулянтного ефекту, що збільшує ризик кровотеч;
• препарати, що інгібують CYP2C9 (наприклад, флуконазол), можуть збільшувати концентрацію целекоксибу в крові – потрібна корекція дози;
• індуктори CYP2C9 (наприклад, рифампіцин) можуть знижувати ефективність препарату;
• поєднання з іншими НПЗП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), збільшує ризик шлунково-кишкових ускладнень;
• при прийомі з кортикостероїдами (наприклад, преднізолоном) зростає ризик виразок і кровотеч у ШКТ;
• целекоксиб може зменшувати ефективність деяких гіпотензивних препаратів (інгібіторів АПФ, бета-блокаторів) і діуретиків;
• при одночасному прийомі з циклоспорином або такролімусом можливе посилення нефротоксичності (токсичності для нирок);
• застосування з літієм може підвищувати концентрацію літію в крові, що вимагає контролю;
• при одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками або інгібіторами АПФ може підвищуватися рівень калію;
• прийом з алкоголем підсилює ризик побічних ефектів з боку шлунка і печінки – бажано повністю виключити алкоголь на час лікування.

Симптоми передозування можуть включати:

• нудоту, блювання;
• біль у животі;
• запаморочення;
• сонливість;
• у важких випадках – ниркову недостатність, пригнічення дихання.

Специфічного антидоту немає. У разі передозування рекомендується:

• промивання шлунка;
• застосування активованого вугілля (якщо минуло не більше 1-2 годин з моменту прийому високої дози целекоксибу);
• симптоматична терапія і спостереження за станом пацієнта.

Капсули зберігають при температурі до 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Берегти від вологи та прямих сонячних променів.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Celecoxib for the treatment of musculoskeletal arthritis
• Drugs.com, Celecoxib

• Health-ua.com, НПЗП-ризики та вибір безпечної терапії