Пурегон - инструкция, состав, способ применения

Лекарственная форма Пурегона – раствор для инъекций в картриджах (по 300 МЕ фоллитропина бета в одном картридже).

Для удобства введения лекарства используется специальное устройство – ручка-инжектор Пурегон-Пен. Она позволяет:

• подбирать и вводить назначенную дозу лекарства максимально точно;
• минимизировать потери фоллитропина бета (с помощью ручки-инжектора вводится больше действующего вещества, чем шприцом);
• снижать курсовую дозу гормона и длительность терапии.

Фоллитропин бета необходим для образования половых гормонов, роста и созревания фолликулов в яичниках у женщин. Кроме того, врачи используют Пурегон, когда требуется множественное развитие фолликулов в яичниках.

Инструкция описывает такие показания к применению лекарства:

• отсутствие овуляции, если терапия кломифеном не приносит результата;
• контроль гиперстимуляции яичников (например, при ЭКО);
• недостаточный сперматогенез у мужчин при некоторых нарушениях работы половых органов.

Пурегон вводится подкожно при помощи ручки-инжектора, место инъекции следует каждый раз менять.

Рекомендованные дозировки:

• при ановуляции – ежедневно вводится по 50 МЕ препарата в течение недели, если фолликулы не растут – дозу увеличивают до получения реакции женских половых желез и затем продолжают инъекции до наступления преовуляции. При чрезмерном увеличении концентрации женских половых гормонов суточную дозу лекарства, соответственно, уменьшают;
• при контролируемой гиперстимуляции яичников – первые 4 дня (как минимум) вводят по 100-225 МЕ препарата, а затем врач подбирает дозы индивидуально;
• при недостаточном сперматогенезе у мужчин – рекомендовано вводить 450 МЕ лекарства в неделю (лучше разделить на 3 инъекции по 150 МЕ), длительность терапии обычно составляет 3-4 месяца.

Подробнее режим дозирования Пурегона в разных клинических ситуациях описан в инструкции по применению.

Пурегон не назначают при таких заболеваниях и состояниях:

• некоторые болезни половых желез (в частности, их первичная недостаточность);
• новообразования органов репродуктивной системы, а также гипофиза или гипоталамуса;
• индивидуальная чрезмерная чувствительность к компонентам лекарства, в том числе вспомогательным.

Кроме того, Пурегон противопоказан женщинам при:

• вынашивании ребенка;
• кистах яичников либо увеличении этих органов, не связанном с поликистозом;
• влагалищных кровотечениях, причину которых выявить не удалось;
• новообразованиях матки (фиброма) или других нарушениях анатомии половых органов, при которых наступление и вынашивание беременности «технически» невозможно.

Перед началом применения Пурегона необходимо тщательно обследовать партнеров для установления точной причины бесплодия, поскольку оно может быть связано с повышенным уровнем пролактина, сниженной функцией щитовидной железы, недостаточностью коры надпочечников, а также другими патологиями, которые требуют соответствующего лечения.

К осложнениям терапии рекомбинантным ФСГ (фоллитропином бета) относится синдром гиперстимуляции яичников, или СГСЯ. Он проявляется болью в животе, тошнотой, увеличением яичников, появлением кистозных образований. При тяжелой форме СГСЯ быстро формируется большая киста яичников, возникает сильная боль в животе, скопление жидкости в полостях тела, одышка, уменьшение выделения мочи, набор веса за счет отеков, в редких случаях образуются тромбы в артериях или венах.

СГСЯ может развиться спустя 10 и более дней после гормональной терапии, поэтому женщине требуется врачебное наблюдение на протяжении как минимум 2 недель.

При использовании гонадотропинов отмечались случаи формирования нескольких эмбрионов. Это повышало риск осложнений при родах, а также в перинатальном периоде (например, низкая масса тела новорожденных).

Обратите внимание: частота внематочной беременности и выкидыша вследствие применения фоллитропина бета выше, чем при естественном зачатии.

Если у мужчин диагностирована первичная недостаточность функции яичек, терапия фоллитропином бета у них не будет эффективной.

Пурегон содержит остаточные количества антибиотиков из группы аминогликозидов, что может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности.

Подробнее особенности применения Пурегона описаны в инструкции.

Согласно инструкции у 3% мужчин и женщин могут отмечаться изменения в месте введения Пурегона (покраснение, отек тканей, болезненность), а у 0,2% – системные аллергические реакции. Другие возможные побочные эффекты лекарства:

• головная боль;
• запор или диарея;
• тошнота и рвота;
• вздутие живота, боли;
• увеличение, киста или перекрут яичника;
• влагалищные кровотечения;
• СГСЯ;
• боль в области таза и другие.

Эффективность и переносимость фоллитропина бета не зависят от приема пищи, поскольку он вводится подкожно.

Инструкция предупреждает, что комбинация этого гормона с кломифеном цитратом может усилить реакцию женских половых желез. Если женщине предварительно проводили десенситизацию гипофиза при помощи аналогов ГнРГ (гонадотропина рилизинг-гормона), для стимуляции яичников ей может понадобиться более высокая доза рекомбинантного ФСГ (фоллитропина бета).

Случаи передозировки и, соответственно, токсичности лекарства в инструкции в настоящее время не описаны. Предполагается, что значительные дозы фоллитропина бета могут спровоцировать СГСЯ. В такой ситуации следует немедленно завершить терапию и обратиться за медицинской помощью.

Пурегон должен находиться в оригинальной упаковке при температуре 2-8 оС вне доступа детей. Однако допускается хранить лекарство при температуре до 25 оС, но не более 90 дней (для удобства пациентов). После прокола резинового уплотнителя картриджа раствор пригоден к применению в течение 28 дней.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине