Ренітек - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток у трьох варіантах дозування еналаприлу малеату:

• 5 мг;
• 10 мг;
• 20 мг

Серед допоміжних речовин присутні лактоза і кукурудзяний крохмаль.

Виробник – фармкомпанія Merck (Великобританія, Нідерланди).

Антигіпертензивна дія Ренітека (зниження тиску) пов'язана з пригніченням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, що призводить до зниження судинного тонусу і артеріального тиску без вираженого впливу на частоту серцевих скорочень.

Препарат застосовують у таких випадках:

• лікування артеріальної гіпертензії (у тому числі у дітей від 6 років);
• лікування клінічно вираженої серцевої недостатності;
• профілактика розвитку серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35%).

Діюча речовина еналаприл блокує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, що призводить до розширення судин, зниження секреції альдостерону і зменшення навантаження на серце. Препарат може бути ефективним навіть у пацієнтів з низькореніновою формою гіпертензії.

Ренітек застосовується у дорослих пацієнтів і дітей віком від 6 років (дітям – тільки при артеріальній гіпертензії і при швидкості клубочкової фільтрації більше 30 мл / хв / 1,73 м2 ).

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. 

Дозу підбирає лікар індивідуально, з урахуванням клінічного стану пацієнта і реакції артеріального тиску.

Інструкція із застосування містить стандартні дозування, які можуть змінюватися кардіологом.

Дорослі пацієнти

Артеріальна гіпертензія (Ренітек при високому тиску):

• початкова доза – 5–10 мг 1 раз на добу;
• підтримуюча доза – 20 мг 1 раз на добу;
• максимальна добова доза – 40 мг.

Серцева недостатність / безсимптомна дисфункція ЛШ:

• початкова доза – 2,5 мг;
• дозу поступово підвищують до 20 мг на добу (одноразово або в 2 прийоми);
• підбір дози проводиться під наглядом лікаря.

У пацієнтів з порушенням функції нирок, літніх осіб і при одночасному прийомі діуретиків (сечогінних засобів) дозування вимагає особливої обережності.

При необхідності комбінованої терапії із застосуванням сечогінного компонента може призначатися Ко-Ренітек – комбінований препарат, що містить не тільки еналаприл (інгібітор АПФ), але також і гідрохлоротіазид (тіазидний діуретик).

Діти

Ренітек дозволений до застосування у дітей з артеріальною гіпертензією у віці від 6 років, за умови, що дитина може ковтати таблетки.

Підбір дози здійснюється індивідуально, з урахуванням:

• маси тіла дитини;
• реакції артеріального тиску на терапію;
• функції нирок.

Важливо! Препарат не застосовують у дітей з вираженим порушенням функції нирок (з ШКФ менше  30 мл/хв/1,73 м²) через брак даних щодо безпеки.

Рекомендовані дози:

• дітям з масою тіла 20–50 кг – початкова доза 2,5 мг 1 раз на добу;
• дітям з масою тіла від 50 кг – початкова доза 5 мг 1 раз на добу.

Надалі дозу можна коригувати залежно від клінічної відповіді:

• максимальна добова доза – 20 мг для дітей вагою 20–50 кг;
• до 40 мг – для дітей вагою від 50 кг.

Лікування повинно проводитися під медичним наглядом, з контролем артеріального тиску та показників функції нирок.

Ренітек протипоказаний у віці до 6 років, а також при:

• підвищеній чутливості до еналаприлу, інших інгібіторів АПФ або допоміжних компонентів;
• вагітності та плануванні вагітності. При ГВ застосування препарату допустиме в деяких випадках, але тільки за погодженням з лікарем;
• ангіоневротичному набряку в анамнезі (в тому числі пов'язаному з інгібіторами АПФ);
• спадковому або ідіопатичному ангіоневротичному набряку;
• одночасному застосуванні аліскірену у пацієнтів з цукровим діабетом та/або вираженим порушенням функції нирок;
• одночасному застосуванні літію (небажано).

На початку терапії можливий розвиток симптоматичної гіпотензії, особливо у пацієнтів:

• з гіповолемією;
• серцевою недостатністю;
• при прийомі діуретиків (сечогінних препаратів).

Регулярний контроль креатиніну та калію необхідний:

• при захворюваннях нирок;
• при реноваскулярній гіпертензії;
• у літніх пацієнтів.

Кашель. На тлі лікування може виникати сухий непродуктивний кашель, який зникає після відміни препарату.

Важкі реакції. Існує ризик розвитку ангіоневротичного набряку, що вимагає негайної відміни препарату та медичної допомоги.

Лактоза. Препарат містить лактозу, що слід враховувати у пацієнтів з її непереносимістю.

Водіння та механізми. На початку лікування можливе запаморочення, тому слід дотримуватися обережності.

Найчастіше відзначаються:

• запаморочення, слабкість;
• артеріальна гіпотензія (надмірне зниження тиску);
• кашель;
• головний біль.

Рідше можливі порушення функції нирок, гіперкаліємія (надлишок калію), шкірні реакції, зміни лабораторних показників крові та функції печінки.

Таблетки приймають незалежно від прийому їжі. 

Алкоголь підсилює гіпотензивний ефект. Бажано уникати вживання алкоголю на тлі лікування еналаприлом.

Літій. Спільне застосування з літієм небажане через ризик інтоксикації.

Також гіпотензивний ефект Ренітека посилюється при сумісному застосуванні з:

• діуретиками;
• нітратами;
• іншими вазодилататорами.

При необхідності комбінованої терапії із застосуванням сечогінного компонента може призначатися Ко-Ренітек – комбінований препарат, що містить не тільки еналаприл (інгібітор АПФ), але також і гідрохлоротіазид (тіазидний діуретик).

Гіперкаліємія. Калійзберігаючі діуретики та препарати калію підвищують ризик гіперкаліємії.

НПЗЗ можуть знижувати антигіпертензивну дію і підвищувати ризик порушення функції нирок.

Основний прояв передозування – виражене зниження артеріального тиску (гіпотензія).

Необхідне горизонтальне положення пацієнта; можна провести інфузію ізотонічного розчину та симптоматичну терапію. Еналаприлат може видалятися при гемодіалізі.

Препарат зберігають при температурі до 25 °C, у недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• DailyMed / NLM, Label: enalapril maleate- Enalapril Maleate tablet
• PubMed / NCBI, Enalapril-induced cough