Мидиана - инструкция, состав, способ применения

Мидиана – это таблетки, содержащие 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Производитель – фармацевтическая компания Гедеон Рихтер (Венгрия).

Основное показание к применению Мидианы – профилактика нежелательной беременности.

Входящий в состав лекарства дроспиренон уменьшает симптомы предменструального синдрома (ПМС). В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает благоприятный эффект на липидный профиль, повышая уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП, “хорошего” холестерина). Также дроспиренон обладает антиандрогенной активностью, поэтому Мидиана в некоторых случаях способствует уменьшению прыщей (акне) и снижению избыточной жирности кожи и волос (себореи). 

Таблетки принимают ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Последовательность приема указана на блистерной упаковке. 

Мидиану пьют курсами по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. 

Каждую следующую упаковку начинают применять после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Чаще всего оно начинается через 2–3 дня после приема последней таблетки и не всегда заканчивается до начала приема следующей упаковки, однако следующую упаковку нужно начинать именно на 8-й день после перерыва.

Перерыв в приеме таблеток никогда не должен длиться дольше 7 дней. 

Важно! Если КОК в предыдущий период (в течение прошлого месяца) не применялись, прием Мидианы следует начать в 1-й день естественного менструального цикла (то есть в первый день месячных). 

Важно! Как принимать Мидиану после аборта (в первом или втором триместре) или после родов, правила приема после случайного пропуска таблеток, а также правила перехода на препарат после применения других КОК или прочих методов гормональной контрацепции – всё это подробно описано в официальной инструкции по применению препарата.

Препарат назначается половозрелым женщинам (после наступления первой менструации). Не применяется в климактерическом периоде.

Также Мидиана противопоказана при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ в составе таблеток;
• повышенной индивидуальной чувствительности к арахису или сое;
• венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или ее высоком риске, или ВТЭ в анамнезе (более подробно см. в официальной инструкции);
• артериальной тромбоэмболии (АТЭ) или ее высоком риске, или АТЭ в анамнезе (более подробно см. в официальной инструкции):
• мигрени с локальными неврологическими симптомами в анамнезе;
• сахарном диабете с сосудистыми осложнениями; 
• тяжелой артериальной гипертензии (АГ, повышенное давление); 
• выраженной дислипопротеинемии. Дислипопротеинемия – это дефицит или избыток в плазме крови липопротеинов, что приводит или к “перенасыщению” печени и кровеносных сосудов холестерином, переносимым липидами, или наоборот – к явный недостаток холестерина;
• тяжелых заболеваниях печени в наличии или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся к норме;
• почечной недостаточности тяжелой степени или острой почечной недостаточности (ОПН);
• опухолях печени (доброкачественных или злокачественных) в данный момент или в анамнезе;
• диагностированных или предполагаемых гормонозависимых злокачественных опухолях (например, опухоли половых органов или молочных желез);
• вагинальных кровотечениях по невыясненной причине;
• подтвержденной беременности или подозрении на беременность;
• применении некоторых лекарств – омбитасвира, паритапревира, ритонавира, дасабувира, глекапревира, пибрентасвира, софосбувира, велпатасвира, воксилапревир или их комбинаций.

Препарат имеет достаточно много особенностей применения. Ниже представлены лишь некоторые из них, а остальные подробно описаны в официальной инструкции.

Применение КОК, в том числе Мидианы, связано с риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Этот риск существенно возрастает в возрасте от 35 лет, а также при ожирении, длительной неподвижности (в том числе авиаперелеты дольше 4 часов), наследственной предрасположенности, раке, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона или язвенном колите), серповидно-клеточной анемии.

Также риск тромбоэмболических осложнений возрастает во время беременности и в первые 1.5 месяца после родов.

ВТЭ может развиваться в форме:

• тромбоза глубоких вен (ТГВ);
• тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). 

Симптомы тромбоза глубоких вен могут проявляться в виде:

• одностороннего отека всей ноги и/или стопы, или вдоль вены на ноге;
• боли или болезненной чувствительности в ноге, которая может ощущаться только во время стояния или ходьбы;
• ощущения сильного тепла в пораженной ноге; 
• покраснения или обесцвечивания кожи на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии могут проявляться в виде:

• внезапного приступа одышки или учащенного дыхания по неизвестной причине;
• внезапного кашля, иногда с кровохарканьем;
• внезапной боли в грудной клетке;
• предобморочного состояния и/или головокружения;
• быстрого или нерегулярного сердцебиения. 

Также применение КОК, в том числе Мидианы, связано с риском развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ). Факторы риска и симптомы АТЭ подробно расписаны в официальной инструкции.

Кроме того, во время применения КОК, особенного длительного, возможно снижение либидо (полового влечения), а также развитие различных опухолей, депрессии, артериальной гипертензии (повышенного давления), панкреатита, ожирения, заболеваний печени и др.

Запрещено применять препарат без назначения врача.

Остальные особенности применения подробно изложены в соответствующем разделе официальной инструкции к таблеткам Мидиана.

Как и все КОК, Мидиана может оказывать достаточно много побочных эффектов. Чаще всего они проявляются в виде:

• снижения настроения;
• головной боли / мигрени;
• боли в животе;
• акне (прыщей);
• менструальных нарушений, межменструальных кровотечений, болезненности / нагрубания молочных желез, вагинальных выделений, вульвовагинального кандидоза (молочницы).

Побочные эффекты, которые развиваются нечасто и редко, описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению препарата.

Таблетки принимают независимо от еды, но примерно в одно и то же время ежедневно.

Запрещено принимать Мидиану при одновременном применении некоторых лекарств – омбитасвира, паритапревира, ритонавира, дасабувира, глекапревира, пибрентасвира, софосбувира, велпатасвира, воксилапревир или их комбинаций. Прием Мидианы можно начать или возобновить только через 2 недели после окончания приема перечисленных лекарств.

Эффективность (контрацептивное действие) Мидианы может снижаться при одновременном применении барбитуратов, бозентана, карбамазепина, фенитоина, примидона, рифампицина; препаратов, применяемых при ВИЧ-инфекции (ритонавира, невирапина и эфавиренза); также, возможно, фелбамата, гризеофульвина, окскарбазепина, топирамата и растительных лекарственных средств, содержащих экстракт зверобоя (Hypericum perforatum).

Более подробно эти и другие лекарственные взаимодействия описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению препарата.

В настоящее время нет данных о комбинированной передозировке двух действующих веществ Мидианы (дроспиренона и этинилэстрадиола).

Но на основании общей информации о применении КОК допускается возникновение при передозировке тошноты, рвоты и кровотечения отмены. 

Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение. 

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Drospirenone / ethinylestradiol: a review on efficacy and noncontraceptive benefits
• PubMed, Oral contraceptives containing drospirenone for premenstrual syndrome
• Drugs.com, Drospirenone and ethinyl estradiol
• MedlinePlus, Estrogen and Progestin (Oral Contraceptives)

• Health-ua.com, Комбінована гормональна контрацепція та ризик виникнення венозної тромбоемболії