Мірин - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках ліки представлені у формі таблеток під плівковою оболонкою з такою концентрацією діючої речовини талідоміду:

• 50 мг;
• 100 мг.

Виробник — фармацевтична компанія Lipomed.

Інформація про те, від чого призначається Мірін, міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Так, вона повідомляє, що засіб застосовується для лікування множинної мієломи, коли стандартна терапія не дає необхідного ефекту. 

Зверніть увагу: призначати препарат може виключно лікар.

Таблетки необхідно приймати перед сном у зв'язку з седативною дією. 

Початкова добова доза становить 200 мг. Поступово дозу слід підвищувати на 100 мг щотижня до досягнення максимальної добової дози в 800 мг. Однак через токсичність препарату зазвичай добова доза становить менше 400 мг.

Залежно від переносимості, токсичності та ефективності терапії, лікар може рекомендувати підтримуючі дози (25-100 мг на добу). Для таких доз слід використовувати препарат з відповідним вмістом діючої речовини.

Важливо! Точні дозування визначає лікар у кожному конкретному випадку.

Мірин протипоказаний пацієнтам віком до 18 років, а також при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів засобу. Інші протипоказання:

• виражена нейтропенія (вміст нейтрофілів < 0,75×109 / 1 л;
• наявність в анамнезі токсичного епідермального некролізу (ТЕН), синдрому Стівенса-Джонсона, ексфоліативного дерматиту;
• вагітність і грудне вигодовування (ГВ);
• жінкам репродуктивного віку, які не використовують (або не можуть використовувати) належні засоби контрацепції;
• жінкам репродуктивного віку, у яких можливе лікування менш токсичними препаратами;
• чоловікам, які не використовують адекватні засоби контрацепції (латексні презервативи).

Мірин (талідомід) має широкий перелік особливостей застосування. 

Під час лікування препаратом заборонено вживати алкоголь.

Перед початком лікування жінки репродуктивного віку в обов'язковому порядку повинні пройти тест на вагітність. Тест необхідно пройти за 24 години до початку лікування. Заборонено призначати Мірин жінкам репродуктивного віку до тих пір, поки не буде отримано негативний результат тесту на вагітність.

ВІЛ-інфекція. У ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують тривалу терапію, талідомід може викликати збільшення вірусного навантаження. Таким пацієнтам рекомендується постійний моніторинг.

Контрацепція. Талідомід протипоказаний чоловікам, які не використовують адекватні засоби контрацепції (латексні презервативи). І чоловікам, і жінкам слід використовувати контрацептиви протягом щонайменше 4 тижнів до початку лікування, протягом усього періоду лікування, а також щонайменше протягом 12 тижнів після завершення терапії. 

Донорство. Заборонено донорство крові та сперми протягом усього курсу лікування, а також протягом 12 місяців після завершення курсу.

Нейропатія. Мірин потенційно може погіршити існуючу нейропатію, тому його не слід застосовувати пацієнтам з клінічними ознаками периферичної нейропатії, крім тих випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Антикоагулянти. Пацієнтам з ризиком появи тромбів, які отримують талідомід у комбінації з хіміотерапією та/або дексаметазоном, слід призначати низькі дози антикоагулянтів.

Седативний ефект. Талідомід може викликати сонливість, млявість, а також чинити седативний ефект, особливо в поєднанні з алкоголем. Тому пацієнтам під час лікування заборонено керувати автомобілем і займатися потенційно небезпечною діяльністю, а також приймати лікарські засоби, які можуть викликати сонливість.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Як і інші онкологічні лікарські засоби, Мірін (талідомід) має широкий перелік можливих побічних ефектів. Так, периферична нейропатія — потенційно важкий побічний ефект. У деяких випадках нейропатія — незворотна (наприклад, після прийому високих доз протягом тривалого часу). 

Інші можливі «побічки»:

• бронхіт, грибковий дерматит, кандидоз ротової порожнини;
• синдром лізису пухлини (СЛП);
• анемія, лейкопенія, нейтропенія;
• гіпотиреоз, анорексія;
• гіперглікемія, гіпоглікемія;
• нервове збудження, депресія, зміни настрою, нервозність;
• парестезія, головний біль, тремор, сонливість;
• світлобоязнь;
• глухота, вертиго;
• брадикардія, аритмія;
• бронхоспазм, задишка;
• біль у животі, запор, діарея, сухість у роті, метеоризм;
• алопеція, сухість шкіри;
• біль у спині та/або кістках;
• імпотенція, зниження функцій яєчників, порушення менструального циклу, вторинна аменорея та ін.

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції, ретельно вивчіть його перед початком лікування. 

Якщо після прийому ліків відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — якомога швидше зверніться за медичною допомогою.

Препарат можна приймати незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю чистої води.

Під час лікування Мірином заборонено вживати алкоголь.

Талідомід підсилює седативну дію таких препаратів і засобів, як:

• барбітурати;
• хлорпромазин;
• резерпін;
• опіоїдні анальгетики;
• бензодіазепіни та інші анксіолітики;
• снодійні;
• антидепресанти з седативним ефектом;
• нейролептики;
• антигіпертензивні засоби з центральним механізмом дії.

Не рекомендується одночасне застосування Міріну із зальцитабіном, вінкристином, ставудином і диданозимом, оскільки така комбінація підвищує ризик розвитку периферичної нейропатії. 

Важливо! При одночасному застосуванні Міріну з доксорубіцином підвищується ризик тромбозу і тромбоемболічних ускладнень.

Повний перелік можливих лікарських взаємодій міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування; ретельно вивчіть його перед початком лікування. Обов'язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або добавки.

Випадки передозування не описані. При випадковому перевищенні рекомендованої дози слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Засіб слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 15-30 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України 

• Drugs.com, Thalidomide
• Pubmed, Thalidomide
• Drugbank.com, Талідомід
• Medlineplus, Талідомід