Залокс - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України ліки представлені у формі капсул по 50 мг і 25 мг сертраліну.

Виробник – фармацевтична компанія Pharmascience Inc. (Канада).

Від чого допомагає Залокс, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Як і інші препарати сертраліну, ці ліки часто призначаються в психіатрії у лікуванні:

• великих депресивних епізодів (ВДЕ). Також препарат може застосовуватися для профілактики (запобігання рецидивам) великих депресивних епізодів;
• панічних розладів (панічних атак) з наявністю або відсутністю агорафобії (фобії відкритих просторів);
• обсесивно-компульсивного розладу (ГКР) у дорослих, а також дітей та підлітків віком 6-17 років;
• соціального тривожного розладу (“соціофобії”);
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР).

Як приймати Залокс, залежить від діагнозу та віку пацієнта.

Дорослі

Дорослим пацієнтам зазвичай призначаються такі початкові дозування:

• при депресії та ОКР – 50 мг сертраліну на добу;
• при панічних і соціальних тривожних розладах, а також при ПТСР – 25 мг на добу. Через 1 тиждень дозування збільшується до 50 мг (прийом також 1 раз на добу). За такого режиму дозування на початковому етапі знижується ризик розвитку побічних ефектів, характерних для панічних розладів.

Надалі за необхідності проводиться титрування дози (не частіше ніж 1 раз на тиждень). Максимальне дозування для дорослих за всіх вищезгаданих діагнозів має не перевищувати 200 мг сертраліну на добу.

Перші ознаки поліпшення стану можуть спостерігатися вже впродовж першого тижня лікування. Однак для досягнення стійкого ефекту зазвичай потрібний більш тривалий час, особливо у пацієнтів з ОКР.

Важливо! За необхідності тривалого лікування рекомендується дотримуватися найнижчого ефективного дозування.

Важливо! Препарат застосовується для профілактики рецидивів великих депресивних епізодів (ВДЕ), але не є ефективним для профілактики рецидивів панічного та обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Необхідна обережність при:

• застосуванні ліків літнім пацієнтам (ризик розвитку гіпонатріємії – дефіциту натрію в організмі);
• будь-яких порушень функції печінки. При тяжких порушеннях печінкової функції препарат не призначають;
• скасуванні препарату. Різке припинення прийому сертраліну може спровокувати синдром скасування, тому необхідно скасовувати ліки, поступово зменшуючи дозу впродовж 1-2 тижнів.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам віком від 6 до 17 років сертралін призначається тільки для лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). При депресії, панічних атаках, соціофобії тощо для цієї вікової категорії застосовуються інші препарати.

Дозування при ОКР:

• вік 6-12 років: початкова доза – 25 мг 1 раз на добу. Через 1 тиждень, за потреби, дозування підвищується до 50 мг сертраліну 1 раз на добу;
• 13-17 років: початкове дозування – 50 мг 1 раз на добу. За потреби доза збільшується щотижня на 50 мг на добу; максимально – до 200 мг на добу.

Важливо! У дітей та підлітків, які проходять терапію антидепресантами, частіше, ніж у дорослих, фіксувалися побічні ефекти у вигляді суїцидальної поведінки, ворожості, агресії, гніву. Підвищувати дозування препарату для цієї вікової категорії може лише досвідчений лікар.

Зверніть увагу: при вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ) Залокс призначається тільки у крайніх випадках, після оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі для жінки та можливих ризиків для плода / грудної дитини. Жінкам весь період лікування необхідно використати надійні методи контрацепції. Негативної дії препарату на фертильність (репродуктивну функцію) не виявлено.

Ліки не призначаються:

• дітям до 6 років (в усіх випадках);
• дітям і підліткам 6-17 років, якщо не поставлено діагноз "обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)". При депресії, панічних атаках, соціофобії та ін. для цієї вікової категорії застосовуються інші препарати;
• при індивідуальній гіперчутливості до сертраліну або будь-якого допоміжного компонента препарату;
• при нестабільній епілепсії. У разі контрольованої епілепсії необхідна обережність і суворе медичне спостереження;
• при тяжкій дисфункции печінки;
• під час лікування пімозидом;
• під час застосування інгібіторів моноаміноксидази (іМАО) оборотної чи необоротної дії + ще щонайменше 2 тижні після закінчення їх прийому. Це пов'язано з ризиком розвитку серотонинового синдрому (симптоми – нервове збудження, тремор, почервоніння шкіри). Якщо лікування інгібіторами МАО планується надалі – прийом сертраліну (Залоксу) припиняють не раніше, ніж за 1 тиждень до початку такого лікування.

