Рабелок - інструкція, склад, спосіб застосування

Лінійка Рабелок включає дві лікарські форми:

• кишковорозчинні таблетки для планової терапії. Містять 10 мг або 20 мг рабепразолу;
• ліофілізат для ін'єкцій, призначений для випадків, коли прийом всередину неможливий. По 20 мг рабепразолу натрію у флаконі.

Виробник – Cadila Pharmaceuticals Limited (Індія)

Діюча речовина рабепразол необоротно блокує фінальну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи кислотність шлункового вмісту. Це створює умови для загоєння слизової оболонки і зменшення агресивного впливу кислоти.

Таблетки Рабелок

Застосовуються при:

• виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (ГЕРХ), включаючи ерозивний езофагіт;
• симптоматичному лікуванні неерозивної ГЕРХ;
• синдромі Золлінгера – Еллісона та інших станах, що супроводжуються патологічною гіперсекрецією;
• ерадикації Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).

Ін'єкційна форма Рабелок (крапельниця або внутрішньовенна ін'єкція)

Показана тільки при неможливості перорального прийому, в тому числі при:

• виразкових кровотечах і важких ерозійних ураженнях;
• короткочасному лікуванні ерозивної ГЕРХ;
• профілактиці аспірації кислого шлункового вмісту;
• синдромі Золлінгера – Еллісона.

Препарати застосовуються тільки у дорослих пацієнтів (від 18 років).

Таблетки Рабелок

Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи і не розламуючи.

Стандартні схеми дозування залежать від діагнозу:

• виразкова хвороба – 20 мг 1 раз на добу (зазвичай вранці);
• ерозивна ГЕРХ – 20 мг 1 раз на добу курсом 4–8 тижнів;
• підтримуюча терапія ГЕРХ – 10–20 мг 1 раз на добу;
• симптоматична ГЕРХ – 10 мг 1 раз на добу;
• синдром Золлінгера – Еллісона – індивідуальний підбір дози, починаючи з 60 мг/добу, можливе збільшення до 120 мг/добу;
• ерадикація H. pylori – 20 мг 2 рази на добу у складі комбінованої схеми.

Ін'єкційна форма Рабелок

Рекомендована доза: 20 мг 1 раз на добу.

Вводиться тільки внутрішньовенно:

• в/в ін'єкція: вміст ампули слід розчинити в 5 мл стерильної води для ін'єкцій і повільно вводити протягом 5–15 хвилин;
• інфузія (крапельниця Рабелок): вміст ампули слід спочатку розчинити в 5 мл стерильної води для ін'єкцій, потім додати до інфузійного розчину (фізіологічний розчин – 0,9% розчин натрію хлориду) об'ємом 100 мл і вводити протягом 15–30 хв.

Використовується короткочасно до можливості переходу на пероральну форму (таблетки).

Для обох форм:

• вік до 18 років;
• гіперчутливість до рабепразолу, бензімідазолів або допоміжних речовин;
• вагітність і період грудного вигодовування (ГВ);
• дитячий та підлітковий вік;
• одночасний прийом атазанавіру.

Додатково для ін'єкційної форми:

• тяжка печінкова, ниркова або дихальна недостатність.

Важливо! Перед початком терапії необхідно виключити злоякісні новоутворення шлунка і стравоходу, оскільки зменшення симптомів може маскувати пухлинний процес.

При тривалому застосуванні (більше 3 місяців) можливі:

• гіпомагніємія (дефіцит магнію);
• підвищення ризику переломів;
• зміни лабораторних показників крові та функції печінки.

Потрібна обережність у літніх пацієнтів та осіб з порушенням функції печінки. При тривалій терапії рекомендується регулярний клініко-лабораторний контроль.

Найчастіше відзначаються:

• головний біль, запаморочення;
• диспепсія, діарея, метеоризм;
• астенія, безсоння.

Рідко і дуже рідко:

• порушення кровотворення;
• алергічні реакції аж до анафілаксії;
• шкірні реакції (включаючи синдром Стівенса – Джонсона);
• інтерстиціальний нефрит;
• порушення електролітного балансу.

Таблетки Рабелок рекомендується приймати вранці, до сніданку. Використання ін'єкційного розчину не залежить від їжі.

Протипоказано поєднання рабепразолу з атазанавіром.

Необхідна обережність при паралельному застосуванні:

• препаратів, всмоктування яких залежить від pH (кетоконазол, ітраконазол, дигоксин);
• метотрексату (особливо у високих дозах).

Клінічно значущих взаємодій з антацидами не виявлено.

Дані обмежені. Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування – симптоматичне, специфічного антидоту немає; діаліз неефективний.

Препарати зберігають в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці; захищати від світла.

Важливо! Готовий ін'єкційний розчин можна зберігати 4 години при кімнатній температурі (до 25 °С) або 24 години в холодильнику.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), Перелік лікарських засобів, дозволених на національному рівні. Активна речовина: рабепразол
• FDA, Рабепразол натрію таблетки з уповільненим вивільненням, для перорального застосування
• PubMed (NCBI), Рабепразол: фармакологічний та клінічний огляд для кислотно-залежних розладів