Нимотоп - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Нимотоп представлен в двух формах:

• раствор для инфузий (капельниц) во флаконах – содержит 10 мг нимодипина в 50 мл (0,2 мг/мл); 
• таблетки по 30 мг нимодипина.

Производитель – фармацевтическая компания Bayer (Германия).

Препарат в обеих лекарственных формах показан для профилактики и лечения ишемических неврологических расстройств, связанных со спазмом сосудов головного мозга после субарахноидального кровоизлияния, которое произошло из-за разрыва аневризмы.

Важно! Можно ли применять Нимотоп при геморрагическом инсульте – решает врач. Однако нимодипин показан в первую очередь при ишемических, а не геморрагических нарушениях функции ЦНС. Дело в том, что геморрагический и ишемический инсульты имеют разную природу и симптомы:

• при геморрагическом инсульте происходит кровоизлияние в мозговую ткань;
• при ишемическом – возникает недостаточность кровообращения, спровоцированная закупоркой сосудов и приводящая к гипоксии (кислородному голоданию) головного мозга с отмиранием его клеток. Именно в этом случае применяется Нимотоп (нимодипин).

Препарат в любой лекарственной форме назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Важно! Прием таблеток Нимотоп показан только после того, как пациенту будут проведены инфузии (капельницы) этим же препаратом.

Нимотоп раствор для инфузий

При диагностированных ишемических неврологических нарушениях, вызванных вазоспазмом (спазмом сосудов) из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузии (капельницы) Нимотопа следует начать как можно раньше и продолжить в течение минимум 5 дней, но не дольше 2 недель.

После окончания инфузионного лечения в течение следующей 1 недели рекомендуется пероральный прием таблеток Нимотоп в дозировке по 60 мг 6 раз в сутки (по 2 таблетки 6 раз) с интервалом между приемами не менее 4 часов.

Если во время курса инфузий Нимотопа проводится хирургическое лечение кровоизлияния, – внутривенные введения следует продолжать минимум 5 дней после хирургического вмешательства.

Дозировки:

• начало лечения – 1 мг нимодипина (5 мл раствора для инфузий) в час в течение первых 2 часов (суммарно около 15 мкг на 1 кг массы тела в час);
• при хорошей переносимости и отсутствии выраженной артериальной гипотензии (сильного снижения давления) после первых 2 часов введения дозировку можно увеличить до 2 мг нимодипина (10 мл раствора для инфузий) в час (суммарно около 30 мкг на 1 кг массы тела в час).

Важно! При массе тела значительно меньше 70 кг, а также пациентам с лабильным АД (“скачками” давления) препарат следует вводить начиная с дозировки 0,5 мг (2,5 мл раствора для инфузий) в час.

При тяжелых нарушениях функции печени(особенно цирроз печени) биодоступность препарата может повышаться, а его действие и побочные эффекты, в том числе артериальная гипотензия, могут быть более выраженными. В таких случаях следует уменьшить дозировку или, в случае необходимости, рассмотреть вопрос об отмене лечения Нимотопом.

Остальные особенности дозирования и правила инфузионного введения Нимотопа подробно описаны в официальной инструкции к препарату (раздел “Способ применения и дозы”, подразделы: “Введение в цистерны головного мозга”, “Способ и длительность применения”, “Профилактическое применение”).

Нимотоп таблетки

После предварительной терапии раствором для инфузий Нимотоп, длительностью от 5 дней до 2 недель, назначается прием таблеток Нимотоп по 2 таблетки 6 раз в сутки (6x60 мг нимодипина). Прием таблеток продолжают в среднем 1 неделю.

Таблетки принимают независимо от еды. Их глотают не разжевывая и запивают достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом воды). 

Важно! Интервал между приемами каждой дозы должен составлять минимум 4 часа. В период приема таблеток необходимо избегать употребления грейпфрутового сока.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (особенно если они связаны с циррозом печени) биодоступность препарата может повышаться, а его действие и побочные эффекты, в том числе артериальная гипотензия, могут становиться более выраженными. В таких случаях следует уменьшить дозировку или, при необходимости, рассмотреть вопрос об отмене приема Нимотопа.

Общие противопоказания для инфузионного раствора и таблеток Нимотоп:

• индивидуальная гиперчувствительность к нимодипину и/или к вспомогательным веществам в составе лекарства;
• период грудного вскармливания (ГВ следует прекратить на весь период лечения матери);
• возраст до 18 лет.

Дополнительные противопоказания для таблеток включают одновременное применение с:

• рифампицином;
• противоэпилептическими средствами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином).

Эти лекарственные средства в комбинации с нимодипином значительно снижают его эффективность.

Раствор для инфузий Нимотоп можно вводить только при помощи инфузионных систем с полиэтиленовыми трубками. Нимодипин в растворе абсорбируется поливинилхлоридом (ПВХ), поэтому трубки из ПВХ запрещены к использованию в данном случае.

Нимодипин имеет достаточно много особенностей применения. Ниже описаны лишь некоторые из них, а остальные детально изложены в официальной инструкции к лекарству.

Раствор для инфузий Нимотоп несколько фоточувствителен, в связи с чем при его применении необходимо избегать прямого попадания солнечного света. Если инфузии проводятся при рассеянном дневном свете или искусственном освещении, в течение 10 часов специальные защитные меры не нужны. Если же попадания солнечного света во время инфузии избежать невозможно, – необходимо обеспечить защиту инфузионного насоса и системы светонепроницаемой оберткой либо использовать тонированные систем для инфузий.

Применение нимодипина не ассоциировано с повышением внутричерепного давления, тем не менее, необходим тщательный контроль состояния пациента, если у него:

• повышено внутричерепное давление;
• повышено содержание воды в тканях головного мозга (генерализованный отек головного мозга).

С особой осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии, когда уровень систолического (“верхнего”) давления менее 100 мм рт. ст.

При нестабильной стенокардии или в первый месяц после острого инфаркта миокарда следует тщательно учитывать соотношение потенциального риска (например, снижения коронарного кровотока и миокардиальной ишемии) и пользы от применения препарата (например, когда ожидается улучшение мозговой перфузии).

При одновременном применении антигипертензивных средств (“от давления”), нимодипин назначают только при условии тщательного медицинского контроля состояния пациента. Препарат может усиливать эффект многих из них (см. раздел “Взаимодействия”).

Во время беременности Нимотоп может назначаться, но только в крайних случаях и опытным врачом, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. ГВ следует прекратить на весь период лечения матери.

Нимодипин может вызывать головокружение, что следует учитывать при вождении автотранспорта и других занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Другие особенности применения описаны в официальной инструкции.

При отсутствии противопоказаний и правильном режиме дозирования нежелательные побочные явления развиваются нечасто, но могут проявляться в виде:

• тромбоцитопении;
• аллергических реакций, кожной сыпи;
• головной боли;
• тахикардии или брадикардии (учащения или замедления сердечного ритма);
• гипотензии (сильного снижения давления);
• вазодилатации (расширения сосудов);
• тошноты;
• кишечной непроходимости;
• временного повышения активности печеночных ферментов;
• при инфузиях – в виде реакций в месте инфузии, тромбофлебита на участке инфузии.

Нимотоп в любой форме (таблетки, раствор для инфузий) применяют независимо от еды.

В период приема таблеток необходимо избегать употребления грейпфрутового сока.

Таблетки Нимотопзапрещено назначать одновременно с:

• рифампицином;
• противоэпилептическими средствами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином).

Раствор для инфузий Нимотоп можно вводить только при помощи инфузионных систем с полиэтиленовыми трубками. Нимодипин в растворе абсорбируется поливинилхлоридом (ПВХ), поэтому трубки из ПВХ запрещены к использованию в данном случае.

При одновременном применении антигипертензивных средств (“от давления”), нимодипин назначают только при условии тщательного медицинского контроля состояния пациента. К таким средствам относятся:

• диуретики (мочегонные препараты);
• β-блокаторы;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• A1-антагонисты;
• другие антагонисты кальция (то есть препараты, по действию аналогичные самому нимодипину);
• α-адреноблокаторы;
• ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) – это средства для лечения эректильной дисфункции: силденафил (Виагра и др.), тадалафил, варденафил и т. д.;
• α-метилдопа.

Нимотоп (нимодипин) назначают с осторожностью или не назначают вообще при одновременном применении:

• флуоксетина;
• нортриптилина;
• зидовудина;
• ритонавира и других ингибиторов ВИЧ-протеазы;
• макролидов (эритромицина и др.);
• кетоконазола и других азольных противогрибковых средств;
• нефазодона;
• хинупристина / дальфопристина;
• циметидина;
• вальпроевой кислоты;
• раствор для инфузий Нимотоп – с лекарствами, несовместимыми с алкоголем. Инфузионный раствор Нимотоп содержит спирт, что следует учитывать при применении препаратов, несовместимых с алкоголем, из-за возможного взаимодействия; 
• потенциально нефротоксических (токсичных для почек) лекарств – аминогликозидов, цефалоспоринов, фуросемида. Кроме того, при уже нарушенной функции почек может произойти дальнейшее ухудшение при применении Нимотопа. Поэтому во время лечения необходим тщательный контроль почечной функции, а при обнаружении ее ухудшения следует рассмотреть вопрос об отмене нимодипина (Нимотопа).

Более подробно об этих и других взаимодействиях см. в официальной инструкции.

При острой передозировке нимодипина наблюдаются симптомы в виде:

• выраженной артериальной гипотензии (снижения давления);
• тахикардии или брадикардии (учащения или замедления сердечного ритма);
• тошноты;
• расстройств желудочно-кишечного тракта (в случае передозировки таблеток).

Лечение: при острой передозировке применение препарата немедленно отменяют. Специфический антидот нимодипина неизвестен, поэтому при назначении экстренной помощи ориентируются на наиболее выраженные симптомы. 

При передозировке таблеток Нимотоп рекомендуется промывание желудка и последующее применение активированного угля. 

В случае дальнейшего снижения артериального давления показано внутривенное введение норадреналина или допамина. 

И таблетки, и раствор для инфузий Нимотоп хранят в недоступном для детей месте при температуре до 30 оС в оригинальной упаковке. Беречь от солнечного света.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Nimodipine Reduces Microvasospasms After Experimental Subarachnoid Hemorrhage
• PubMed, Nimodipine Reappraised: An Old Drug With a Future
• Drugs.com, Nimodipine
• MedlinePlus, Nimodipine

• Health-ua.com, Сравнение энтерального и внутривенного применения нимодипина у пациентов после острых аневризматических субарахноидальных кровоизлияний
• Health-ua.com, Роль блокаторов кальциевых каналов в современной неврологии. Мнение специалистов