Енцефабол - інструкція, склад, спосіб застосування

Енцефабол випускається в двох лікарських формах:

• таблетки по 100 мг піритинолу гідрохлориду. Важливо! Серед допоміжних речовин присутні лактоза і сахароза;
• суспензія – 5 мл суспензії містять 80,5 мг піритинолу дигідрохлориду. У складі є підсолоджувачі, фруктоза.

Виробник – фармацевтична компанія Merck KGaA & Co. (Австрія).

Завдяки антиоксидантним властивостям піритинол (Енцефабол) захищає клітини мозку від оксидативного стресу, покращує мікроциркуляцію і постачання тканин киснем. В результаті підвищується розумова активність, поліпшується пам'ять і увага, знижується стомлюваність. Механізм дії заснований на нормалізації енергетичного обміну в нейронах і підвищенні стійкості мозку до гіпоксії.

Ліки Енцефабол у рідкій та таблетованій формі використовуються при когнітивних розладах різного походження, а також у відновлювальному періоді після черепно-мозкових травм (ЧМТ). Призначається для симптоматичного лікування:

• зниження пам'яті, уваги, швидкості мислення;
• погіршення здатності до навчання, концентрації;
• підвищеної стомлюваності та емоційної лабільності;
• первинної дегенеративної деменції (судинної або змішаної).

Суспензія Енцефабол може також використовуватися як підтримуюче засіб у відновлювальному періоді після черепно-мозкових травм – для поліпшення когнітивних функцій, сну і загального тонусу.

Важливо! Препарат застосовується в основному для дорослих пацієнтів (віком від 18 років). Енцефабол для дітей та підлітків може призначатися досвідченим лікарем тільки у виняткових випадках і тільки у формі суспензії.

Нижче представлені стандартні дозування для дорослих пацієнтів.

Таблетки Енцефабол

Звичайне дозування – по 2 таблетки 3 рази на добу (всього 600 мг піритинолу на день).

Приймати під час або після їди, запиваючи водою або чаєм.

Останню дозу рекомендується пити не пізніше ніж за 3-4 години до сну (щоб уникнути безсоння).

Суспензія Енцефабол

Зазвичай призначають по 10 мл 3 рази на добу (еквівалентно близько 480 мг піритинолу).

Приймати під час їжі.

Курс лікування

Зазвичай лікування триває не менше 8 тижнів; при хронічних порушеннях – до 3 місяців і більше. Ефект проявляється поступово: перші поліпшення – через 3–4 тижні, максимальний результат – до 6–12-го тижня терапії.

Після 3 місяців терапії лікар оцінює динаміку і приймає рішення про закінчення або продовження курсу.

Ліки Енцефабол (піритинол) зазвичай не призначаються пацієнтам віком до 18 років. Для дітей і підлітків призначення можливе лише у виняткових випадках (зазвичай не застосовується в педіатрії).

Також препарат протипоказаний при:

• підвищеній чутливості до піритинолу або будь-якого допоміжного компонента;
• грудному вигодовуванні (ГВ припиняють на весь період лікування матері Енцефаболом). Важливо! При вагітності препарат дозволений до застосування, але з особливою обережністю і під контролем лікаря;
• тяжких порушеннях функції печінки та/або нирок;
• захворюваннях з аутоімунними механізмами (у т. ч. міастенія, системний червоний вовчак);
• ревматоїдному артриті – ризик гіперчутливості;
• змінах в картині периферичної крові (тромбоцитопенія, лейкопенія);
• підвищеній чутливості до D-пеніциламіну (через хімічну схожість зі структурою піритинолу);
• непереносимості фруктози (для суспензії);
• непереносимості лактози (для таблеток); таблетки також містять сахарозу, що слід враховувати при цукровому діабеті.

У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки або нирок ліки Енцефабол (піритинол) застосовують з обережністю і під контролем біохімічних показників. При тяжких порушеннях ниркової та/або печінкової функції препарат протипоказаний.

Можлива підвищена чутливість у хворих з аутоімунними або ревматологічними захворюваннями.

При тривалому лікуванні необхідно контролювати показники крові та функції печінки.

У період терапії бажано уникати вживання алкоголю та нейротоксичних засобів.

Пацієнтам з безсонням слід приймати останню дозу до вечора.

Важливо! При появі висипу, підвищенні температури або болях у суглобах прийом слід негайно припинити і звернутися до лікаря.

При відсутності протипоказань Енцефабол (піритинол) зазвичай добре переноситься, проте можливі побічні реакції з боку різних систем організму:

• ШКТ: нудота, блювання, анорексія (відсутність апетиту), порушення стільця, підвищення ферментів печінки;
• нервова система: дратівливість, головний біль, безсоння або, навпаки, сонливість;
• алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, в рідкісних випадках набряк Квінке і бульозні висипання;
• картина крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія;
• рідко відзначалися: підвищення антинуклеарних антитіл, міалгія, артралгія, аутоімунний гіпоглікемічний синдром.

Таблетки Енцефабол слід приймати під час або після їди, запиваючи водою або чаєм. Суспензію рекомендується приймати під час їди.

У період терапії бажано уникати вживання алкоголю та будь-яких нейротоксичних засобів.

Важливо! Піритинол може посилювати токсичність:

• препаратів золота;
• пеніциламіну;
• левамизолу;
• сульфасалазину.

D-пеніциламіну. Можлива перехресна чутливість у пацієнтів, які раніше приймали D-пеніциламін.

Печінка. Слід з обережністю поєднувати Енцефабол з гепатотоксичними засобами та імуномодуляторами.

Передозування піритинолу проявляється посиленням побічних ефектів, нудотою, блювотою, головним болем.

Специфічного антидоту немає. Рекомендується промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, симптоматична терапія.

Препарати серії Енцефабол зберігають при температурі від +15 до +25 °C, в оригінальній упаковці, подалі від вологи і дітей.

Не заморожувати суспензію.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України (термін дії реєстраційного посвідчення в Україні закінчився)
• PubMed, A placebo-controlled study of pyritinol ('Encephabol') in dementia
• PubMed, Терапевтичний ефект піритінолу на наслідки травм голови
• Sage Journals, Клінічний ефект Енцефаболу (Піритінолу) у лікуванні цереброваскулярних розладів