Ризатриптан - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 5 мг или 10 мг ризатриптана бензоата.

Производитель: Фарматен / Pharmathen International S.A. (Греция).

Ризатриптан – это противомигренозное лекарственное средство. Оно применяется для купирования острых приступов мигрени с аурой или без ауры у взрослых пациентов.

Препарат селективно стимулирует серотониновые рецепторы 5-HT1B/1D, вызывая сужение расширенных церебральных сосудов и блокаду выброса нейропептидов, участвующих в передаче болевых импульсов. Это приводит к быстрому уменьшению головной боли и сопутствующих симптомов мигрени (тошнота, светобоязнь, звукофобия).

Ризатриптан-Фарматен назначается взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет). Для лиц старше 65 лет эффективность и безопасность применения ризатриптана не установлены, поэтому препарат обычно не применяется в этой возрастной группе.

Важно! Диспергируемые таблетки нельзя глотать целиком, – их следует держать во рту до полного растворения.

Стандартная доза для взрослых: 10 мг при первых признаках приступа мигрени. Если через 2 часа симптомы не полностью исчезли или мигрень вернулась, можно принять повторную дозу 10 мг.

Максимальная суточная доза – 20 мг (не более 2 таблеток по 10 мг в течение 24 часов).

Минимальный интервал между приемами – 2 часа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени – его нужно принимать при первых симптомах мигренозного приступа.

Особые указания (снижение дозы)

Почки / печень. При легкой / умеренной почечной или печеночной недостаточности следует начинать с дозы 5 мг. При тяжелой дисфункции почек и/или печени препарат противопоказан.

Прием с пропранололом тоже требует снижения дозы до 5 мг в связи с повышением концентрации ризатриптана в крови.

Препарат не назначается пациентам в возрасте до 18 лет и (обычно) старше 65 лет.

Также Ризатриптан противопоказан при:

• гиперчувствительности к ризатриптану или любому вспомогательному компоненту в составе таблеток;
• грудном вскармливании (не рекомендуется; ГВ следует возобновлять не ранее чем через 12 часов после применения препарата);
• артериальной гипертензии (высоком давлении), неконтролируемой лечением;
• ишемической болезни сердца (ИБС), стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда;
• перенесенном инсульте;
• транзиторных ишемических атаках в анамнезе;
• тяжелых заболеваниях печени или почек;
• одновременном приеме эрготаминсодержащих средств, ингибиторов МАО, других триптанов / других агонистов рецепторов 5-HT1B/1D, производных алкалоидов спорыньи (включая метисергид).

Лечение ризатриптаном проводится только при подтвержденном диагнозе мигрени. При головных болях другого происхождения эффективность и безопасность не установлены.

Важно! Препарат не предназначен для профилактики мигрени – его нужно принимать при первых симптомах мигренозного приступа. Диспергируемые таблетки нельзя глотать целиком, – их следует держать во рту до полного растворения.

Сердце. У пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (курение, гиперлипидемия, диабет, мужской пол 40+ лет, женщины в постменопаузе) перед назначением необходима оценка состояния сердца. В редких случаях после приема триптанов наблюдаются спазмы коронарных сосудов, ишемические изменения на ЭКГ, боли в груди.

Не применять чаще 10 раз в месяц, чтобы избежать лекарственно-индуцированной головной боли.

Беременность: только по строгим показаниям.

Грудное вскармливание: рекомендуется прекратить ГВ на 12 часов после приема препарата, чтобы минимизировать воздействие на ребенка.

Вождение и механизмы. Ризатриптан может вызвать сонливость или головокружение – осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Другие особенности применения описаны в официальной инструкции к препарату.

Чаще всего на фоне применения ризатриптана развиваются:

• сонливость, головокружение, усталость.
• головная боль, ощущение давления или тяжести (в груди, горле, конечностях);
• тошнота, сухость во рту;
• парестезии (онемение, покалывание);
• ощущение сердцебиения.

Нечасто возможны:

• повышение артериального давления;
• бессонница;
• боли в животе, диспепсия;
• слабость, мышечная скованность.

Редко сообщалось о таких побочных реакциях, как:

• спазм коронарных сосудов, стенокардия;
• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);
• отек Квинке, анафилаксия.

Препарат принимают независимо от еды. Диспергируемые таблетки нельзя глотать целиком, – их следует держать во рту до полного растворения.

Алкоголь усиливает побочные эффекты на ЦНС (сонливость, головокружение), поэтому комбинация ризатриптана со спиртными напитками крайне не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия:

• ингибиторы МАО противопоказаны для совместного применения с ризатриптаном (риск резкого повышения концентрации);
• эрготамин и другие триптаны такжепротивопоказаны для параллельного применения с ризатриптаном (опасность спазма сосудов).
• пропранолол повышает концентрацию ризатриптана в крови; при совместном применении следует снизить дозу ризатриптана до 5 мг.

Другие возможные взаимодействия детально описаны в официальной инструкции по применению препарата.

Симптомы передозировки ризатриптана: выраженная сонливость, головокружение, повышение давления, учащенное сердцебиение, нарушение координации.

Специфического антидота нет. При передозировке проводят промывание желудка (если прием высокой дозы недавно), назначают симптоматическую терапию и наблюдение в стационаре. Диализ малоэффективен.

Препарат хранят при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Беречь от влаги и света.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• PubMed, Rizatriptan (MAXALT) for the acute treatment of migraine and migraine recurrence. A placebo-controlled, outpatient study. Rizatriptan 022 Study Group
• BMJ, Comparative effects of drug interventions for the acute management of migraine episodes in adults: systematic review and network meta-analysis