Мирин - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках лекарство представлено в форме таблеток под пленочной оболочкой с такой концентрацией действующего вещества талидомида:

• 50 мг;
• 100 мг.

Производитель — фармацевтическая компания Lipomed.

Информация о том, от чего назначается Мирин, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Так, она сообщает, что средство применяется для лечения множественной миеломы, когда стандартная терапия не оказывает необходимого эффекта. 

Обратите внимание: назначать препарат может исключительно врач.

Таблетки необходимо принимать перед сном в связи с седативным действием. 

Начальная суточная доза составляет 200 мг. Постепенно дозу следует повышать на 100 мг каждую неделю до достижения максимальной суточной дозы в 800 мг. Однако из-за токсичности препарата обычно суточная доза составляет менее 400 мг.

В зависимости от переносимости, токсичности и эффективности терапии, врач может рекомендовать поддерживающие дозы (25-100 мг в сутки). Для таких доз следует использовать препарат с соответствующим содержанием действующего вещества.

Важно! Точные дозировки определяет врач в каждом конкретном случае.

Мирин противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, а также при повышенной чувствительности к любому из компонентов средства. Другие противопоказания:

• выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов < 0,75×109 / 1 л;
• наличие в анамнезе токсического эпидермального некролиза (ТЭН), синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита;
• беременность и грудное вскармливание (ГВ);
• женщинам репродуктивного возраста, которые не используют (или не могут использовать) надлежащие средства контрацепции;
• женщинам репродуктивного возраста, у которых возможно лечение менее токсичным препаратами;
• мужчинам, которые не используют адекватные средства контрацепции (латексные презервативы).

Мирин (талидомид) обладает широким списком особенностей применения. 

Во время лечения препаратом запрещено употреблять алкоголь.

Перед началом лечения женщины репродуктивного возрасте в обязательном порядке должны пройти тест на беременность. Тест необходимо пройти за 24 часа до начала лечения. Запрещено назначать Мирин женщинам репродуктивного возраста до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность.

ВИЧ-инфекция. У ВИЧ-инфицированных пациентов, которые получают длительную терапию, талидомид может вызывать увеличение вирусной нагрузки. Таким пациентам рекомендуется постоянный мониторинг.

Контрацепция. Талидомид противопоказан мужчинам, которые не используют адекватные средства контрацепции (латексные презервативы). И мужчинам, и женщинам следует использовать контрацептивы в течение как минимум 4 недель до начала лечения, в течение всего периода лечения, а также как минимум в течение 12 недель после завершения терапии. 

Донорство. Запрещено донорство крови и спермы в течение всего курса лечения, а также в течение 12 месяцев после завершения курса.

Нейропатия. Мирин потенциально может ухудшить существующую нейропатию, поэтому его не следует применять пациентам с клиническими признаками периферической нейропатии кроме тех случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Антикоагулянты. Пациентам с риском появления тромбов и которые получают талидомид в комбинации с химиотерапией и/или дексаметазоном, следует назначать низкие дозы антикоагулянтов.

Седативный эффект. Талидомид может вызывать сонливость, вялость, а также оказывать седативный эффект, особенно в сочетании с алкоголем. Поэтому пациентам во время лечения запрещено управлять автомобилем и заниматься потенциально опасной деятельностью, а также принимать лекарственные средства, которые могут вызвать сонливость.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Как и другие онкологические лекарственные средства, Мирин (талидомид) обладает широким списком возможных побочных эффектов. Так, периферическая нейропатия — потенциально тяжелый побочный эффект. В некоторых случаях нейропатия — необратимая (например, после приема высоких доз в течение длительного времени). 

Другие возможные “побочки”:

• бронхит, грибковый дерматит, кандидоз ротовой полости;
• синдром лизиса опухоли (СЛО);
• анемия, лейкопения, нейтропения;
• гипотиреоз, анорексия;
• гипергликемия, гипогликемия;
• нервное возбуждение, депрессия, изменения настроения, нервозность;
• парестезия, головная боль, тремор, сонливость;
• светобоязнь;
• глухота, вертиго;
• брадикардия, аритмия;
• бронхоспазм, одышка;
• боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм;
• алопеция, сухость кожи;
• боль в спине и/или костях;
• импотенция, снижение функций яичников, нарушения менструального цикла, вторичная аменорея и др.

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции, тщательно изучите его перед началом лечения. 

Если после приема лекарства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.

Препарат можно принимать независимо от еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды.

Во время лечения Мирином запрещено употреблять алкоголь.

Талидомид усиливает седативное действие таких препаратов и средств, как:

• барбитураты;
• хлорпромазин;
• резерпин;
• опиоидные анальгетики;
• бензодиазепины и другие анксиолитики;
• снотворные;
• антидепрессанты с седативным эффектом;
• нейролептики;
• антигипертензивные средства с центральным механизмом действия.

Не рекомендуется одновременное применение Мирина с зальцитабином, винкристином, ставудином и диданозимом, поскольку такая комбинация повышает риск развития периферической нейропатии. 

Важно! При одновременном применении Мирина с доксорубицином повышает риск тромбоза и тромбоэмболический осложнений.

Полный перечень возможных лекарственных взаимодействий содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению; тщательно изучите его перед началом лечения. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или добавки.

Случаи передозировки не описаны. При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Средство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 15-30 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України 

• Drugs.com, Thalidomide
• Pubmed, Thalidomide
• Drugbank.com, Thalidomide
• Medlineplus, Thalidomide