Залокс - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарство представлено в форме капсул по 50 мг и 25 мг сертралина.

Производитель – фармацевтическая компания Pharmascience Inc. (Канада).

От чего помогает Залокс, сообщает официальная инструкция по применению. Как и другие препараты сертралина, это лекарство часто назначается в психиатрии при лечении:

• больших депрессивных эпизодов (БДЭ). Также препарат может применяться для профилактики (предотвращения рецидивов) больших депрессивных эпизодов;
• панических расстройств (панических атак) с наличием или отсутствием агорафобии (фобии открытых пространств);
• обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых, а также детей и подростков в возрасте 6-17 лет;
• социального тревожного расстройства (“социофобии”);
• посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

Как принимать Залокс, зависит от диагноза и возраста пациента.

Взрослые

Взрослым пациентам обычно назначаются следующие начальные дозировки:

• при депрессии и ОКР – 50 мг сертралина в сутки;
• при панических и социальных тревожных расстройствах, а также при ПТСР – 25 мг в сутки. Через 1 неделю дозировка увеличивается до 50 мг (прием тоже 1 раз в сутки). При таком режиме дозирования на начальном этапе терапии снижается риск развития побочных эффектов, характерных для панических расстройств.

В дальнейшем при необходимости проводится титрование дозы (не чаще 1 раза в неделю). Максимальная дозировка для взрослых при всех вышеперечисленных диагнозах не должна превышать 200 мг сертралина в сутки.

Первые признаки улучшения состояния могут отмечаться уже в течение первой недели лечения. Однако для достижения устойчивого эффекта обычно необходимо более длительное время, особенно у пациентов с ОКР.

Важно! При необходимости длительного лечения рекомендуется придерживаться самой низкой эффективной дозировки.

Важно! Препарат применяется для профилактики рецидивов больших депрессивных эпизодов (БДЭ), но неэффективен для профилактики рецидивов панического и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Необходима осторожность при:

• применении лекарства пожилым пациентам (риск развития гипонатриемии – дефицита натрия в организме);
• любых нарушениях функции печени. При тяжелых нарушениях печеночной функции препарат не назначают;
• отмене препарата. Резкое прекращение приема сертралина может спровоцировать синдром отмены, поэтому необходимо отменять лекарство постепенно уменьшая дозу в течение 1-2 недель.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет сертралин назначаетсятолько для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). При депрессии, панических атаках, социофобии и т. д. для этой возрастной категории применяются другие препараты.

Дозировки при ОКР:

• возраст 6-12 лет: начальная дозировка – 25 мг 1 раз в сутки. Спустя 1 неделю, при необходимости, дозировка повышается до 50 мг сертралина 1 раз в сутки;
• 13-17 лет: начальная дозировка – 50 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза увеличивается еженедельно на 50 мг в сутки; максимально – до 200 мг в сутки.

Важно! У детей и подростков, проходящих терапию антидепрессантами, чаще, чем у взрослых, фиксировались побочные эффекты в виде суицидального поведения, враждебности, агрессии, гнева. Повышать дозировки препарата для этой возрастной категории может только опытный врач.

Обратите внимание: при беременности и грудном вскармливании (ГВ) Залокс назначается только в крайних случаях, после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы для женщины и возможных рисков для плода / грудного ребенка. Женщинам весь период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Негативного воздействия препарата на фертильность (репродуктивную функцию) не выявлено.

Лекарство не назначается:

• детям до 6 лет (во всех случаях);
• детям и подросткам 6-17 лет, если не поставлен диагноз “обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)”. При депрессии, панических атаках, социофобии и т. д. в этой возрастной категории применяются другие препараты;
• при индивидуальной гиперчувствительности к сертралину или любому вспомогательному компоненту препарата;
• при нестабильной эпилепсии. При контролируемой эпилепсии необходима осторожность и строгое медицинское наблюдение;
• при тяжелой дисфункции печени;
• во время лечения пимозидом
• во время применения ингибиторов моноаминооксидазы (иМАО) обратимого или необратимого действия + еще минимум 2 недели после окончания их приема. Это связано с риском развития серотонинового синдрома (симптомы – нервное возбуждение, тремор, покраснение кожи). Если лечение ингибиторами МАО планируется в дальнейшем – прием сертралина (Залокса) прекращают не ранее чем за 1 неделю до начала такого лечения.

