Флумазенил - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Флумазенил представлен в форме раствора для инъекций в ампулах по 5 мл. Концентрация действующего вещества — 0,1 мг / мл. 

Выпускают Флумазенил такие фармкомпании, как Фармаселект (Флумазенил Фармаселект) и Mistral Capital Management (Флумазенил-Виста).

Информация о том, для чего применяется Флумазенил, содержится в соответствующем разделе инструкции по применению. Она сообщает, что средство используется для частичного или полного устранения центральных седативных эффектов бензодиазепина у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Также препарат может использоваться при анестезии для:

• прекращения гипно-седативного влияние бензодиазепинов при общей, индуцированной и/или поддерживающей анестезии у стационарных больных;
• устранения седативного действия бензодиазепина при кратковременных диагностических и терапевтических процедурах;
• устранения седативного эффекта бензодиазепинов у детей в возрасте до 1 года (исключительно по назначению врача и по жизненным показаниям).

Кроме того, Флумазенил может применяться в интенсивной терапии для специфического устранения центральных эффектов бензодиазепинов и диагностики / лечения интоксикации ими.

Важно! Принимать решение об использовании этого средства может только врач.

Важно! Препарат должен вводить анестезиолог или врач с практическим опытом в анестезиологии. 

Флумазенил применяют внутривенно. Вводить раствор можно неразведенным или разведенным. Для приготовления инфузионного раствора можно использовать такие растворы, как:

• натрия хлорид 0,9 мг / 1 мл (физраствор);
• раствор глюкозы 50 мг / 1 мл;
• раствор Рингера для инфузий.

Для взрослых (от 18 лет) в общем случае рекомендованная начальная доза составляет 0,2 мг внутривенно в течение 15 секунд. Если в течение 60 секунд требуемый эффект не достигается, вводят следующую дозу — 0,1 мг. При необходимости введение повторяют еще через 60 секунд.

Для детей и подростков в возрасте 1-17 лет рекомендованная начальная доза составляет 0,01 мг / 1 кг массы тела, вводить в течение 15 секунд. Если в течение 45 секунд не появляется нужный уровень сознания, вводят следующую инъекцию в той же дозировке с интервалом до 60 секунд.

Важно! Точные дозы подбираются индивидуально в зависимости от ответа организма пациента.

Флумазенил не назначается пациентам в возрасте до 1 года, а также при наличии гиперчувствительности к действующему или любому из вспомогательных веществ средства.

Важно! Крайне не рекомендуется применять Флумазенил женщинам во время беременности и грудного вскармливания.

Другие противопоказания включают:

• лечение бензодиазепинами потенциально опасных для жизни состояний (например, контроль внутричерепного давления или эпилептический статус);
• тяжелую интоксикацию, вызванную циклическими антидепрессантами.

Обратите внимание: в смешанных интоксикациях, вызванных бензодиазепинами и циклическими антидепрессантами, токсичность последних может быть замаскирована защитным эффектов бензодиазепина. Поэтому при наличии вегетативных, моторных или сердечных симптомов тяжелой интоксикации антидепрессантами не следует применять флумазенил.

При использовании флумазенила для устранения седации, вызванной бензодиазепином, в течение длительного времени необходимо контролировать жизненные показатели (ЭКГ, пульс, артериальное давление, оксиметрия, концентрация внимания пациента и т.д.) и длительность эффекта используемого бензодиазепина на предмет возникновения симптомов повторной седации.

Метаболизм флумазенила происходит в печени. Пациентам с нарушениями функций печени рекомендуется тщательно подбирать дозу. Также с осторожностью следует подбирать дозу пациентам пожилого возраста.

Перед применением ампулу с раствором необходимо визуально оценить и применять только в том случае, если раствор чистый и не содержит посторонних включений.

В течение как минимум 24 часов после применения препарата необходимо отказаться от управления автомобилем и занятиями потенциально опасной деятельностью.

Не рекомендуется использовать препарат для лечения бензодиазепиновой зависимости или длительных бензодиазепиновых абстинентных синдромов.

У пациентов с паническими расстройствами после применения средства могут возникать панические атаки.

С особой тщательностью следует подбирать дозы флумазенила пациентам, которые страдают дооперационной тревогой или имеют в анамнезе хроническую или эпизодическую тревожность.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Флумазенил может вызывать большое количество побочных реакций. Чаще всего развиваются такие нежелательные эффекты, как:

• реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
• тревога, бессонница, сонливость;
• эмоциональная лабильность;
• головная боль, вертиго;
• ускоренное дыхание;
• двоение в глазах;
• повышенное слезотечение;
• ускоренное сердцебиение;
• приливы;
• изменения уровня артериального давления;
• тошнота.

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции, тщательно изучите его перед применением средства. Если после применения отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.

Применять Флумазенил можно независимо от приемов пищи.

Препарат блокирует действие небензодиазепиновых антагонистов. Особенно осторожно необходимо применять флумазенил в случае передозировки, поскольку вместе с ослаблением бензодиазепинового действия могут усиливаться токсические эффекты других психотропных веществ (особенно трициклических антидепрессантов), применяемых одновременно. 

Важно! Если вы принимаете какие-либо лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу до инъекции препарата.

Опыт острой передозировки очень ограничен. Специфический антидот отсутствует. Терапия — симптоматическая и поддерживающая.

Средство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 °С. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Drugs.com, Flumazenil
• Pubmed, Flumazenil--treatment or toxin
• Drugbank.com, Flumazenil
• Medscape.com, Flumazenil (Rx)