Конвулекс - инструкция, состав, способ применения

По состоянию на апрель 2025 г. в аптеках Украины представлен только Конвулекс в форме раствора для инъекций (капельниц и внутривенных инъекций) с содержанием 100 мг вальпроевой кислоты в 1 мл. Но в линейку препаратов Конвулекс входят и другие лекарственные формы, о появлении которых в продаже вы сможете оперативно узнать на нашем сайте:

• капсулы по 300 и 500 мг;
• таблетки Конвулекс ретард с пролонгированным действием – по 300 и 500 мг;
• сироп Конвулекс для детей с содержанием 50 мг вальпроевой кислоты в 1 мл.

Производитель – Г.Л. Фарма ГмбХ. (Австрия).

Для чего назначаются препараты серии Конвулекс, сообщает официальная инструкция по применению. Все они применяютсяот эпилепсии разных видов. Капсулы Конвулекс дополнительно применяются и в лечении маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

В зависимости от формы выпуска, лекарства серии Конвулекс назначаются взрослым пациентам и детям от 3 или от 6 лет и/или с массой тела от 17 кг. Необходимые дозировки во всех случаях подбирает исключительно квалифицированный врач с опытом лечения эпилепсии. 

Подробная информация о режиме дозирования и продолжительности лечения той или иной формой препарата представлена в официальных инструкциях к каждому виду лекарства. Самолечение вальпроевой кислотой при эпилепсии категорически запрещено.

Возрастные ограничения. В зависимости от формы выпуска, лекарство Конвулекс противопоказано к применению в возрасте до 18, до 6 или до 3 лет, или с массой тела менее 17 кг (см. официальную инструкцию к каждому отдельному препарату).

Кроме того, препараты вальпроевой кислоты не применяются при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарства в анамнезе;
• остром или хроническом гепатите;
• известных случаях тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно если гепатит был вызван лекарственными препаратами;
• печеночной порфирии;
• тяжелых нарушениях функции поджелудочной железы;
• одновременном применении мефлохина или экстракта зверобоя (см. раздел инструкции “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”);
• беременности;
• грудном вскармливании (ГВ) – в этом случае необходимо или прекратить ГВ на весь период лечения матери, или применять менее опасный препарат.

Важно! Конвулекс в любой форме запрещено применять детям и подросткам женского пола, а также женщинам репродуктивного возраста и во время беременности, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся пациентами. 

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения вальпроевой кислотой необходимо использовать эффективные средства контрацепции. По возможности необходимо принятие всех мер по замене препарата для женщин, планирующих беременность.

Действующее вещество Конвулекса, вальпроат (вальпроевая кислота), имеет очень много особенностей применения. Ниже описаны лишь отдельные из них, а с остальными можно ознакомиться в соответствующем разделе официальной инструкции к каждой форме препарата.

В начале применения препарата возможно возобновление эпилептических припадков или возникновение тяжелых приступов или развитие у пациента новых типов припадков. 

В организме человека вальпроат превращается в вальпроевую кислоту, поэтому нельзя применять одновременно другие средства (например дивальпроат, вальпромид), которые подвергаются такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты.

Печень. Известно о единичных тяжелых, а иногда и смертельных случаях поражения печени. В группу повышенного риска входят младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно когда эпилепсия связана с повреждением головного мозга, задержкой психического развития и/или врожденными метаболическими либо дегенеративными заболеваниями нервной системы. 

Чаще всего такое повреждение печени наблюдается в течение первых 6 месяцев лечения вальпроатом, обычно в течение первых 2-12 недель приема лекарства Конвулекс, и обычно – при применении Конвулекса в составе комплексного противоэпилептического лечения (то есть совместно с другими противоэпилептическими средствами).

Ранняя диагностика поражения печени основана на клинических симптомах, которые могут развиваться еще до появления желтухи, особенно у пациентов из группы риска. Эти симптомы могут проявляться в виде:

• астении;
• анорексии (отсутствия аппетита);
• повышенной утомляемости, сонливости;
• многократной рвоты и боли в животе;
• рецидивов эпилептических припадков, несмотря на тщательное соблюдение курса лечения.

Панкреатит. Во время лечения возможно развитие панкреатита, особенно у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждениями головного мозга либо у тех, кто принимает комплексную противоэпилептическую терапию (то есть и другие лекарства помимо Конвулекса).

Возможные симптомы панкреатита:

• тошнота, рвота;
• потеря аппетита. 

При повышенных уровнях ферментов поджелудочной железы необходимо отменить препарат и принять соответствующие альтернативные терапевтические меры.

Женщины репродуктивного возраста. Конвулекс не следует применять женщинам репродуктивного возраста без крайней необходимости (то есть применение лекарства возможно только когда другие средства неэффективны или не переносятся). Во время лечения вальпроатом женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективную контрацепцию.

Во время грудного вскармливания (ГВ) препарат запрещен к применению. В этом случае необходимо или прекратить ГВ на весь период лечения матери, или применять менее опасный препарат.

Конвулекс (вальпроат) может провоцировать очень многиепобочные эффекты, в том числе в виде:

• повышения риска тератогенных эффектов (подробнее см. раздел официальной инструкции “Применение в период беременности или кормления грудью”);
• дозозависимой тромбоцитопении (обычно без клинических последствий;
• аплазии красного костного мозга или истинной эритроцитарной аплазии;
• агранулоцитоза;
• снижения концентрации VIII фактора свертывания, лимфоцитоза;
• транзиторного (преходящего) повышения уровня трансаминаз, ЛДГ, щелочной фосфатазы, амилазы;
• обратимых экстрапирамидных расстройств, включая паркинсонизм; дезориентации, вертиго, нистагма (дрожания глазных яблок), звона в ушах, повышения аппетита и др.;
• спутанности сознания, судорог, головных болей;
• ангионевротического отека, васкулита;
• парестезий;
• тошноты, рвоты, боли в области желудка, диареи (обычно в начале лечения), анорексии, запоров, гиперсаливации;
• панкреатита (редко);
• порфирии, гирсутизма, акне, выпадении волос;
• гипераммониемии с симптомами в виде тошноты, атаксии, неврологических проявлений, отеков;
• системной красной волчанки;
• заболеваний печени;
• аменореи (отсутствия менструаций), нарушений менструального цикла;
• снижения минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопороза, переломов;
• депрессии и др.

Полный список возможных побочных эффектов содержится в официальной инструкции к препарату.

Запрещено одновременное применение Конвулекса с препаратами, которые могут вызывать судороги или снижать судорожный порог, а именно с:

• большинством антидепрессантов (имипрамином, селективными ингибиторами захвата серотонина);
• нейролептиками (фенотиазинами и бутирофенонами);
• мефлохином, хлорохином;
• бупропионом;
• трамадолом.

Запрещено одновременное применение Конвулекса с препаратами зверобоя.

Вальпроат может усиливать действие алкоголя.

При одновременном применении вальпроата усиливается психотропный эффект:

• бензодиазепинов;
• ингибиторов МАО;
• барбитуратов;
• нейролептиков;
• антидепрессантов.

Не рекомендуется одновременное применение с ламикталом, ламотриджином.

Полный список опасных лекарственных взаимодействийсодержится в официальной инструкции к препарату.

При передозировке возможны разнообразные симптомы, от умеренно тяжелых (сонливости, седативного эффекта и т. д.) до тяжелого отравления. Возможны симптомы в виде:

• тошноты, рвоты;
• головокружения;
• у детей часто – в виде сонливости;
• комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания и явлениями метаболического ацидоза;
• повышения внутричерепного давления, связанного с отеком головного мозга.

Неотложная помощь в стационаре должна включать промывание желудка, если есть показания, поддержание эффективного диуреза, тщательный контроль за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы. 

В тяжелых случаях проводится диализ. Для восстановления сознания показано внутривенное применение налоксона.

Препараты линейки Конвулекс хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Valproic acid pathway: pharmacokinetics and pharmacodynamics
• Pubmed, Valproic acid, a molecular lead to multiple regulatory pathways
• Drugs.com, Valproic acid
• Health-ua.com, Вальпроат натрия: 50 лет применения в клинической практике
• Health-ua.com, Эффективность противоэпилептических препаратов для лечения впервые диагностированных эпилептических припадков и синдромов: обновленный обзор доказательств