Сертралин (Залокс), как и другие препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), имеет довольно много особенностей применения. Ниже представлены лишь некоторые из этих особенностей, а подробно ознакомиться с остальными можно в официальной инструкции по применению. 

При ухудшении симптомов депрессии, усилении суицидальных мыслей на фоне лечения Залоксом, его прием отменяют. Отмена должна происходить как можно быстрее, но не резко, чтобы избежать синдрома отмены (см. статью Синдром прекращения терапии антидепрессантами: диагностика, профилактика и лечение).

До начала лечения необходимо обследование пациента и сбор семейного анамнеза на предмет риска развития биполярного расстройства. Сертралин неэффективен против биполярной депрессии.

Лекарство может спровоцировать сексуальную дисфункцию. В некоторых случаях ее симптомы не прекращаются даже после окончания лечения.

Риск развития серотонинового синдрома (СС) или злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Эти опасные состояния могут развиваться на фоне лечения препаратом, поэтому необходим внимательный контроль их признаков. Симптомы СС и ЗНС описаны в официальной инструкции.

Другие риски. На фоне лечения возможны:

• побочные явления со стороны сердца – удлинение интервала QTc / желудочковая тахикардия типа «пируэт»
• усиление гипомании или мании;
• усиление психотических симптомов у пациентов с шизофренией;
• судороги. Препарат не назначают при нестабильной эпилепсии. При контролируемой эпилепсии необходима осторожность и строгое медицинское наблюдение;
• развитие закрытоугольной глаукомы;
• развитие сахарного диабета или ухудшение симптомов уже имеющегося диабета;
• повышение риска суицида, суицидальные мысли / попытки, клинические симптомы ухудшения состояния и др.

Важно! У детей и подростков, проходящих терапию антидепрессантами, чаще, чем у взрослых, фиксировались побочные эффекты в виде суицидального поведения, враждебности, агрессии, гнева. Повышать дозировки препарата для этой возрастной категории может только опытный врач.

Остальные особенности применения препарата подробно описаны в официальной инструкции.

Побочный эффект, который во время применения сертралина развивается чаще всего – это тошнота. Во время терапии социального тревожного расстройства у мужчин может развиваться половая дисфункция (нарушение эякуляции). Эти побочные явления зависят от дозировки и часто проходят самостоятельно при дальнейшем лечении.

При резком прекращении приема сертралина развивается синдром отмены с симптомами в виде головокружения, сенсорных нарушений (парестезия и др.), бессонницы, ярких сновидений, возбуждения, тревоги, тошноты и/или рвоты, тремора, головных болей. Отмена препарата должна происходить постепенно, под контролем врача.

Остальные возможные побочные эффекты подробно описывает официальная инструкция по применению капсул Залокс. Они касаются всех органов и систем организма, и могут представлять серьезную угрозу для психического и физического здоровья. 

Внимательно изучите раздел инструкции “Побочные эффекты”, а при любых тревожных симптомах немедленно обратитесь к врачу.

Препарат вступает в различные как благоприятные, так и нежелательные и опасные взаимодействия со многими другими лекарствами. 

Залокс (сертралин) назначают с осторожностью или не назначают вообще при одновременном приеме:

• алкоголя (крайне не рекомендуется);
• ингибиторов моноаминооксидазы (иМАО) обратимого или необратимого действия + еще минимум 2 недели после окончания их приема (строго противопоказано);
• пимозида (строго противопоказано);
• фентанила;
• фенитоина;
• лития;
• триптанов;
• варфарина и др.

Полный список лекарственных взаимодействий содержится в соответствующем разделе официальной инструкции к препарату.

Значительная передозировка сертралина может привести к смерти как при приеме отдельно, так и в комбинациях с другими лекарствами и/или алкогольными напитками.

Симптомы передозировки проявляются в виде сонливости, желудочно-кишечных нарушений (тошноты, рвоты), тахикардии, тремора, возбуждения, головокружения, комы (редко), удлинения интервала QTc / желудочковой тахикардии типа «пируэт» (поэтому обязательно показан ЭКГ-мониторинг).

Кроме мониторинга ЭКГ необходим контроль других основных жизненных показателей, одновременно с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. 

Не рекомендуется провоцировать рвоту. 

Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 30 oC. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Selection of the optimal dose of sertraline for depression: A dose-response meta-analysis of randomized controlled trials
• MedlinePlus, Sertraline
• Drugs.com, Sertraline

• Health-ua.com, Синдром прекращения терапии антидепрессантами: диагностика, профилактика и лечение