Глиптар - инструкция, состав, способ применения

Лекарство выпускается в форме таблеток с разной дозировкой действующих веществ:

• Глиптар – таблетки, содержащие 50 мг вилдаглиптина;
• Глиптар-М 50/850 – 50 мг вилдаглиптина + 850 мг метформина.
• Глиптар-М 50/1000 – 50 мг вилдаглиптина + 1000 мг метформина.

Производитель – фармацевтическая компания Артериум (Украина).

Основное действующее вещество всех препаратов линейки Глиптар – вилдаглиптин, представитель группы ингибиторов DPP-4 (дипептидилпептидазы-4). Он усиливает выработку собственных гормонов инкретинов, благодаря чему стимулируется секреция инсулина и снижается выработка глюкагона. В результате уровень глюкозы (сахара) в крови стабилизируется.

Комбинированные формы Глиптар-М 50/850 и Глиптар-М 50/1000 дополнительно к вилдаглиптину содержат метформин, который уменьшает продукцию глюкозы в печени и повышает чувствительность тканей к инсулину.

Препараты линейки Глиптар используются у взрослых пациентов при:

• сахарном диабете 2 типа (для улучшения контроля уровня глюкозы в крови);
• неэффективности диеты и физической нагрузки в качестве монотерапии.

Кроме того, эти лекарства применяют в случае необходимости комбинированной терапии:

• Глиптар применяется в комбинации с другими сахароснижающими средствами (метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином);
• Глиптар-М назначается пациентам, которым требуется одновременное воздействие вилдаглиптина и метформина (например, при неэффективности монотерапии этими препаратами).

Режим дозирования

Препараты линейки назначают только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Стандартный режим дозирования:

• Глиптар (50 мг вилдаглиптина): обычно принимают по 1 таблетке дважды в сутки (утром и вечером), независимо от еды;.
• Глиптар-М – доза подбирается индивидуально, исходя из уровня сахара и переносимости: начинают обычно с Глиптар-М 50/850 (1 таблетка дважды в день); при необходимости доза метформина может быть увеличена (Глиптар-М 50/1000 1 таблетка дважды в день). 

Важно! В отличие от “обычного” Глиптара, Глиптар-М принимают во время еды, чтобы снизить риск побочных реакций со стороны ЖКТ.

Глиптар и Глиптар-М противопоказаны в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к любому компоненту;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• сахарном диабете 1 типа или диабетическом кетоацидозе;
• тяжелой почечной недостаточности;
• выраженных нарушениях функции печени.

Глиптар-М – дополнительные противопоказания:

• состояния, сопровождающиеся риском развития лактоацидоза (тяжелые инфекции, шок, обезвоживание, дыхательная недостаточность);
• злоупотребление алкоголем.

Во время лечения важно регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Прием препаратов с метформином (Глиптар-М) требует оценки функции почек перед началом терапии и в процессе лечения.

Следует избегать употребления алкоголя, так как он увеличивает риск развития лактоацидоза.

Важно! При планировании хирургических операций или исследований с введением йодсодержащих контрастных средств метформин отменяют за 48 часов до процедуры.

У пациентов с заболеваниями печени вилдаглиптин может повышать уровень печеночных ферментов – в таких случаях терапия проводится под контролем анализов и при необходимости отменяется.

Другие особенности применения подробно описаны в официальных инструкциях к препаратам.

Чаще всего побочные реакции проявляются в виде:

• головной боли, головокружения;
• тошноты, дискомфорта в животе, диареи.

Реже встречаются гипогликемия (чрезмерное снижение сахара, особенно при комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины), отеки, усталость, повышение ферментов печени.

При применении форм с метформином (Глиптар-М) возможны металлический привкус во рту, метеоризм. Также повышается риск лактоацидоза (это состояние развивается редко, но требует немедленной медицинской помощи). Симптомы лактоацидоза:

• тошнота, рвота, боли в животе;
• мышечная слабость и боли в мышцах;
• нарушения сознания (вплоть до комы);
• учащенное поверхностное дыхание (одышка);
• снижение артериального давления и температуры тела;
• уменьшение количества выделяемой мочи.

При развитии любых дискомфортных симптомов во время применения Глиптара / Глиптара-М следует немедленно сообщить о них врачу.

Глиптар принимают независимо от еды; Глиптар-М – во время еды.

Важно! Во время лечения настоятельно рекомендуется отказаться от алкоголя. Кроме того, алкоголь усиливает риск лактоацидоза при приеме метформина (Глиптара-М).

Йодсодержащие контрастные вещества могут вызывать резкое ухудшение функции почек и повышение риска лактоацидоза (метформин необходимо отменять заранее).

В комбинации с инсулином или сульфонилмочевиной повышается риск гипогликемии (чрезмерного снижения сахара в крови).

Некоторые препараты (глюкокортикоиды, бета-адреномиметики, диуретики) могут снижать эффективность терапии.

Более детально лекарственные взаимодействия Глиптара / Глиптара-М описаны в официальных инструкциях. Следует обязательно сообщить врачу обо всех лекарствах и диетических добавках, которые уже принимает пациент на момент назначения вилдаглиптина / метформина.

Симптомы передозировки отличаются в зависимости от того, доза какого действующего вещества была превышена:

• вилдаглиптин: возможны слабость, дрожь, гипогликемия; лечение – симптоматическое.
• метформин (в составе Глиптара-М): передозировка может привести к лактоацидозу – тяжелому состоянию, требующему немедленной госпитализации. Основной метод лечения – гемодиализ.

Симптомы лактоацидоза:

• тошнота, рвота, боли в животе;
• мышечная слабость и боли в мышцах;
• нарушения сознания (вплоть до комы);
• учащенное поверхностное дыхание (одышка);
• снижение артериального давления и температуры тела;
• уменьшение количества выделяемой мочи.

Препараты хранят при температуре до 25 °C, в сухом месте, недоступном для детей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Mechanisms of action of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor vildagliptin in humans
• PubMed, Efficacy and safety of combination therapy with vildagliptin and metformin vs. metformin monotherapy for Type 2 Diabetes Mellitus therapy: a meta-analysis
• The Lancet, Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial