Роксипер - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат Роксіпер випускається у формі таблеток з різною концентрацією діючих речовин (розувастатину, периндоприлу та індапаміду відповідно):

• 10 / 4 / 1,25 мг;
• 10 / 8 / 2,5 мг;
• 20 / 4 / 1,25 мг;
• 20 / 8 / 2,5 мг.

Випускає препарат фармацевтична компанія КРКА (Словенія).

Основне показання до застосування Роксіпера – це виражена артеріальна гіпертензія в поєднанні з однією з форм порушення ліпідного (холестеринового) обміну:

• первинно підвищеним рівнем холестерину (первинна гіперхолестеринемія тип IIа);
• змішаною дисліпідемією тип IIв.

Важливо! Роксипер призначають пацієнтам, які раніше приймали розувастатин, периндоприл та індапамід у відповідних дозах, і ці препарати були ефективними.

Рекомендована доза Роксипера – 1 таблетка на добу, бажано вранці перед сніданком.

Зверніть увагу: цей препарат не використовується для початкового лікування гіпертонічної хвороби. Роксипер показаний тим пацієнтам, які раніше вже приймали периндоприл та індапамід у відповідних дозах.

Підбір дози проводиться індивідуально з урахуванням попереднього лікування.

Літнім пацієнтам Роксипер призначають тільки після оцінки функції нирок. При кліренсі креатиніну більше 60 мл/хв корекція дози не потрібна.

Легка та помірна печінкова недостатність не є протипоказанням до лікування Роксипером.

Детальніше режим дозування цього лікарського засобу в різних клінічних ситуаціях описаний в інструкції із застосування.

Оскільки Роксипер є комбінацією трьох діючих речовин, для нього актуальні протипоказання до прийому кожного з компонентів:

• розувастатин – підвищення рівня печінкових ферментів більш ніж у 3 рази, активні захворювання печінки, ураження м'язів (міопатія), супутнє лікування циклоспорином, софосбувіром / велпатасвіром / воксилапревіром;
• периндоприл – ангіоневротичний набряк в минулому у відповідь на застосування інгібіторів АПФ, а також спадковий або невстановленої причини, екстракорпоральні методи терапії (якщо кров реагує з негативно зарядженими частинками), звуження ниркових артерій – обох або єдиної функціонуючої, поєднання з прийомом сакубітрилу / валсартану або одночасне застосування аліскірену у пацієнтів з нирковою недостатністю / цукровим діабетом;
• індапамід – виражене порушення роботи печінки з розвитком її недостатності або печінкової енцефалопатії, низький рівень калію в крові (гіпокаліємія).

Загальні протипоказання до призначення Роксипера (згідно з інструкцією із застосування):

• тяжка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв;
• гемодіаліз;
• декомпенсована серцева недостатність;
• вагітність і період грудного вигодовування;
• дитячий вік (до 18 років).

Не слід застосовувати Роксипер одночасно з препаратами літію, оскільки може відзначатися їх небажана взаємодія з периндоприлом та індапамідом.

На тлі лікування інгібіторами АПФ (і периндоприлом зокрема) іноді спостерігається зниження кількості еритроцитів, тромбоцитів, нейтрофілів, а також агранулоцитоз. Ризик цього ускладнення вищий при порушенні функції нирок і у пацієнтів з колагенозами, які лікуються імуносупресивними препаратами. Їм слід відразу повідомляти лікаря про будь-які можливі прояви інфекційного захворювання (наприклад, підвищення температури, болі в горлі).

Якщо Роксіпер призначається пацієнту з вираженим звуженням ниркових артерій, у нього значно підвищується ризик розвитку ниркової недостатності і значної гіпотензії.

Оскільки до складу препарату входить діуретик індапамід, можливе зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), особливо при супутньому цукровому діабеті або порушенні роботи нирок. Таким пацієнтам необхідно регулярно перевіряти рівень калію.

Детальніше особливості застосування Роксипера описані в інструкції.

До частих побічних ефектів периндоприлу та індапаміду відносяться головні болі та запаморочення, порушення зору та слуху, дзвін у вухах, кашель, зниження артеріального тиску, діарея або запор, зміна смаку, нудота та блювання, м'язові спазми, шкірні алергічні реакції.

Інші можливі небажані реакції на тлі прийому Роксипера:

• задишка;
• болі в животі;
• диспепсія;
• сухість у роті;
• підвищена пітливість;
• міалгії;
• болі в грудях;
• підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія).

Детальніше про можливі побічні ефекти Роксипера описано в інструкції із застосування.

Інструкція повідомляє, що цей препарат слід приймати перед їжею.

Роксипер може взаємодіяти з різними лікарськими засобами:

• баклофеном – більш виражене зниження артеріального тиску;
• нестероїдними протизапальними засобами, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозі більше 3 г на добу – зменшення ефективності Роксипера;
• трициклічними антидепресантами та нейролептиками – збільшення ризику виникнення ортостатичної гіпотензії;
• глюкокортикостероїдними гормонами – затримка води і хлориду натрію, зменшення гіпотензивного ефекту периндоприлу та індапаміду;
• іншими ліками «від тиску» – взаємне посилення їх антигіпертензивної дії.

Ризик виникнення гіперкаліємії (підвищення рівня калію в крові) збільшується при поєднанні Роксипера з такими препаратами:

• аліскіреном;
• солями калію;
• калійзберігаючими сечогінними засобами (спіронолактоном, еплереноном);
• інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту;
• гепарином;
• нестероїдними протизапальними засобами;
• триметопримом та іншими.

Подібні комбінації не рекомендуються, але, якщо вони необхідні пацієнту, йому слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові.

Детальніше взаємодія Роксипера з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

Інструкція повідомляє, що передозування Роксипера, найімовірніше, буде проявлятися вираженим зниженням тиску (гіпотензією). Також можливі нудота, блювота, судоми і запаморочення, сонливість і / або сплутаність свідомості, зменшення кількості виділеної сечі аж до її повної відсутності, водно-електролітний дисбаланс.

Лікування передозування включає:

• промивання шлунка (якщо пройшло небагато часу після прийому ліків);
• прийом сорбентів (наприклад, активованого вугілля);
• нормалізація водно-електролітного балансу;
• інфузійна терапія за показаннями для збільшення об'єму циркулюючої крові.

Гемодіаліз при передозуванні Роксипера малоефективний.

Ліки Роксипер не вимагають особливих умов зберігання, проте таблетки повинні знаходитися в оригінальній упаковці (для захисту від сонця) і поза доступом дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні