Конвулекс - інструкція, склад, спосіб застосування

Станом на квітень 2025 року в аптеках України представлений тільки Конвулекс у формі розчину для ін'єкцій (крапельниць і внутрішньовенних ін'єкцій) з вмістом 100 мг вальпроєвої кислоти в 1 мл. Але в лінійку препаратів Конвулекс входять і інші лікарські форми, про появу яких у продажу ви зможете оперативно дізнатися на нашому сайті:

• капсули по 300 і 500 мг;
• таблетки Конвулекс ретард з пролонгованою дією – по 300 і 500 мг;
• сироп Конвулекс для дітей з вмістом 50 мг вальпроєвої кислоти в 1 мл.

Виробник – Г.Л. Фарма ГмбХ. (Австрія).

Для чого призначаються препарати серії Конвулекс, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Всі вони застосовуютьсявід епілепсії різних видів. Капсули Конвулекс додатково застосовуються і в лікуванні маніакального синдрому при біполярних розладах.

Залежно від форми випуску, ліки серії Конвулекс призначаються дорослим пацієнтам і дітям від 3 або від 6 років і/або з масою тіла від 17 кг. Необхідні дозування у всіх випадках підбирає виключно кваліфікований лікар з досвідом лікування епілепсії.

Детальна інформація про режим дозування та тривалість лікування тією чи іншою формою препарату представлена в офіційних інструкціях до кожного виду ліків. Самолікування вальпроєвою кислотою при епілепсії категорично заборонено.

Вікові обмеження. Залежно від форми випуску, ліки Конвулекс протипоказані до застосування у віці до 18, до 6 або до 3 років, або з масою тіла менше 17 кг (див. офіційну інструкцію до кожного окремого препарату).

Крім того, препарати вальпроєвої кислоти не застосовуються при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до вальпроату, дивальпроату, вальпроміду або до будь-якої з допоміжних речовин у складі ліків в анамнезі;
• гострому або хронічному гепатиті;
• відомих випадках тяжкого гепатиту в індивідуальному або сімейному анамнезі пацієнта, особливо якщо гепатит був викликаний лікарськими препаратами;
• печінковій порфірії;
• тяжких порушеннях функції підшлункової залози;
• одночасному застосуванні мефлохіну або екстракту звіробою (див. розділ інструкції «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
• вагітності;
• грудному вигодовуванні (ГВ) – в цьому випадку необхідно або припинити ГВ на весь період лікування матері, або застосовувати менш небезпечний препарат.

Важливо! Конвулекс у будь-якій формі заборонено застосовувати дітям та підліткам жіночої статі, а також жінкам репродуктивного віку та під час вагітності, за винятком випадків, коли інші методи лікування неефективні або не переносяться пацієнтами.

Жінкам репродуктивного віку під час лікування вальпроєвою кислотою необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції. По можливості необхідно вжити всіх заходів щодо заміни препарату для жінок, які планують вагітність.

Діюча речовина Конвулексу, вальпроат (вальпроєва кислота), має дуже багато особливостей застосування. Нижче описані лише окремі з них, а з іншими можна ознайомитися у відповідному розділі офіційної інструкції до кожної форми препарату.

На початку застосування препарату можливе відновлення епілептичних нападів або виникнення важких нападів або розвиток у пацієнта нових типів нападів.

В організмі людини вальпроат перетворюється на вальпроєву кислоту, тому не можна застосовувати одночасно інші засоби (наприклад, дивальпроат, вальпромід), які піддаються такій же трансформації, щоб уникнути передозування вальпроєвої кислоти.

Печінка. Відомі поодинокі тяжкі, а іноді й летальні випадки ураження печінки. До групи підвищеного ризику входять немовлята та діти до 3 років з тяжкою епілепсією, особливо коли епілепсія пов'язана з ураженням головного мозку, затримкою психічного розвитку та/або вродженими метаболічними або дегенеративними захворюваннями нервової системи.

Найчастіше таке ураження печінки спостерігається протягом перших 6 місяців лікування вальпроатом, зазвичай протягом перших 2-12 тижнів прийому ліків Конвулекс, і зазвичай – при застосуванні Конвулекса в складі комплексного протиепілептичного лікування (тобто спільно з іншими протиепілептичними засобами).

Рання діагностика ураження печінки базується на клінічних симптомах, які можуть розвиватися ще до появи жовтяниці, особливо у пацієнтів з групи ризику. Ці симптоми можуть проявлятися у вигляді:

• астенії;
• анорексії (відсутності апетиту);
• підвищеної стомлюваності, сонливості;
• багаторазового блювання і болю в животі;
• рецидивів епілептичних нападів, незважаючи на ретельне дотримання курсу лікування.

Панкреатит. Під час лікування можливий розвиток панкреатиту, особливо у дітей молодшого віку або у пацієнтів з тяжкою епілепсією, ушкодженнями головного мозку або у тих, хто приймає комплексну протиепілептичну терапію (тобто й інші ліки крім Конвулексу).

Можливі симптоми панкреатиту:

• нудота, блювання;
• втрата апетиту.

При підвищених рівнях ферментів підшлункової залози необхідно відмінити препарат і вжити відповідних альтернативних терапевтичних заходів.

Жінки репродуктивного віку. Конвулекс не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку без крайньої необхідності (тобто застосування ліків можливе тільки коли інші засоби неефективні або не переносяться). Під час лікування вальпроатом жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективну контрацепцію.

Під час грудного вигодовування (ГВ) препарат заборонений до застосування. У цьому випадку необхідно або припинити ГВ на весь період лікування матері, або застосовувати менш небезпечний препарат.

Конвулекс (вальпроат) може провокувати дуже багато побічних ефектів, у тому числі у вигляді:

• підвищення ризику тератогенних ефектів (детальніше див. розділ офіційної інструкції «Застосування в період вагітності або годування груддю»);
• дозозалежної тромбоцитопенії (зазвичай без клінічних наслідків);
• аплазії червоного кісткового мозку або істинної еритроцитарної аплазії;
• агранулоцитозу;
• зниження концентрації VIII фактора згортання, лімфоцитозу;
• транзиторного (минущого) підвищення рівня трансаміназ, ЛДГ, лужної фосфатази, амілази;
• оборотних екстрапірамідних розладів, включаючи паркінсонізм; дезорієнтації, вертиго, ністагму (тремтіння очних яблук), дзвону у вухах, підвищення апетиту та ін.;
• сплутаності свідомості, судом, головного болю;
• ангіоневротичного набряку, васкуліту;
• парестезій;
• нудоти, блювоти, болю в області шлунка, діареї (зазвичай на початку лікування), анорексії, запорів, гіперсалівації;
• панкреатиту (рідко);
• порфірії, гірсутизму, акне, випадінні волосся;
• гіперамоніємії з симптомами у вигляді нудоти, атаксії, неврологічних проявів, набряків;
• системної червоної вовчанки;
• захворювань печінки;
• аменореї (відсутності менструацій), порушень менструального циклу;
• зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенії, остеопорозу, переломів;
• депресії та ін.

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься в офіційній інструкції до препарату.

Заборонено одночасне застосування Конвулексу з препаратами, які можуть викликати судоми або знижувати судомний поріг, а саме з:

• більшістю антидепресантів (іміпраміном, селективними інгібіторами захоплення серотоніну);
• нейролептиками (фенотіазинами і бутирофенонами);
• мефлохіном, хлорохіном;
• бупропіоном;
• трамадолом.

Заборонено одночасне застосування Конвулексу з препаратами звіробою.

Вальпроат може посилювати дію алкоголю.

При одночасному застосуванні вальпроату посилюється психотропний ефект:

• бензодіазепінів;
• інгібіторів МАО;
• барбітуратів;
• нейролептиків;
• антидепресантів.

Не рекомендується одночасне застосування з ламікталом, ламотриджином.

Повний список небезпечних лікарських взаємодій міститься в офіційній інструкції до препарату.

При передозуванні можливі різноманітні симптоми, від помірно важких (сонливість, седативний ефект тощо) до важкого отруєння. Можливі симптоми у вигляді:

• нудоти, блювоти;
• запаморочення;
• у дітей часто – у вигляді сонливості;
• коми з гіпотонією м'язів, гіпорефлексією, міозом, пригніченням дихання і явищами метаболічного ацидозу;
• підвищення внутрішньочерепного тиску, пов'язаного з набряком головного мозку.

Невідкладна допомога в стаціонарі повинна включати промивання шлунка, якщо є показання, підтримку ефективного діурезу, ретельний контроль за станом серцево-судинної та дихальної системи.

У важких випадках проводиться діаліз. Для відновлення свідомості показано внутрішньовенне застосування налоксону.

Препарати лінійки Конвулекс зберігають у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Valproic acid pathway: pharmacokinetics and pharmacodynamics
• Pubmed, Valproic acid, a molecular lead to multiple regulatory pathways
• Drugs.com, Valproic acid
• Health-ua.com, Вальпроат натрію: 50 років застосування в клінічній практиці
• Health-ua.com, Ефективність протиепілептичних препаратів для лікування вперше діагностованих епілептичних нападів і синдромів: оновлений огляд доказів