Состав

Действующие вещества: metformin, vildagliptin;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг гидрохлорида метформина;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг гидрохлорида метформина;

Другие составляющие: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, стеарилфумарат натрия;

Смесь для покрытия содержит гипромелозу, титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ, тальк, оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/850 мг: желтые, овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки с штрихом с одной стороны и «VA» с другой стороны. Длина таблетки 19,4±0,5 мм;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/1000 мг: темно-желтые, овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской между V и V с одной стороны и с риской с другой стороны. Длина таблетки 21,1±0,5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические препараты. Комбинация пероральных гипогликемизирующих препаратов. Код A10B D08.

Показания

Глиптар®-М показан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа (как дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии):

- у взрослых пациентов, у которых надлежащий уровень глюкозы не контролируется монотерапией метформином;

- у взрослых пациентов, уже получающих комбинацию вилдаглиптина и метформина в виде отдельных препаратов;

- в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, включая инсулин, если они не обеспечивают надлежащий контроль уровня глюкозы (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика»).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к вилдаглиптину, метформину, или к любым другим компонентам препарата;

Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);

- диабетическая прекома;

- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина

- острые состояния, которые могут изменять функцию почек, такие как дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ (см. раздел «Особенности применения»);

– острые или хронические заболевания, которые могут привести к тканевой гипоксии, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

- нарушение функции печени (см. разделы «Особенности применения», «Способ применения и дозы»);

- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;

- период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Прием Глиптар-М с пищей или непосредственно после еды может уменьшить желудочно-кишечные симптомы, связанные с применением метформина.

Для пациентов, состояние которых не контролируется должным образом при монотерапии метформина гидрохлоридом в максимально переносимых пациентами дозах.

Начальная доза Глиптар-М должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза – 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает.

Для пациентов, переходящих с одновременного приема вилдаглиптина и метформина в качестве отдельных препаратов.

Начальная доза препарата Глиптар-М должна соответствовать дозам вилдаглиптина и метформина, которые применяли к этому.

Для пациентов, состояние которых не контролируется должным образом при применении метформина и препаратов сульфонилмочевины.

Начальная доза Глиптар-М должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза – 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает. При применении в комбинации с сульфонилмочевиной следует рассмотреть необходимость применения меньшей дозы сульфонилмочевины, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии.

Применение в сочетании с инсулином и максимально переносимыми пациентами дозами метформина.

Начальная доза Глиптар-М должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза – 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает.

Безопасность и эффективность применения вилдаглиптина и метформина в качестве тройной пероральной терапии в сочетании с тиазолидиндионами не установлены.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	Нельзя
Диабетикам	только для лечения диабета II типа
Кормящим	Нельзя