Нораксон - инструкция, состав, способ применения

Нораксон выпускается в виде порошка для приготовления раствора для инъекций, который можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Производитель – фармацевтическая компания Венус Ремедис (Индия).

Нораксон используется в лечении различных бактериальных инфекций, чувствительных к цефтриаксону, таких как пневмония, менингит, инфекции мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также при профилактике послеоперационных инфекций. Механизм действия цефтриаксона заключается в ингибировании (подавлении) синтеза клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели.

Препарат используется для профилактики послеоперационных инфекций и для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

• пневмонии, острого и хронического бронхита, эмпиемы плевры;
• пиелонефрита, цистита;
• абсцессов, инфицированных ран;
• перитонита, холангита, эмпиемы желчного пузыря;
• эндометрита, инфекций после родов или аборта;
• остеомиелита, септического артрита;
• бактериального менингита и др.

Нораксон (цефтриаксон) применяется в виде раствора для инъекций, который вводится внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). В качестве растворителя может использоваться вода для инъекций (в/в, в/м) или лидокаин 1% (в/м). Правила разведения подробно расписаны в официальной инструкции к препарату.

Режим дозирования зависит от возраста пациента, типа инфекции и ее тяжести. Дозировка может быть скорректирована в зависимости от состояния пациента, а также при наличии сопутствующих заболеваний.

Взрослые и дети старше 12 лет

Стандартные дозы: 1–2 г препарата 1 раз в сутки, что соответствует дозировке 50-100 мг на 1 кг массы тела пациента. Препарат можно вводить как путем 1 инъекции в день, так и разделенными дозами (например, 0,5–1 г через каждые 12 часов).

Для тяжелых инфекций, таких как менингит или сепсис, дозировка может быть увеличена до 4 г в сутки.

Максимальная суточная доза: не более 4 г.

Дети в возрасте от 15 дней до 12 лет

Стандартные дозы: 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, что эквивалентно дозе 1–2 г в день, в зависимости от массы тела ребенка и тяжести заболевания.

Максимальная дозировка: 2 г в сутки.

Детям с массой тела от 50 кг могут назначаться “взрослые” дозы (по решению врача).

Новорожденные и дети до 15 дней жизни

Стандартные дозы: 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Важно корректировать дозу в зависимости от состояния новорожденного и функциональной зрелости его печени и почек.

Коррекция дозы при заболеваниях почек

При нарушении функции почек легкой и средней степени дозировка и частота введений остаются стандартными.

При тяжелых нарушениях функции почек (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется использовать меньшие дозы препарата и увеличивать интервалы между введениями. В таких случаях доза может быть снижена до 1/2 или 1/3 от обычной дозы, а интервалы между введениями могут быть увеличены до 48–72 часов.

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к цефтриаксону или к другим цефалоспоринам;
• аллергии на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики;
• недавней или текущей желтухе новорожденных;
• одновременном применении с кальцийсодержащими растворами, особенно у новорожденных.

С осторожностью следует применять при:

• нарушениях функции печени и/или почек;
• гипербилирубинемии у новорожденных;
• пожилом возрасте пациента;
• состояниях, сопровождающихся снижением иммунитета.

Использование лидокаина. Для уменьшения болезненности при внутримышечном введении рекомендуется растворять препарат в 1% растворе лидокаина. Однако раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Алкоголь. Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения, так как это может усилить побочные эффекты препарата и привести к развитию тяжелых дисульфирамоподобных реакций.

Печеночная недостаточность. Цефтриаксон метаболизируется в печени, и при наличии заболеваний печени может потребоваться корректировка дозы, особенно в случае выраженных нарушений печеночной функции. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение за пациентом и мониторинг печеночных показателей, особенно при длительном применении.

Почечная недостаточность. У пациентов с хронической почечной недостаточностью может наблюдаться накопление препарата, что может потребовать уменьшения дозы и увеличения интервала между введениями. Это особенно важно при тяжелых формах почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин. Правила снижения дозы и частоты введений описаны в разделе “Режим дозирования”.

Гиперчувствительность. В редких случаях могут возникать аллергические реакции на цефтриаксон, включая анафилаксию. При развитии признаков аллергической реакции лечение следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию (антигистаминные препараты, кортикостероиды). В случае анафилаксии необходимо провести неотложные меры, включая введение адреналина.

Новорожденные и дети. Особое внимание стоит уделить дозировке у новорожденных, так как их печень и почки не могут эффективно метаболизировать и выводить антибиотик. Дозировка у новорожденных требует строгой корректировки, а лечение должно проводиться только в условиях стационара.

Беременность и ГВ. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. В случае применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, необходимо оценить риски и пользу для матери и плода. Во время грудного вскармливания (ГВ) препарат следует применять с осторожностью или, при необходимости, временно прекратить кормление грудью.

При длительном применении препарата рекомендуется регулярно мониторить функцию почек и печени, а также контролировать картину крови (уровень лейкоцитов и тромбоцитов), особенно при использовании высоких доз.

Другие особенности применения детально описаны в официальной инструкции.

Побочные реакции на Нораксон (цефтриаксон) могут развиваться в виде:

• кожной сыпи, зуда, крапивницы, анафилактического шока;
• тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, нарушения функции печени;
• анемии, лейкопении тромбоцитопении;
• повышения уровня мочевины, глюкозурии;
• головной боли, головокружения;
• болезненности в месте введения, флебита при внутривенном введении.

При возникновении любых выраженных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Инъекции антибиотика проводятся независимо от еды.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения, так как это может усилить побочные эффекты препарата и привести к развитию тяжелых дисульфирамоподобных реакций.

Цефтриаксон может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Перед началом лечения Нораксоном следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Кальцийсодержащие растворы. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, особенно у новорожденных, поскольку это может привести к образованию осадков, что может быть опасным.

Секвестранты желчных кислот (холестирамин и подобные препараты) могут снижать всасывание цефтриаксона, поэтому следует соблюдать интервал между применением этих препаратов и Нораксона (цефтриаксона) в 2-3 часа.

Антикоагулянты (средства для “разжижения” крови). При совместном применении с антикоагулянтами (например, с варфарином) может увеличиваться риск кровотечений. Необходимо контролировать уровень протромбинового времени и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянтов.

Противовирусные препараты (особенно из группы генно-инженерных препаратов). Такие препараты, как ацикловир или его аналоги, могут изменять эффективность цефтриаксона, поскольку оба препарата метаболизируются в печени.

Циклоспорин. При совместном применении с цефтриаксонам может повышаться концентрация циклоспорина в крови, что требует контроля уровня этого препарата в крови и возможной коррекции дозы.

Препараты, влияющие на кислотность желудочного сока – антациды, содержащие алюминий, могут снизить абсорбцию цефтриаксона, что снижает его эффективность. Рекомендуется избегать совместного применения этих препаратов.

Диуретики (особенно петлевые диуретики) могут усиливать токсичность цефтриаксона на почки, поэтому их следует применять с осторожностью и под контролем функции почек.

Лидокаин. Для внутримышечного введения цефтриаксона используется лидокаин, но его использование запрещено при внутривенном введении, чтобы предотвратить развитие тяжелых побочных эффектов, включая токсичность.

При передозировке цефтриаксона возможны следующие симптомы:

• тошнота, рвота, диарея;
• нарушение функции почек.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса. 

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Флаконы с Нораксоном хранят при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Ceftriaxone: an update of its use in the management of community-acquired and nosocomial infections
• Drugs.com, Ceftriaxone (injection)
• Health-ua.com,Цефоперазон і цефтріаксон: відмінності та вибір при лікуванні хірургічної інфекції