Етсет - інструкція, склад, спосіб застосування

Етсет випускається у таблетованій формі з різними дозуваннями: 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг.

Виробник – Кусум-фарм (Суми, Україна).

Показання для застосування “таблеток від холестерину” Етсет роз'яснює інструкція із застосування. Ліки використовують:

• у пацієнтів із факторами ризику виникнення ішемічної хвороби серця (ІХС) – літній вік, шкідливі звички, стійке підвищення артеріального тиску, обтяжений анамнез, лабораторно підтверджений низький рівень ліпопротеїдів високої щільності;
• зменшення ймовірності розвитку тяжких серцево-судинних ускладнень – інфаркту міокарда, інсульту.

У пацієнтів з ретинопатією (патологічними змінами судин сітківки очей), альбумінурією (білком у сечі), артеріальною гіпертензією, що виникли на тлі інсуліннезалежного цукрового діабету, аторвастатин знижує частоту розвитку інфаркту міокарда та інсульту.

У пацієнтів з діагностованою ішемічною хворобою серця (ІХС) включення до схеми терапії таблеток Етсет зменшувало ризик розвитку різних летальних і нелетальних серцево-судинних ускладнень.

Крім профілактики кардіологічних проблем, аторвастатин використовують у пацієнтів з підвищеним рівнем холестерину та/або ліпопротеїдів низької щільності, коли рекомендованої дієти недостатньо. Препарат можна застосовувати у монотерапії або у поєднанні з іншими гіполіпідемічними методами лікування.

Дозування препарату Етсет залежить від виду та стадії гіперліпідемії, віку пацієнта:

• гетерозиготна гіперліпідемія у дорослих пацієнтів – рекомендована добова доза аторвастатину на початку лікування становить 10 мг або 20 мг одноразово. За високих значень холестерину доцільно збільшити стартову дозу до 40 мг на добу. Надалі дозування коригують залежно від переносимості та ефективності препарату (від 10 мг до 80 мг на день);
• гетерозиготна гіперліпідемія у дітей – у педіатрії Етсет застосовують у дітей з 10 років. Звичайний діапазон дозувань становить від 10 до 20 мг на добу;
• гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія – за даної патології аторвастатин у дозі від 10 мг до 80 мг рекомендовано застосовувати у поєднанні з іншими гіполіпідемічними методами лікування, наприклад з аферезом – очищенням крові від “шкідливих” ліпопротеїдів за допомогою спеціального апарату.

Інструкція із застосування таблеток Етсет вказує, що вони не призначаються у разі:

• захворювань печінки у гострій фазі, які можуть супроводжуватися стійким підвищенням рівнів печінкових трансаміназ невідомого походження;
• гіперчутливості до будь-якого з компонентів ліків;
• вагітності та грудного вигодовування (ГВ).

Порушення ниркової функції в анамнезі може збільшувати ризик розвитку рабдоміолізу на тлі лікування Етсетом. У таких випадках рекомендується більш ретельний моніторинг стану для своєчасного виявлення порушень функції скелетних м'язів.

Аторвастатин, як і інші статини, іноді може викликати міопатію (її симптоми – біль у м'язах або слабкість м'язів з підвищенням рівня креатинфосфокінази (КФК) більш ніж у 10 разів вище за верхню межу норми (ВМН)). При одночасному лікуванні вищими дозами аторвастатину з деякими ліками, такими як циклоспорин і потужні інгібітори CYP3A4 (включаючи кларитроміцин, ітраконазол, інгібітори протеаз ВІЛ), підвищується ризик розвитку міопатії / рабдоміолізу.

Лікування Етсетом необхідно тимчасово призупинити або повністю припинити у пацієнтів з гострими, серйозними станами, що вказують на розвиток міопатії, або у випадках наявності факторів ризику ниркової недостатності у зв'язку з рабдоміолізом (наприклад, при тяжкій гострій інфекції, артеріальній гіпотензії, хірургічному втручанні, травмах, метаболічних, ендокринних та електролітичних розладах, неконтрольованих судомах).

Статини, включаючи аторвастатин, як і інші гіполіпідемічні ліки, можуть спричиняти відхилення від норми біохімічних показників печінкової функції. Тому Етсет з обережністю призначають пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі хвороби печінки.

Статини, включаючи аторвастатин, пригнічують синтез холестерину і теоретично можуть послаблювати вироблення деяких стероїдів (надниркових та/або гонадних).

Лікування аторвастатином у дозі 80 мг у пацієнтів без захворювань серцево-судинної системи, які за 6 і менше місяців до початку лікування перенесли інсульт або транзиторну ішемічну атаку, підвищує частоту виникнення геморагічних інсультів. У пацієнтів, у яких геморагічний інсульт відбувся на початку терапії, ризик повторного епізоду збільшується. Аторвастатин у дозі 80 мг знижує загальну кількість інсультів, а також кількість випадків серцево-судинних захворювань.

Необхідно негайно повідомляти лікаря у разі виникнення болю в м'язах, судом або слабкості, особливо якщо вони супроводжуються загальним нездужанням та підвищенням температури тіла. Якщо ці симптоми розвиваються під час лікування аторвастатином, слід визначити рівень креатинфосфокінази (КФК). При його значному підвищенні (понад 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми – ВМН) препарат скасовують.

При тяжких м'язових симптомах, що супроводжуються значним дискомфортом, навіть якщо рівень КФК менш ніж у 5 разів перевищує ВГН, лікування припиняють.

Якщо симптоми повністю проходять і рівень КФК приходить до норми, можна знову призначити аторвастатин або інший препарат групи статинів, зменшивши його дозування. Але при цьому Проте пацієнт повинен знаходитись під постійним медичним наглядом.

Терапію аторвастатином припиняють при клінічно значущому підвищенні рівня КФК (понад 10 разів порівняно з ВМН) або при діагностованому рабдоміолізі / підозрі на його розвиток.

З іншими особливостями застосування “таблеток від холестерину” Етсет можна ознайомитися в офіційній інструкції.

Інструкція із застосування таблеток Етсет містить докладну інформацію про небажані реакції з боку більшості систем організму. Але це не означає, що вони виникають у кожного пацієнта, який приймає препарат.

Зменшити ймовірність їх появи можна суворо дотримуючись рекомендацій лікаря щодо дозування, особливостей застосування, тривалості терапії.

Важливо! Перед прийомом аторвастатину необхідно детально ознайомитися з інструкцією, оскільки препарат здатний надавати побічні ефекти, які можуть погіршити самопочуття пацієнта.

Побічні ефекти таблеток Етсет можуть виявлятися:

• з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенією;
• з боку імунної системи: алергічними реакціями, анафілактичними реакціями (включаючи анафілактичний шок), анафілаксією;
• з боку обміну речовин: гіперглікемією або гіпоглікемією (підвищенням або зниженням рівня цукру в крові), збільшенням маси тіла, втратою апетиту (анорексією), розвитком цукрового діабету;
• з боку психіки: депресією, порушеннями сну, включаючи безсоння та кошмарні сновидіння;
• з боку нервової системи: головним болем, запамороченням, парестезією, гіпостезією, дисгевзією, периферичною нейропатією, когнітивними розладами (наприклад, втратою пам'яті, забудькуватістю, амнезією, порушеннями пам'яті, сплутаністю свідомості), пов'язаними із застосуванням статинів, інсультом;
• з боку органу зору: помутнінням зору, його нечіткістю чи іншими порушеннями;
• з боку органу слуху та рівноваги: шумом або дзвоном у вухах, втратою слуху;
• з боку сечостатевої системи: лейкоцитурією, інфекціями сечовивідних шляхів;
• з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння: носовими кровотечами, інтерстиціальною хворобою легень, болем у горлі та гортані (фаринголарингеальним болем);
• з боку шлунково-кишкового тракту: запором, метеоризмом, диспепсією, нудотою, відрижкою, діареєю, блюванням, шлунково-кишковим дискомфортом, болем у верхній та нижній частині живота, шлунку, панкреатитом;
• з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатитом, холестазом, холестатичною жовтяницею, печінковою недостатністю (зокрема з летальним результатом);
• з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янкою, висипанням на шкірі, свербінням, алопецією (випадання волосся), ангіоневротичним набряком, бульозним дерматитом (включаючи мультиформну еритему), синдромом Стівенса — Джонсона та токсичним епідермальним некролізом;
• з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: болем у м'язах (міалгією), болем у суглобах (артралгією), болем у кінцівках, спазмами м'язів, судомами, набряком суглобів, кістково-м'язовим болем, болем у спині, шиї, м'язовою втомою / слабкістю, міопатією, рабдоміолізом, тендопатією (іноді з розривом сухожилля) та ін.;
• з боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастією, порушенням статевої функції, імпотенцією.

З іншими можливими побічними ефектами "таблеток від холестерину" Етсет можна ознайомитися в офіційній інструкції.

Ефективність дії аторвастатину не залежить від їди.

Під час лікування рекомендується не вживати дуже багато грейпфрутового соку.

Ризик розвитку міопатії / рабдоміолізу

Для мінімізації такого ризику рекомендується уникати застосування аторвастатину (Етсету) з циклоспорином, інгібіторами протеази ВІЛ (типранавір + ритонавір), інгібіторами протеази вірусу гепатиту С (телапревіром).

Застосовують з обережністю та у мінімальній необхідній дозі з інгібіторами протеази ВІЛ (лопінавір + ритонавір).

Не перевищують дозу 20 мг аторвастатину на добу за одночасного застосування з кларитроміцином, ітраконазолом, інгібіторами протеази ВІЛ (саквінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір, фосампренавір + ритонавір)

Не перевищують дозу 40 мг аторвастатину на добу за одночасного застосування з інгібітором протеази ВІЛ (нелфінавір), інгібітором протеази вірусу гепатиту С (боцепревір).

Важливо! Крім перерахованих, аторвастатин (Етсет) вступає у взаємодії з низкою інших препаратів. Усі вони докладно описані в офіційній інструкції із застосування (розділ “Взаємодії”).

Специфічного лікування передозування аторвастатину немає. Зазвичай проводять симптоматичну і підтримуючу терапію, а також аналіз печінкової функції та вимірювання рівня сироваткової креатинфосфокінази (КФК).

Важливо! Аторвастатин зв'язується з білками плазми, тому гемодіаліз при передозуванні є малоефективним.

Виробник рекомендує зберігати таблетки в оригінальній упаковці при температурі до 25º С у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Atorvastatin for patients with cirrhosis. A randomized, placebo-controlled trial
• Healthline, Side Effects of Atorvastatin Oral Tablet: What You Need to Know
• MedlinePlus, Atorvastatin