Сертралін (Залокс), як і інші препарати групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), має чимало особливостей застосування. Нижче представлені лише деякі з цих особливостей, а докладно ознайомитися з іншими можна в офіційній інструкції із застосування.

У разі погіршення симптомів депресії, посилення суїцидальних думок на тлі лікування Залоксом його прийом скасовують. Скасування має відбуватися якнайшвидше, але не різко, щоб уникнути синдрому скасування (див. статтю Синдром припинення терапії антидепресантами: діагностика, профілактика та лікування).

До початку лікування необхідне обстеження пацієнта і збирання сімейного анамнезу щодо ризику розвитку біполярного розладу. Сертралін неефективний проти біполярної депресії.

Ліки можуть спровокувати сексуальну дисфункцію. У деяких випадках її симптоми не припиняються навіть після закінчення лікування.

Ризик розвитку серотонінового синдрому (СС) чи злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНС). Ці небезпечні стани можуть розвиватися на тлі лікування препаратом, тому необхідний уважний контроль їхніх ознак. Симптоми СС та ЗНС описані в офіційній інструкції.

Інші ризики. На фоні лікування можливі:

• побічні явища з боку серця – подовження інтервалу QTc / шлуночкова тахікардія типу «пірует»
• посилення гіпоманії чи манії;
• посилення психотичних симптомів у пацієнтів із шизофренією;
• судоми. Препарат не призначають при нестабільній епілепсії. При контрольованій епілепсії необхідна обережність і суворе медичне спостереження;
• розвиток закритокутової глаукоми;
• розвиток цукрового діабету чи погіршення симптомів вже наявного діабету;
• підвищення ризику суїциду, суїцидальні думки / спроби, клінічні симптоми погіршення стану та ін.

Важливо! У дітей та підлітків, які проходять терапію антидепресантами, частіше, ніж у дорослих, фіксувалися побічні ефекти у вигляді суїцидальної поведінки, ворожості, агресії, гніву. Підвищувати дозування препарату для цієї вікової категорії може лише досвідчений лікар.

Інші особливості застосування препарату докладно описані в офіційній інструкції.

Побічний ефект, який під час застосування сертраліну розвивається найчастіше – це нудота. Під час терапії соціального тривожного розладу у чоловіків може розвиватися статева дисфункція (порушення еякуляції). Ці побічні явища залежать від дозування й часто проходять самостійно при подальшому лікуванні.

У разі різкого припинення прийому сертраліну розвивається синдром скасування із симптомами у вигляді запаморочення, сенсорних порушень (парестезія та ін.), безсоння, яскравих сновидінь, збудження, тривоги, нудоти та/або блювання, тремору, головного болю. Скасування препарату має відбуватися поступово, під контролем лікаря.

Інші можливі побічні ефекти докладно описує офіційна інструкція із застосування капсул Залокс. Вони стосуються всіх органів і систем організму, і можуть становити серйозну загрозу для психічного та фізичного здоров'я.

Уважно вивчіть розділ інструкції “Побічні ефекти”, а за будь-яких тривожних симптомів негайно зверніться до лікаря.

Препарат вступає у різні як сприятливі, так і небажані та небезпечні взаємодії з багатьма іншими ліками.

Залокс (сертралін) призначають з обережністю або не призначають взагалі при одночасному прийомі:

• алкоголю (вкрай не рекомендується);
• інгібіторів моноамінооксидази (іМАО) оборотної або незворотної дії + ще щонайменше 2 тижні після закінчення їх прийому (суворо протипоказано);
• пімозиду (суворо протипоказано);
• фентанілу;
• фенітоїну;
• літію;
• триптанів;
• варфарину та ін.

Повний перелік лікарських взаємодій міститься у відповідному розділі офіційної інструкції до препарату.

Значне передозування сертраліну може призвести до смерті як при прийомі окремо, так і в комбінаціях з іншими ліками та/або алкогольними напоями.

Симптоми передозування проявляються у вигляді сонливості, шлунково-кишкових порушень (нудоти, блювання), тахікардії, тремору, збудження, запаморочення, коми (рідко), подовження інтервалу QTc/шлуночкової тахікардії типу «пірует» (тому обов'язково показаний ЕКГ-моніторинг).

Крім моніторингу ЕКГ необхідний контроль інших основних життєвих показників, одночасно з проведенням симптоматичного та підтримуючого лікування.

Не рекомендується провокувати блювання.

Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 30 oC.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Selection of the optimal dose of sertraline for depression: A dose-response meta-analysis of randomized controlled trials
• MedlinePlus, Sertraline
• Drugs.com, Sertraline

• Health-ua.com, Синдром припинення терапії антидепресантами: діагностика, профілактика та лікування