Ренитек - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток в трех вариантах дозировки эналаприла малеата:

• 5 мг;
• 10 мг;
• 20 мг.

Среди вспомогательных веществ присутствует лактоза и кукурузный крахмал.

Производитель – фармкомпания Merck (Великобритания, Нидерланды).

Антигипертензивное действие Ренитека (снижение давления) связано с подавлением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что приводит к снижению сосудистого тонуса и артериального давления без выраженного влияния на частоту сердечных сокращений.

Препарат применяют в следующих случаях:

• лечение артериальной гипертензии (в том числе у детей от 6 лет);
• лечение клинически выраженной сердечной недостаточности;
• профилактика развития сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%).

Действующее вещество эналаприл блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к расширению сосудов, снижению секреции альдостерона и уменьшению нагрузки на сердце. Препарат может быть эффективен даже у пациентов с низкорениновой формой гипертензии.

Ренитек применяется у взрослых пациентов и детей в возрасте от 6 лет (детям – только при артериальной гипертензии и при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл / мин / 1,73 м2).

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. 

Дозу подбирает врач индивидуально, с учетом клинического состояния пациента и реакции артериального давления.

Инструкция по применению содержит стандартные дозировки, которые могут изменяться кардиологом.

Взрослые пациенты

Артериальная гипертензия (Ренитек при высоком давлении):

• начальная доза – 5–10 мг 1 раз в сутки;
• поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в сутки;
• максимальная суточная доза – 40 мг.

Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция ЛЖ:

• начальная доза – 2,5 мг;
• дозу постепенно повышают до 20 мг в сутки (однократно или в 2 приема);
• подбор дозы проводится под врачебным контролем.

У пациентов с нарушением функции почек, пожилых лиц и при одновременном приеме диуретиков (мочегонных средств) дозирование требует особой осторожности.

При необходимости комбинированной терапии с применение мочегонного компонента может назначаться Ко-Ренитек – комбинированный препарат, содержащий не только эналаприл (ингибитор АПФ), но также и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик).

Дети

Ренитек разрешен к применению у детей с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет, при условии, что ребенок может глотать таблетки.

Подбор дозы осуществляется индивидуально, с учетом:

• массы тела ребёнка;
• реакции артериального давления на терапию;
• функции почек.

Важно! Препарат не применяют у детей с выраженным нарушением функции почек (с СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²) из-за недостатка данных по безопасности.

Рекомендуемые дозы:

• детям с массой тела 20–50 кг – начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки;
• детям с массой тела от 50 кг – начальная доза 5 мг 1 раз в сутки.

В дальнейшем дозу можно корректировать в зависимости от клинического ответа:

• максимальная суточная доза – 20 мг для детей весом 20–50 кг;
• до 40 мг – для детей весом от 50 кг.

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением, с контролем артериального давления и показателей функции почек.

Ренитек противопоказан в возрасте до 6 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к эналаприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам;
• беременности и планировании беременности. При ГВ применение препарата допустимо в некоторых случаях, но только по согласованию с врачом;
• ангионевротическом отеке в анамнезе (в том числе связанном с ингибиторами АПФ);
• наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке;
• одновременном применении алискирена у пациентов с сахарным диабетом и/или выраженным нарушением функции почек;
• одновременном применении лития (нежелательно).

В начале терапии возможно развитие симптоматической гипотензии, особенно у пациентов:

• с гиповолемией;
• сердечной недостаточностью;
• при приеме диуретиков (мочегонных препаратов).

Регулярный контроль креатинина и калия необходим:

• при заболеваниях почек;
• при реноваскулярной гипертензии;
• у пожилых пациентов.

Кашель. На фоне лечения может возникать сухой непродуктивный кашель, исчезающий после отмены препарата.

Тяжелые реакции. Существует риск развития ангионевротического отека, требующего немедленной отмены препарата и медицинской помощи.

Лактоза. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать у пациентов с ее непереносимостью.

Вождение и механизмы. В начале лечения возможно головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность.

Наиболее часто отмечаются:

• головокружение, слабость;
• артериальная гипотензия (чрезмерное снижение давления);
• кашель;
• головная боль.

Реже возможны нарушения функции почек, гиперкалиемия (избыток калия), кожные реакции, изменения лабораторных показателей крови и функции печени.

Таблетки принимают независимо от приема пищи. 

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект. Желательно избегать употребления спиртного на фоне лечения эналаприлом.

Литий. Совместное применение с литием нежелательно из-за риска интоксикации.

Также гипотензивный эффект Ренитека усиливается при совместном применении с:

• диуретиками;
• нитратами;
• другими вазодилататорами.

При необходимости комбинированной терапии с применение мочегонного компонента может назначаться Ко-Ренитек – комбинированный препарат, содержащий не только эналаприл (ингибитор АПФ), но также и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик).

Гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики и препараты калия повышают риск гиперкалиемии.

НПВС могут снижать антигипертензивное действие и повышать риск нарушения функции почек.

Основное проявление передозировки – выраженное снижение артериального давления (гипотензия).

Необходимо горизонтальное положение пациента; можно провести инфузию изотонического раствора и симптоматическую терапию. Эналаприлат может удаляться при гемодиализе.

Препарат хранят при температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• DailyMed / NLM, Label: enalapril maleate- Enalapril Maleate tablet
• PubMed / NCBI, Enalapril-induced cough