Конфундус Тріо - інструкція, склад, спосіб застосування

«Звичайні» таблетки Конфундус випускаються в двох дозуваннях:

• 12,5 мг карбідопи / 125 мг леводопи;
• 25 мг карбідопи / 250 мг леводопи.

Конфундус Тріо випускається в чотирьох дозуваннях – леводопа / карбідопа / ентакапон відповідно:

• 50 / 12,5 / 200 мг;
• 100 / 25 / 200 мг;
• 150 / 37,5 / 200 мг;
• 200 / 50 / 200 мг.

Виробник – фармкомпанії Kusum Healthcare Pvt Ltd (Індія), Оріон (Фінляндія).

Таблетки Конфундус (карбідопа / леводопа) призначаються при:

• хворобі Паркінсона;
• синдромі Паркінсона різного походження (постенцефалітичний, лікарський та ін.).

«Класичний» Конфундус застосовується для початкової та підтримуючої терапії хвороби Паркінсона, в тому числі у пацієнтів, які раніше приймали леводопу.

Конфундус Тріо (карбідопа / леводопа / ентакапон) призначають пацієнтам, у яких на тлі стандартного лікування леводопою та інгібітором декарбоксилази спостерігаються коливання рухової активності (феномен «включення-виключення»). Додавання ентакапону допомагає згладити ці коливання і продовжити дію кожної дози леводопи.

Всі ліки серії застосовуються тільки у дорослих пацієнтів (віком від 18 років).

Важливо! Для обох форм слід уникати різкого скасування препарату, щоб уникнути розвитку злоякісного нейролептичного синдрому.

Таблетки Конфундус

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі. Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою. Режим прийому залежить від того, чи приймав пацієнт леводопу раніше:

• пацієнти, які раніше не отримували леводопу: початкова доза – 12,5/125 мг 1–2 рази на добу. При необхідності дозу поступово збільшують до оптимальної, оцінюючи переносимість;
• пацієнти, які раніше приймали леводопу: при переході на Конфундус прийом леводопи припиняють за 12–24 години до початку лікування. Середня підтримуюча доза – 75–100 мг карбідопи і 300–400 мг леводопи, розділених на 3–4 прийоми.

Максимальна добова доза – 200 мг карбідопи та 2 г леводопи.

Конфундус Тріо

Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи. Кожна таблетка містить одну повну дозу.

Оптимальна добова доза підбирається індивідуально з доступних комбінацій леводопи / карбідопи / ентакапону відповідно:

• 50 / 12,5 / 200 мг;
• 100 / 25 / 200 мг;
• 150 / 37,5 / 200 мг;
• 200 / 50 / 200 мг.

Пацієнти, які вже приймають леводопу та ентакапон, можуть бути переведені на еквівалентну дозу Конфундуса Тріо без перерви.

Пацієнти, які не отримували ентакапон, починають лікування з поступовим підбором дози, при необхідності знижуючи кількість леводопи на 10-30% для запобігання дискінезії.

Максимальна добова доза – 10 таблеток дозувань до 150/37,5/200 мг або 7 таблеток дозування 200/50/200 мг (сумарно до 2000 мг ентакапону на добу).

Обидва препарати протипоказані у віці до 18 років, а також при:

• гіперчутливості до будь-якого компонента;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• важких психозах;
• закритокутовій глаукомі;
• підозрі на меланому або пігментних новоутвореннях шкіри;
• одночасному прийомі неселективних інгібіторів МАО (не менше ніж за 2 тижні до терапії).

Додаткові протипоказання для Конфундус Тріо:

• тяжка печінкова недостатність;
• феохромоцитома;
• тяжка серцева недостатність або аритмії;
• злоякісний нейролептичний синдром або рабдоміоліз в анамнезі.

Важливо! Ситуації, коли препарати повинні застосовуватися з обережністю, описані нижче, в розділі «Особливості застосування».

