Целекоксиб - інструкція, склад, спосіб застосування

Целекоксиб випускається у вигляді капсул для перорального застосування.

• Целекоксиб-Нортон по 100 мг діючої речовини;
• Целекоксиб-Адвант по 200 мг.

Виробник – фармацевтична компанія Unimax Laboratories (Індія).

Целекоксиб вибірково інгібує (пригнічує) фермент ЦОГ-2, що призводить до зниження синтезу простагландинів – медіаторів запалення, болю і жару. Це забезпечує ефективне полегшення симптомів запальних захворювань з мінімальним впливом на шлунково-кишковий тракт.

Лікарський засіб Целекоксиб може застосовуватися для симптоматичного лікування:

• остеоартриту;.
• остеохондрозу;
• ревматоїдного артриту;
• анкілозуючого спондиліту;
• дисменореї (менструальних болів).

Лікарський засіб Целекоксиб дозволений до застосування тільки для дорослих пацієнтів (віком від 18 років).

Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Приймати їх можна незалежно від прийому їжі.

Режим дозування залежить від діагнозу:

• остеоартрит, остеохондроз, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт – 200 мг 1 раз на добу або 100 мг 2 рази на добу;
• дисменорея – 200 мг 1 раз на добу.

Максимальна добова доза: 400 мг целекоксибу (тільки для крайніх випадків).

Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічної ситуації та відповіді на лікування.

Целекоксиб не призначається пацієнтам віком до 18 років, а також при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до целекоксибу або інших компонентів препарату;
• вагітності (вкрай небажано), особливо в третьому триместрі; при грудному вигодовуванні (ГВ);
• активних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, включаючи виразку шлунка і дванадцятипалої кишки, пептичну виразку, а також шлунково-кишкову кровотечу;
• тяжкої печінкової недостатності (з альбуміном плазми < 25 г/л або з показником за шкалою Чайлда – П'ю ≥ 10);
• тяжкої ниркової недостатності (з розрахунковим кліренсом креатиніну <30 мл/хв);
• наявності в анамнезі бронхіальної астми, випадків кропив'янки або інших реакцій алергічного типу після застосування ацетилсаліцилової кислоти (АСК, Аспірин тощо) або інших НПЗЗ. У таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, іноді летальні, анафілактичні реакції на НПЗЗ;
• наявності в анамнезі алергічної реакції на сульфаніламідні препарати;
• аортокоронарному шунтуванні (докладніше див. розділ «Особливості застосування»);
• діагностованій ішемічній хворобі серця (ІХС), захворюваннях периферичних артерій, цереброваскулярній хворобі;
• застійної серцевої недостатності (клас II – IV за класифікацією NYHA).

Застосування при захворюваннях печінки та нирок. Лікарський засіб Целекоксиб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. При тяжких печінкових та/або ниркових захворюваннях целекоксиб протипоказаний. При наявності захворювань печінки або нирок легкого або середнього ступеня необхідно ретельно контролювати їх функцію під час лікування, оскільки целекоксиб може впливати на ці органи. У разі погіршення стану або ознак токсичного впливу на печінку або нирки, лікування слід припинити, а пацієнту необхідно надати підтримуючу терапію.

Тривале лікування. Тривале застосування НПЗП, у тому числі целекоксибу, може бути пов'язане з підвищеним ризиком розвитку серйозних побічних ефектів, включаючи виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, а також погіршення функції нирок і печінки. Тому тривалість терапії повинна бути якомога коротшою, а пацієнти, які отримують лікування протягом тривалого часу, повинні перебувати під регулярним медичним наглядом.

Літній вік. Літні пацієнти можуть бути більш схильні до побічних ефектів від НПЗП, включаючи проблеми зі шлунково-кишковим трактом, серцево-судинними захворюваннями та нирковими порушеннями. Для цієї групи пацієнтів дозування целекоксибу слід підбирати з особливою обережністю, а лікування проводити під ретельним медичним контролем.

Алергічні реакції та гіперчутливість. У деяких пацієнтів може розвинутися алергічна реакція на целекоксиб, включаючи шкірний висип, свербіж або набряк. У разі появи симптомів алергічної реакції слід негайно припинити використання препарату і звернутися до лікаря для призначення відповідного лікування. Особливу увагу слід приділити пацієнтам з алергією на ацетилсаліцилову кислоту (АСК: Аспірин, Кардіомагніл тощо) або інші нестероїдні протизапальні препарати, оскільки вони можуть бути більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Кровообіг і кровотворення. НПЗП, в тому числі целекоксиб, можуть викликати підвищення артеріального тиску, тому пацієнти з гіпертонією повинні перебувати під наглядом лікаря. Також в рідкісних випадках НПЗП можуть впливати на кількість тромбоцитів та інші елементи крові, що вимагає контролю за складом крові, особливо при тривалому застосуванні.

Застосування з іншими НПЗП. Целекоксиб не рекомендується застосовувати одночасно з іншими НПЗП, включаючи нестероїдні протизапальні препарати або ацетилсаліцилову кислоту. Сумісне застосування може збільшити ризик розвитку виразок, гастроінтестинальних кровотеч та інших побічних ефектів.

