Гліптар - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки випускаються у формі таблеток з різним дозуванням діючих речовин:

• Гліптар – таблетки, що містять 50 мг вілдагліптину;
• Гліптар-М 50/850 – 50 мг вілдагліптину + 850 мг метформіну.
• Гліптар-М 50/1000 – 50 мг вілдагліптину + 1000 мг метформіну.

Виробник – фармацевтична компанія Артеріум (Україна).

Основна діюча речовина всіх препаратів лінійки Гліптар – вілдагліптин, представник групи інгібіторів DPP-4 (дипептидилпептидази-4). Він підсилює вироблення власних гормонів інкретинів, завдяки чому стимулюється секреція інсуліну і знижується вироблення глюкагону. В результаті рівень глюкози (цукру) в крові стабілізується.

Комбіновані форми Гліптар-М 50/850 і Гліптар-М 50/1000 додатково до вілдагліптину містять метформін, який зменшує продукцію глюкози в печінці і підвищує чутливість тканин до інсуліну.

Препарати лінійки Гліптар використовуються у дорослих пацієнтів при:

• цукровому діабеті 2 типу (для поліпшення контролю рівня глюкози в крові);
• неефективності дієти і фізичного навантаження в якості монотерапії.

Крім того, ці ліки застосовують у разі необхідності комбінованої терапії:

• Гліптар застосовується в комбінації з іншими цукрознижувальними засобами (метформіном, похідними сульфонілсечовини, інсуліном);
• Гліптар-М призначається пацієнтам, яким потрібна одночасна дія вілдагліптину і метформіну (наприклад, при неефективності монотерапії цими препаратами).

Режим дозування

Препарати лінійки призначають тільки дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Стандартний режим дозування:

• Гліптар (50 мг вілдагліптину): зазвичай приймають по 1 таблетці двічі на добу (вранці та ввечері), незалежно від їжі;.
• Гліптар-М – доза підбирається індивідуально, виходячи з рівня цукру і переносимості:  зазвичай починають з Гліптар-М 50/850 (1 таблетка двічі на день); при необхідності доза метформіну може бути збільшена (Гліптар-М 50/1000 1 таблетка двічі на день). 

Важливо! На відміну від «звичайного» Гліптару, Гліптар-М приймають під час їжі, щоб знизити ризик побічних реакцій з боку ШКТ.

Гліптар і Гліптар-М протипоказані у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до будь-якого компонента;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• цукровому діабеті 1 типу або діабетичному кетоацидозі;
• тяжкій нирковій недостатності;
• виражених порушеннях функції печінки.

Гліптар-М – додаткові протипоказання:

• стани, що супроводжуються ризиком розвитку лактоацидозу (тяжкі інфекції, шок, зневоднення, дихальна недостатність);
• зловживання алкоголем.

Під час лікування важливо регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Прийом препаратів з метформіном (Гліптар-М) вимагає оцінки функції нирок перед початком терапії та в процесі лікування.

Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він збільшує ризик розвитку лактоацидозу.

Важливо! При плануванні хірургічних операцій або досліджень з введенням йодовмісних контрастних засобів метформін скасовують за 48 годин до процедури.

У пацієнтів із захворюваннями печінки вілдагліптин може підвищувати рівень печінкових ферментів – у таких випадках терапія проводиться під контролем аналізів і при необхідності скасовується.

Інші особливості застосування детально описані в офіційних інструкціях до препаратів.

Найчастіше побічні реакції проявляються у вигляді:

• головного болю, запаморочення;
• нудоти, дискомфорту в животі, діареї.

Рідше зустрічаються гіпоглікемія (надмірне зниження цукру, особливо при комбінації з інсуліном або похідними сульфонілсечовини), набряки, втома, підвищення ферментів печінки.

При застосуванні форм з метформіном (Гліптар-М) можливі металевий присмак у роті, метеоризм. Також підвищується ризик лактоацидозу (цей стан розвивається рідко, але вимагає негайної медичної допомоги). Симптоми лактоацидозу:

• нудота, блювання, болі в животі;
• м'язова слабкість і болі в м'язах;
• порушення свідомості (аж до коми);
• прискорене поверхневе дихання (задишка);
• зниження артеріального тиску і температури тіла;
• зменшення кількості виділеної сечі.

При розвитку будь-яких дискомфортних симптомів під час застосування Гліптару / Гліптару-М слід негайно повідомити про них лікаря.

Гліптар приймають незалежно від їжі; Гліптар-М – під час їжі.

Важливо! Під час лікування настійно рекомендується відмовитися від алкоголю. Крім того, алкоголь посилює ризик лактоацидозу при прийомі метформіну (Гліптара-М).

Йодовмісні контрастні речовини можуть викликати різке погіршення функції нирок і підвищення ризику лактоацидозу (метформін необхідно скасовувати заздалегідь).

У комбінації з інсуліном або сульфонілсечовиною підвищується ризик гіпоглікемії (надмірного зниження цукру в крові).

Деякі препарати (глюкокортикоїди, бета-адреноміметики, діуретики) можуть знижувати ефективність терапії.

Більш детально лікарські взаємодії Гліптара / Гліптара-М описані в офіційних інструкціях. Слід обов'язково повідомити лікаря про всі ліки та дієтичні добавки, які вже приймає пацієнт на момент призначення вілдагліптину / метформіну.

Симптоми передозування відрізняються залежно від того, доза якої діючої речовини була перевищена:

• вілдагліптин: можливі слабкість, тремтіння, гіпоглікемія; лікування – симптоматичне.
• метформін (у складі Гліптара-М): передозування може призвести до лактоацидозу – важкого стану, що вимагає негайної госпіталізації. Основний метод лікування – гемодіаліз.

Симптоми лактоацидозу:

• нудота, блювання, болі в животі;
• м'язова слабкість і болі в м'язах;
• порушення свідомості (аж до коми);
• прискорене поверхневе дихання (задишка);
• зниження артеріального тиску і температури тіла;
• зменшення кількості виділеної сечі.

Препарати зберігають при температурі до 25 °C, в сухому місці, недоступному для дітей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Механізми дії інгібітору діпептидилпептидази-4 вілдагліптину в організмі людини
• PubMed, Ефективність та безпека комбінованої терапії вілдагліптином і метформіном порівняно з монотерапією метформіном для лікування цукрового діабету 2 типу: метааналіз
• The Lancet, Глікемічна стійкість ранньої комбінованої терапії вілдагліптином і метформіном порівняно з послідовною монотерапією метформіном при новодіагностованому цукровому діабеті 2 типу (VERIFY): 5-річне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження