Новостезин

Лекарственная форма Новостезина – раствор для инъекций по 2,5 мг или 5 мг в 1 мл во флаконах по 5 мл, 10 мл, 20 мл или 200 мл.

Новостезин Спинал Хэви также выпускается в форме раствора для инъекций – по 5 мг/мл во флаконах по 4 мл.

Бупивакаин относится к местным анестетикам из группы амидов длительного действия. Он оказывает не только анестезирующее, но и анальгезирующее действие.

Хирургическая анестезия достигается при использовании высоких доз препарата, а применение бупивакаина в низких дозах обеспечивает сенсорную блокаду (анальгезию).

Основное показание к применению бупивакаина (Новостезина) – проведение местной анестезии при помощи чрескожной инфильтрации, периферической и центральной нервных блокад. Этот препарат используется, когда пациенту требуется длительная анестезия.

Обратите внимание: бупивакаин особенно эффективен при обезболивании в родах, поскольку сенсорная нервная блокада более выражена, чем моторная.

Новостезин Спинал Хеви применяется для проведения субарахноидальной (интратекальной) спинномозговой анестезии при урологических операциях или хирургическом вмешательстве на нижних конечностях длительностью 2-3 часа либо при абдоминальных операциях длительностью 45-60 минут;

Новостезин и Новостезин Спинал Хэви могут вводить только врачи с достаточным опытом проведения соответствующих видов анестезии. Процедуру начинают с минимальной эффективной дозировки, которая обеспечивает необходимый уровень анестезии.

Перед введением общей дозы следует провести аспирационную пробу, чтобы исключить попадание раствора в сосуд. Новостезин вводится медленно (не более 50 мг/мин) под контролем сердечного ритма и общения с пациентом.

Рекомендованные дозировки анестетика согласно инструкции:

• межреберная блокада – по 2-3 мл Новостезина (5 мг/мл) на один нерв, общее количество нервов не должно превышать 10;
• инфильтрационная анестезия – 5-30 мл Новостезина (5 мг/мл);
• эпидуральная и каудальная анестезия в акушерстве (например, при естественных родах) – 6-10 мл раствора (5 мг/мл), при необходимости через 2-3 часа процедуру можно повторить;
• эпидуральная блокада при кесаревом сечении – 15-30 мл Новостезина (5 мг/мл).

Рекомендованные дозировки Новостезина Спинал Хэви:

• урологические операции – 1,5-3 мл;
• операции на нижних конечностях – 2-4 мл;
• абдоминальные хирургические вмешательства – 2-4 мл.

Подробнее режим дозирования Новостезина и Новостезина Спинал Хеви в различных клинических ситуациях описан в соответствующих инструкциях.

Новостезин не используется для проведения внутривенной регионарной анестезии из-за возможного попадания бупивакаина в кровеносное русло и развития острых токсических реакций, а также эпидуральной анестезии, если у пациента отмечается выраженное снижение артериального давления (например, при гиповолемическом или кардиогенном шоке).

Также этот препарат не применяют при индивидуальной гиперчувствительности к основному действующему веществу и / или его вспомогательным компонентам.

Обратите внимание: эпидуральная анестезия независимо от вида анестетика не проводится при активных заболеваниях нервной системы (полиомиелит, менингит, внутримозговое кровоизлияние), туберкулезе позвоночника, гнойных поражениях кожи в месте проведения люмбальной пункции, нарушении свертывания крови или приеме препаратов для ее разжижения (антикоагулянтов).

Новостезин Спинал Хэви врачи не используют при повышенной чувствительности к бупивакаину и другим амидным анестетикам или вспомогательным компонентам лекарства.

Интратекальная анестезия (как и регионарная) имеет свои противопоказания:

• опухоли мозга, дегенеративное поражение спинного мозга, другие активные болезни центральной нервной системы;
• перенесенные травмы позвоночника или его активные заболевания (например, спондилит);
• стеноз спинномозгового канала;
• прием антикоагулянтов или сниженная свертываемость крови;
• гнойные поражения кожи в месте пункции;
• септицемия («заражение крови»);
• шок – например, гиповолемический или кардиогенный.

Инструкция предупреждает, что отмечались случаи остановки сердца при использовании бупивакаина, поэтому регионарная и местная анестезия должна выполняться только при наличии соответствующего оборудования для проведения реанимационных мероприятий.

При некоторых блокадах периферических нервов могут потребоваться высокие дозы местного анестетика (в том числе бупивакаина), из-за чего увеличивается риск попадания препарата в кровеносное русло или его системного всасывания с развитием острых токсических эффектов со стороны ЦНС, сердца и сосудов.

Особенного внимания врача при проведении анестезии требуют пожилые люди, беременные на поздних сроках, пациенты с выраженными нарушениями работы печени и / или почек, атриовентрикулярной блокадой второй или третьей степени, в тяжелом состоянии, ослабленные.

Обратите внимание: применение бупивакаина в высоких дозах может спровоцировать нарушение ритма желудочков сердца, их фибрилляцию, острую сердечно-сосудистую недостаточность и смерть пациента.

Подробнее особенности применения Новостезина и Новостезина Спинал Хэви описаны в инструкции.

На фоне проведения анестезии бупивакаином могут отмечаться различные нежелательные реакции:

• нарушения зрения и слуха;
• повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия);
• двоение в глазах (диплопия);
• потеря сознания;
• нарушения речи;
• судороги;
• замедление и / или нарушение сердечного ритма;
• остановка сердца;
• повреждение периферических нервов;
• колебания артериального давления;
• угнетение дыхания;
• парез и плегия (паралич);
• задержка мочи;
• тошнота и рвота;
• аллергические и анафилактические реакции.

Подробнее возможные побочные эффекты Новостезина и Новостезина Спинал Хэви описаны в инструкции по применению.

Поскольку Новостезин вводится парентерально, его эффективность и переносимость не зависят от еды.

Инструкция предупреждает, что следует соблюдать осторожность при одновременном применении бупивакаина с антиаритмиками класса IB. Их структура подобна амидным анестетикам и, соответственно, токсические эффекты могут суммироваться.

Также с осторожностью врачи сочетают бупивакаин с амиодароном и другими антиаритмическими лекарствами класса III, хотя исследования их взаимодействия в настоящее время не проводились.

Передозировка Новостезина наиболее часто проявляется острыми токсическими реакциями со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. К ним относятся:

• головокружение;
• нарушение чувствительности в области вокруг рта;
• онемение языка;
• нарушение зрения;
• звон в ушах;
• повышенная чувствительность к звукам;
• тремор;
• подергивания мышц;
• судороги;
• потеря сознания;
• остановка дыхания;
• снижение артериального давления;
• замедление сердцебиения;
• различные аритмии;
• нарушение проводимости в сердце;
• остановка сердца.

Обратите внимание: симптомы передозировки нарастают постепенно и не всегда своевременно выявляются, поскольку пациент может находиться в состоянии глубокой седации.

Новостезин и Новостезин Спинал Хэви следует хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Важно! Раствор нельзя замораживать.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине