Риссет - инструкция, состав, способ применения

Риссет выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разными дозировками рисперидона – 1 мг, 2 мг, 3 мг или 4 мг.

Производитель – фармацевтическая компания PLIVA Croatia d.o.o. (Хорватия).

Рисперидон избирательно блокирует центральные серотониновые (5-HT₂) и дофаминовые (D₂) рецепторы, также воздействуя на α₁-адренорецепторы и гистаминовые (H₁), но без холинергической активности. Такое действие препарата:

• обеспечивает снижение психозов и агрессии при меньшей выраженности экстрапирамидных побочных эффектов;
• помогает контролировать негативные и аффективные симптомы при шизофрении.

Как и другие препараты рисперидона, Риссет может применяться при:

• шизофрении, в том числе в поддерживающей терапия при ответе на лечение;
• кратковременном лечении агрессии / тяжелых психических нарушений у пациентов с деменцией;
• маниакальных эпизодах при биполярном расстройстве (как монопрепарат или в составе комплексной терапии);
• симптоматическом лечении поведенческих нарушений (агрессия, аутоагрессия) у умственно отсталых детей / взрослых;
• симптоматической терапии аутизма у детей от 5 лет (для уменьшения таких проявлений, как раздражительность, агрессия, тревожность).

Препарат назначают взрослым пациентам и детям в возрасте от 5 лет (только по определенным показаниям – расстройства поведения, аутизм). Подбор дозы зависит от диагноза и возраста пациента, а также от его массы тела (до 50 кг или свыше 50 кг).

Важно! Дозы свыше 8 мг рисперидона следует делить на 2 приема (утром и вечером). Дозы ниже или равные 8 мг можно принимать за один раз.

Средние стандартные дозировки (без учета массы тела):

• шизофрения: взрослым – 2 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4–6 мг. Максимальная доза – 10 мг в сутки.
• пожилые пациенты (65+): начальная доза – по 0,5 мг 2 раза в день, с постепенным увеличением до 1–2 мг 2 раза в день;
• маниакальные эпизоды биполярного расстройства: взрослым – 2 мг вечером; при необходимости – до 6 мг в сутки.
• агрессия при деменции: по 0,25 мг 2 раза в день, с увеличением до 0,5–1 мг 2 раза в день. Если терапевтический эффект исчез, лечение прерывают через 3 месяца;
• дети в возрасте от 5 лет: при расстройствах поведения / аутизме – от 0,25 или 0,5 мг до 1 мг в сутки. В тяжелых случаях при аутизме возможно повышение суточной дозы до 2,5 мг.

Важно! Более детальные правила подбора дозировок с учетом массы тела пациента (до 50 кг или более 50 кг) детально расписаны в таблице в официальной инструкции к лекарству.

Препарат не назначается пациентам в возрасте до 5 лет, а также при:

• гиперчувствительности к рисперидону или вспомогательным компонентам;
• беременности (кроме случаев жизненной необходимости);
• грудном вскармливании (ГВ прерывают на весь период лечения матери рисперидоном);
• деменции с болезнью Паркинсона или с телами Леви (высокий риск отеков, галлюцинаций, в некоторых случаях – смерти пациента).

Применение рисперидона связано с повышенным риском смертности у пожилых людей с деменцией, особенно при одновременном применении фуросемида.

Также повышается риск инсульта – необходима осторожность при наличии факторов инсультного риска.

Возможна ортостатическая гипотензия, особенно в начале лечения или при сочетании с антигипертензивными средствами (лекарствами “от давления”).

Препарат может вызывать гипергликемию и нарушение контроля сахара. Требуется мониторинг уровня глюкозы у пациентов с диабетом.

Часто при приеме рисперидона наблюдается набор массы тела.

Возможно развитие гиперпролактинемии (чрезмерного повышения уровня пролактина). Необходим контроль уровня пролактина, особенно при галакторее, нарушении цикла, снижении либидо.

Другие особенности применения описаны в официальной инструкции к Риссету.

Часто развиваются такие побочные реакции на рисперидон, как сонливость, акатизия, паркинсонизм, головная боль, бессонница.

Реже возможны: ортостатическая гипотензия (резкое снижение давления при вставании), гипергликемия, гиперпролактинемия, прибавка в весе, желудочно-кишечные и сосудистые реакции.

Очень редко сообщалось об удлинении интервала QT, судорогах, приапизме.

В случае развития любых дискомфортных ощущений следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат принимают независимо от еды, но через равные промежутки времени.

Рисперидон усиливает седативный эффект при сочетании с алкоголем и седативными средствами.

Препарат может ослаблять эффект леводопы при болезни Паркинсона – применять с осторожностью.

CYP2D6-ингибиторы (например, флуоксетин, пароксетин) повышают концентрацию рисперидона в плазме. Флуоксетин увеличивает ее в 2–2.8 раза, пароксетин – в 3–9 раза. Требуется коррекция дозы.

Рисперидон как слабый ингибитор CYP2D6 может повышать концентрацию других препаратов, которые метаболизируются этим ферментом.

CYP2D6/3A4-индукторы (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал) снижают уровни рисперидона в организме – требуется пересмотр дозы.

Остальные лекарственные взаимодействия рисперидона детально изложены в официальной инструкции к Риссету.

Передозировка рисперидона приводит к выраженной сонливости, экстрапирамидным симптомам, артериальной гипотензии (снижение давления), тахикардии (учащение пульса), удлинению интервала QT, судорогам.

Лечение симптоматическое, поддерживающее. Показан ЭКГ-мониторинг, антихолинергики при экстрапирамидных симптомах.

Риссет хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

• Ліки Контроль
• PubMed, Risperidone in children with autism and serious behavioral problems
• Drugs.com, Risperidone
• Mayo Clinic, Risperidone (oral route)
• National Library of Medicine (NIH), Risperidone