Таблетки Конфундус і Конфундус Тріо слід застосовувати з особливою обережністю при:

• серцево-судинних, легеневих, ниркових, печінкових захворюваннях. Важливо! При тяжкій печінковій та/або серцевій недостатності препарати протипоказані;
• виразковій хворобі шлунка (підвищений ризик кровотечі);
• бронхіальній астмі, ендокринних порушеннях, судомах в анамнезі.

Моніторинг. Під час лікування рекомендується контроль функцій печінки, нирок, серцево-судинної системи та формули крові. У пацієнтів, які приймають Конфундус Тріо, особливо важливо контролювати функцію печінки, а також масу тіла (при тривалій діареї можливий коліт).

Психічні розлади та порушення поведінки. Можливі галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, імпульсивна поведінка (ігроманія, гіперсексуальність, переїдання). При появі подібних симптомів потрібна корекція терапії.

Сонливість і раптове засинання. Можливі епізоди денної сонливості; пацієнтам не рекомендується керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Дискінезії. Поява мимовільних рухів (посмикування, тремор, блефароспазм) – ознака надлишку леводопи; дозу слід зменшити.

Глаукома. При відкритокутовій формі застосування препаратів допускається за умови контролю внутрішньоочного тиску. При закритокутовій обидва ліки протипоказані.

Побічні реакції можуть розвиватися з боку багатьох систем організму, найчастіше проявляючись у вигляді:

• дискінезії, запаморочення, феномену «включення-виключення», сонливості, головного болю;
• галюцинацій, тривожності, безсоння, депресії, підвищення лібідо (гіперсексуальність), імпульсивної поведінки (в тому числі ігроманія, переїдання та ін.);
• нудоти, блювоти, діареї (частіше на тлі прийому Конфундус Тріо), запору, болю в животі, зміни кольору слини;
• ортостатичної гіпотензії, аритмій, припливів;
• шкірного висипу, підвищеного потовиділення (гіпергідроз), потемніння сечі / поту;
• загальної слабкості, втрати ваги, периферичних набряків.

Рідко можливі небезпечні реакції – злоякісний нейролептичний синдром, рабдоміоліз, гепатит з холестазом.

При розвитку будь-яких дискомфортних станів слід негайно повідомити про них лікаря.

Таблетки Конфундус і Конфундус Тріо приймають незалежно від їжі, через рівні проміжки часу.

Інструкція описує небезпечні лікарські взаємодії з такими препаратами, як:

• антигіпертензивні засоби – підвищується ризик ортостатичної гіпотензії;
• трициклічні антидепресанти можуть викликати гіпертензію і дискінезії;
• антихолінергічні засоби – підсилюють ефект Конфундуса на тремор, але можуть посилювати мимовільні рухи;
• антипсихотики (антагоністи D2-рецепторів) знижують ефективність леводопи;
• препарати заліза зменшують всмоктування леводопи та ентакапону (рекомендується розносити прийом на 2–3 години);
• селегілін – можлива виражена ортостатична гіпотензія;
• симпатоміметики підсилюють серцево-судинні побічні ефекти;
• високобілкова дієта погіршує абсорбцію леводопи;
• антациди можуть впливати на біодоступність препарату.

Симптоми передозування проявляються у вигляді м'язових посмикувань, блефароспазму (тремтіння повік), коливань тиску, психомоторного збудження, аритмій.

Лікування – симптоматичне: промивання шлунка, активоване вугілля, моніторинг ЕКГ, корекція аритмій. Піридоксин (вітамін B6) неефективний.

Таблетки Конфундус і Конфундус Тріо зберігають в оригінальній упаковці при температурі до 25 °C, в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NCBI, Комбінована терапія леводопою/карбідопою/ентакапоном
• Neurology Clinical Practice, Оптимізація карбідопи/леводопи пролонгованої дії при хворобі Паркінсона. Консенсус щодо переходу від стандартної терапії
• PubMed, Ентакапон. Огляд його застосування при хворобі Паркінсона