Кардура - инструкция, состав, способ применения

Препарат производит компания Пфайзер в форме таблеток по 1 мг, 2 мг и 4 мг доксазозина.

От чего помогает Кардура, детально описывает официальная инструкция по применению. Основные показания:

• артериальная гипертензия (АГ, повышенное давление);
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Активный компонент доксазозин изначально был синтезирован для лечения артериальной гипертензии (повышенного давления). Кардура снижает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие (снижение артериального давления) обусловлено связыванием катехоламинов. 

С течением времени были открыты и другие эффекты доксазозина, а именно способность к расслаблению гладких мышц простаты, шейки мочевого пузыря. Это позволяет применять препарат в лечении доброкачественной гиперплазии простаты (некоторых ее симптомов).

Инструкция по применению сообщает, что лекарство Кардура предназначено для лечения артериальной гипертензии. Его используют для контроля артериального давления как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами – тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сартанами. 

Кроме того, препарат показан для лечения обструкции мочевыводящих путей и других симптомов, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ). В этих случаях Кардура назначается как при повышенном, так и при нормальном артериальном давлении (но при пониженном давлении обычно не назначается)

Важно! Целесообразность приема таблеток Кардура при простатите должен оценивать только врач. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), при которой назначается лекарство, и простатит как таковой – это разные диагнозы. Поэтому самолечение доксазозином при простатите крайне не рекомендуется, простатит отсутствует в перечне показаний к применению Кардуры.

Дозирование препарата зависит от заболевания, для лечения которого он был назначен – артериальная гипертензия (АГ, повышенное давление) или доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Важно! При отсутствии противопоказаний и нежелательных побочных реакций таблетки Кардура (доксазозин) обычно принимают длительно, годами.

Как принимать таблетки Кардура от повышенного давления

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, утром или вечером. 

Дозировка. Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии и/или синкопе (потери сознания) лечение начинают с минимальной дозы. Стартовая дозировка составляет 1 мг. Спустя 1–2 недели терапии дозу можно постепенно повысить до 2-4 мг (с интервалом в 1-2 недели). 

Важно! У большинства пациентов ответ на терапию наблюдается при применении препарата в дозе ≤4 мг. При необходимости дозировку можно повысить до 8 мг. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Кардура при доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ)

В этом случае препарат тоже принимают внутрь 1 раз в сутки, утром или вечером. Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии (сильного снижения давления при изменении положения тела) и/или синкопе (потери сознания) лечение начинают с минимальной дозы – 1 мг. 

После 1–2 недели терапии при необходимости дозу можно постепенно повысить до 2 мг, а затем до 4 мг. Стандартная рекомендуемая доза при ДГПЖ составляет 2-4 мг доксазозина в сутки. Максимальная суточная доза – 8 мг. 

Лекарство не назначают при гиперчувствительности к:

• действующему веществу доксазозину;
• другим производным хиназолина (празозину, теразозину);
• любому из вспомогательных компонентов лекарства. 

Другие противопоказания к применению доксазозина (таблеток Кардура): 

• ортостатическая гипотензия в анамнезе. Ортостатической гипотензией называется резкое снижение давления при изменении положения тела (вставании из положения сидя или лежа);
• ДГПЖ вместе с обструкцией верхних мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей, камнями в мочевом пузыре, артериальной гипотензией. 

Таблетки Кардура содержат лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, полной недостаточностью лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Важно! При определенных заболеваниях сердца / печени и др., а также при параллельном приеме некоторых других лекарств Кардура назначается с крайней осторожностью. Список таких факторов представлен в разделах инструкции “Особенности применения” и “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”. Например, с осторожностью назначают препарат при стенозе аортального и митрального клапанов, левожелудочковой недостаточности.

Важно! Клинический опыт применения доксазозина пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствует. Поэтому назначение Кардуры этой категории пациентов не рекомендуется.

Доксазозин в качестве монотерапии (то есть как единственный препарат, без дополнительных лекарств) противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее. 

Важно! Лекарство не используют в педиатрической практике (детям). Обычно доксазозин не назначают в период беременности и грудного вскармливания (ГВ), кроме случаев, когда потенциальная польза от лечения женщины оправдывает возможные риски для плода / грудного ребенка. 

Особенностей применения доксазозина, действующего вещества таблеток Кардура, существует не очень много, но все они крайне важны, так как относятся к серьезным патологиям, иногда угрожающим жизни .

Применение при ортостатической гипотензии / синкопе

В начале лечения доксазозином, как и другими блокаторами альфа-адренорецепторов, может развиться ортостатическая гипотензия с симптомами головокружения и слабости; реже – с синкопе (потерей сознания). Поэтому в начале терапии необходимо тщательно следить за показателями артериального давления (АД), чтобы минимизировать возможные постуральные эффекты.

Острые сердечные состояния

Как и другие лекарства “от давления” с эффектом вазодилатации (расширения сосудов), доксазозин следует с осторожностью назначать пациентам с острыми сердечными состояниями, в том числе с:

• легочным отеком, вызванным аортальным или митральным стенозом;
• гиперсистолической сердечной недостаточностью;
• правожелудочковой сердечной недостаточностью, связанной с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) или перикардиальным выпотом;
• левожелудочковой сердечной недостаточностью с низким давлением наполнения.

Нарушение функции печени

Пациентам с признаками нарушения печеночной функции лекарство следует назначать с особой осторожностью, как и любые другие препараты, которые полностью метаболизируются печенью.

Важно! Клинический опыт применения доксазозина пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствует. Поэтому назначение Кардуры этой категории пациентов не рекомендуется.

Параллельное применение ингибиторов ФДЭ-5

Доксазозин вместе с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафилом, тадалафилом, варденафилом) применяют с осторожностью, поскольку оба лекарства вызывают вазодилатацию, то есть расширяют сосуды. Следовательно, при параллельном приеме у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии (избыточного снижения давления). 

Чтобы уменьшить риск ортостатической гипотензии, рекомендуется начинать лечение лекарственными средствами из группы ингибиторов ФДЭ-5 только при условии, что на фоне применения альфа-блокаторов (доксазозина) пациент имеет стабильную гемодинамику. 

Также желательно начинать лечение ингибиторами ФДЭ-5 с минимальной возможной дозы и соблюдать 6-часовой интервал между приемами доксазозина и ингибиторов ФДЭ-5. 

Важно! Исследования доксазозина в лекарственных формах с длительным (пролонгированным, форте) высвобождением действующего вещества не проводились.

Хирургическое удаление катаракты

У пациентов, которые принимали тамсулозин (препарат, схожий по действию с доксазозином) в период проведения хирургического удаления катаракты или до него, во время операции наблюдалось развитие интраоперационного синдрома дряблой радужки (ИСНРО, вариант синдрома узкого зрачка). 

Есть информация об отдельных случаях развития такого побочного эффекта и при применении других α1-блокаторов, поэтому не исключается возможность развития такого эффекта при приеме других препаратов этого класса, в том числе доксазозина (Кардуры). 

Поскольку ИСНРО может повышать частоту процедурных осложнений при проведении операции, во время подготовки к ней пациент должен сообщить хирургу-офтальмологу, принимает ли он или принимал ранее блокаторы α1-адренорецепторов (в том числе доксазозин).

Приапизм

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма в период применения доксазозина и других альфа1-блокаторов. 

Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Если немедленно не начать лечение приапизма, может возникнуть повреждение ткани полового члена, что способно привести к необратимой потере потенции.

Дифференциальная диагностика рака предстательной железы

Карцинома (рак) простаты вызывает множество симптомов, похожих на симптомы ДГПЖ, к тому же эти два заболевания могут развиваться одновременно. Поэтому перед началом лечения доксазозином (Кардурой) следует исключить наличие карциномы предстательной железы.

Вспомогательные вещества

Таблетки Кардура содержат лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, полной недостаточностью лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

На фоне применения лекарства Кардура часто возникают следующие нежелательные реакции: инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, сонливость, головокружение, головная боль, вертиго, усиленное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия, бронхит, кашель, одышка, ринит, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота, зуд, боль в спине, миалгия, цистит, недержание мочи, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки.

Побочные эффекты, которые возникают нечасто или редко, описаны в официальной инструкции по применению препарата.

Эффективность препарата не зависит от времени приема пищи.

Доксазозин параллельно с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафилом, тадалафилом, варденафилом) применяют с осторожностью, поскольку оба лекарства вызывают вазодилатацию, то есть расширяют сосуды. Следовательно, при параллельном приеме у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии (избыточного снижения давления). Желательно начинать лечение ингибиторами ФДЭ-5 с минимальной возможной дозы и соблюдать 6-часовой интервал между приемами доксазозина и ингибиторов ФДЭ-5. 

Не описано неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина с:

• тиазидными диуретиками, фуросемидом;
• блокаторами β-адренорецепторов;
• нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
• антибиотиками;
• пероральными сахароснижающими средствами (противодиабетическими таблетками);
• урикозурическими средствами;
• антикоагулянтами (препаратами для разжижения крови). 

При этом данные формальных исследований по изучению взаимодействия доксазозина с вышеуказанными лекарствами отсутствуют.

С осторожностью назначают доксазозин одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 (кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавиром, саквинавир, телитромицин или вориконазол).

Доксазозин усиливает гипотензивное (снижающее давление) действие других α-адреноблокаторов, а также прочих антигипертензивных средств.

Если передозировка доксазозина (Кардуры) вызвала артериальную гипотензию (сильное снижение давление), пациента необходимо срочно положить на спину так, чтобы голова была расположена низко. Иногда принимают и другие симптоматические меры.

Если же таких симптоматических мер недостаточно, для терапии шока в первую очередь применяют плазмозаменители. Затем, при необходимости, используют сосудосуживающие препараты. 

Важно! При передозировке необходимо контролировать состояние функции почек и в случае необходимости применять поддерживающие меры. Гемодиализ не будет эффективным, поскольку доксазозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Инструкция по применению рекомендует хранить таблетки Кардура в недоступном для детей месте при температуре до 30 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Doxazosin in the current treatment of hypertension
• E-lactation, Доксазозин мезилат
• Drugs.com, Doxazosin
• Health-ua, Лікування функціональних порушень з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії простати