Застосування в спортивній медицині. У спортсменів целекоксиб слід застосовувати з обережністю, оскільки він може впливати на результати тестів на допінг, особливо при тривалому застосуванні. Необхідно враховувати можливий вплив на фізичну активність і загальну витривалість організму.

Застосування при хірургічних втручаннях. У разі майбутніх операцій рекомендується припинити застосування целекоксибу за кілька днів до хірургічного втручання, щоб уникнути можливих ускладнень, пов'язаних з кровотечами.

Вплив на шлунково-кишковий тракт. Целекоксиб може викликати подразнення слизової оболонки шлунка, особливо при тривалому застосуванні або високому дозуванні. Пацієнти із захворюваннями ШКТ (виразка шлунка, гастрит та ін.) повинні уважно стежити за станом здоров'я і негайно повідомляти лікаря про будь-які неприємні відчуття. Важливо! Препарат протипоказаний при активних захворюваннях ШКТ, включаючи виразку шлунка і дванадцятипалої кишки, пептичну виразку, а також шлунково-кишкову кровотечу

Інші особливості застосування детально описані в офіційній інструкції до препарату.

Як і інші НПЗЗ, целекоксиб може викликати побічні реакції з боку багатьох органів і систем.

Часто відзначаються:

• головний біль;
• нудота;
• діарея;
• набряклість.

Нечасто можливі:

• запаморочення;
• біль у животі;
• підвищення артеріального тиску;
• шкірний висип.

Рідко можуть розвиватися:

• печінкова недостатність;.
• ниркова недостатність;
• серцева недостатність;
• анафілаксія.

Для профілактики розвитку побічних ефектів целекоксиб, як і інші НПЗЗ, рекомендується приймати якомога коротший період часу і в мінімальних ефективних дозах.

Целекоксиб можна приймати незалежно від їжі. Щоб мінімізувати можливі «побічні ефекти» з боку шлунково-кишкового тракту, можна пити капсули після прийому їжі.

Алкоголь. Сумісне застосування з алкоголем може значно підвищити ризик побічних ефектів на шлунково-кишковий тракт, включаючи подразнення слизової оболонки шлунка і кровотечі. Настійно рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування целекоксибом.

Поєднання з іншими НПЗП і ацетилсаліциловою кислотою. Ліки Целекоксиб вкрай небажано застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, таких як виразки шлунка, шлунково-кишкові кровотечі та інші серйозні ускладнення. Також не слід застосовувати комбіновану терапію з декількома НПЗП без рекомендацій лікаря.

Антикоагулянти (препарати для «розрідження» крові). Целекоксиб може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин, що збільшує ризик кровотеч. Тому при використанні цього препарату в поєднанні з антикоагулянтами необхідно регулярно контролювати параметри згортання крові та коригувати дози антикоагулянтів, якщо це необхідно.

Гіпотензивні препарати («від тиску»). Целекоксиб може знижувати ефективність деяких препаратів для лікування гіпертонії, включаючи інгібітори АПФ і діуретики. При комбінованому застосуванні необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, особливо у пацієнтів з гіпертонією, щоб уникнути його підвищення.

Препарати для лікування діабету. У пацієнтів з діабетом, які приймають гіпоглікемічні засоби, целекоксиб може впливати на рівень глюкози в крові, тому важливо ретельно контролювати рівень цукру в крові при одночасному застосуванні цих препаратів.

Діуретики (сечогінні засоби) та препарати, що впливають на нирки. Целекоксиб може знижувати функцію нирок, особливо при тривалому застосуванні. З обережністю слід застосовувати препарат у поєднанні з діуретиками або іншими засобами, що впливають на нирки, оскільки це може призвести до погіршення їх функції та підвищення рівня креатиніну в крові.

Препарати, що впливають на шлунково-кишковий тракт. Целекоксиб може підвищувати ризик розвитку виразки та кровотеч при застосуванні з препаратами, що подразнюють шлунок, наприклад, з кортикостероїдами або іншими НПЗП. Ці препарати повинні застосовуватися в мінімальних дозах і під контролем лікаря.

Застосування з антибіотиками. Целекоксиб може знижувати ефективність деяких антибіотиків, таких як амоксицилін і тетрациклін, при одночасному застосуванні. Тому слід дотримуватися обережності при комбінованій терапії та проконсультуватися з лікарем щодо можливих варіантів лікування.

Вплив на результати лабораторних досліджень. Лікарський засіб Целекоксиб може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи тести на функцію печінки і нирок, а також показники згортання крові. Тому при проведенні аналізів в період лікування необхідно інформувати лікаря про застосування препарату.

Інші можливі взаємодії описані в офіційній інструкції до препарату.

Симптоми передозування целекоксибу можуть проявлятися у вигляді:

• нудоти, блювоти, болю в животі;
• головного болю, запаморочення.

При передозуванні показано промивання шлунка, підтримуюча та симптоматична терапія. Також рекомендується контроль функції печінки та нирок.

Препарат зберігають при температурі від 5 °C до 25 °C в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Celecoxib for the treatment of musculoskeletal arthritis
• Drugs.com, Celecoxib
• Health-ua.com,Целекоксиб при коморбідних станах