Темпалгин - инструкция, состав, способ применения

Лекарство Темпалгин выпускается болгарской фармацевтической компанией Софарма в форме таблеток в пленочной оболочке, содержащих 500 мг метамизола и 20 мг темпидона.

От чего помогают таблетки Темпалгин, сообщает официальная инструкция по применению. Они используются для кратковременного приема (не дольше 3 дней и только при отсутствии альтернативного метода лечения) и предназначены для снижения высокой температуры и устранения слабых и умеренных болевых ощущений, а именно:

• от головной боли (головная боль напряжения);
• от зубной боли, а также при стоматологических манипуляциях (удаление зуба, протезирование, имплантация);
• миалгии (мышечной боли);
• невралгий различного характера, артралгии (боли в суставах без воспаления и снижения подвижности).

Важно! Можно ли применять Темпалгин при болезненных месячных – нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Официальная инструкция не содержит такого показания.

Важно! Применение таблеток Темпалгин детям и подросткам в возрасте до 15 лет настоятельно не рекомендуется (и запрещено инструкцией). Это же касается любых лекарств, содержащих метамизол натрия (Анальгин и его аналоги), так как применение метамизола у детей опасно крайне тяжелыми последствиями. При необходимости лечения маленьких детей именно метамизолом могут применяться препараты в форме ректальных свечей или инъекционных растворов, но строго по назначению педиатра и с тщательной оценкой соотношения “польза / риск”.

Темпалгин принимают после еды, запивая водой. При стоматологических манипуляциях лекарство следует принять за полчаса до начала лечения. 

Важно! Курс применения препарата – не дольше 3 дней и только при отсутствии альтернативного метода лечения.

Как пить Темпалгин в зависимости от возраста, разъясняет инструкция по применению:

• взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 таблетки, но принимать их одновременно запрещено: нужно соблюдать по меньшей мере 6-часовой (а лучше – 12-часовой) интервал. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и степени выраженности боли;
• детям (подросткам) от 15 лет назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза в этом случае – 1 таблетка; до достижения 18-летнего возраста превышать ее нельзя.

Важно! Взрослым пациентам с легким или средним нарушениями почечной и/или печеночной функции в сутки можно принимать всего 1 таблетку. При тяжелых нарушениях работы почек / печени препарат не назначают.

Не следует превышать рекомендуемые дозы при приеме препарата. Оказывая противовоспалительное и достаточно сильное обезболивающее действие, Темпалгин может маскировать основные симптомы серьезных заболеваний инфекционной и неинфекционной природы, что затрудняет диагностику и своевременное лечение.

Темпалгин запрещен к применению детям в возрасте до 15 лет, а также при:

• беременности и грудном вскармливании (ГВ). В случае необходимости лечения кормящей грудью женщины, грудное вскармливание необходимо приостановить на весь период приема лекарства;
• гиперчувствительности к действующим и/или вспомогательным веществам в составе препарата, а также к любым производным пиразолона;
• одновременном применении рентгеноконтрастных лекарственных средств, коллоидных кровезаменителей, пенициллина;
• тяжелых патологиях печени и/или почек;
• различных анемиях;
• нарушениях функции костного мозга после применения цитостатиков;
• артериальной гипотензии (когда показатель “верхнего” систолического артериального давления не превышает 100 мм рт. ст.).

Поскольку в состав таблеток входит метамизол, принимать их можно только кратковременно (не дольше 3 дней) и только при отсутствии альтернативного метода лечения. Препарат имеет достаточно много особенностей применения – ниже указаны лишь некоторые из них, а полный список содержится в официальной инструкции.

В случае развития таких симптомов, как кровоточивость десен, бледность кожных покровов, астения, высыпания на коже / слизистых оболочках, следует отменить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если врач назначил более длительное лечение, необходим контроль картины крови, в том числе лейкоцитарной формулы из-за повышения риска агранулоцитоза – снижения или отсутствия гранулоцитов (зернистых лейкоцитов) в периферической крови. Агранулоцитоз часто развивается при лечении метамизолом дольше 1 недели.

Метамизол в составе препарата оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффекты, чем может замаскировать симптомымногих заболеваний инфекционной и неинфекционной природы.

При приеме лекарства моча может окрашиваться в красный цвет. Это связано с выведением метаболита метамизола натрия и не требует прекращения лечения.

При беременности и грудном вскармливании (ГВ) Темпалгин запрещен к применению. В случае необходимости лечения кормящей грудью женщины, грудное вскармливание необходимо приостановить на весь период приема лекарства

Требуется повышенная осторожность при применении препарата пациентам с такими заболеваниями и патологическими состояниями, как:

• любые заболевания аллергической природы, в том числе астма;
• гиперчувствительность к обезболивающим и противоревматическим лекарствам (непереносимость анальгетиков) либо к другим лекарствам или продуктам, в связи с повышением риска развития аллергической реакции / астматического приступа;
• пожилой возраст;
• заболевания почек в истории болезни (гломерулонефрит, пиелонефрит и др.);
• воспалительные заболевания кишечника, в том числе болезнь Крона и неспецифический язвенный колит (НЯК);
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• хронический алкоголизм (из-за увеличения токсичности для печени). Важно! При одновременном приеме таблеток Темпалгин с алкоголемвозрастает риск крайне опасных побочных эффектов;
• гипотензия (низкое артериальное давление), объемный дефицит или дегидратация (обезвоживание), нестабильное кровообращение и др.

Остальные особенности применения подробно изложены в официальной инструкции.

Темпалгин может оказывать побочные действия, которые обычно провоцирует метамизол в составе лекарства. Побочные эффекты могут проявляться в том числе в виде:

• изменений картины крови – агранулоцитоза (часто возникает при примении препарата дольше 1 недели), лейкопении, различных анемий и др.;
• различных иммунных реакций – макулопапулезной сыпи, анафилактических или анафилактоидных реакций, синдромом Лайелла, отеков и др.;
• кожных высыпаний и покраснений, зуда, тяжелых кожных реакций (синдрома Стивенса – Джонсона, токсического эпидермальный некролиза, эозинофилии);
• пальпитации, тахикардии, цианоза, артериальной гипотензии;
• снижения аппетита, болей в животе, тошноты, рвоты и других симптомов со стороны ЖКТ. Особенно часто эти эффекты диагностируются у пожилых пациентов;
• головных болей, головокружения;
• лекарственного поражения печени с острым гепатитом, желтухой, повышением уровней печеночных ферментов и билирубина, холестазом;
• нарушением почечной функции (при приеме высоких доз) и другим тяжелым проблемам с почками (при приеме даже рекомендованных доз) и др. 

Полный список возможных побочных эффектов содержится в официальной инструкции по применению препарата.

Темпалгин принимаютпосле еды, запивая водой.

Важно! При одновременном приеме таблеток Темпалгин с алкоголем возрастает риск опасных побочных эффектов. Принимать препарат нельзя ни вместе с алкоголем, ни сразу после алкоголя. Интервал между употреблением спиртных напитков и приемом Темпалгина должен составлять не менее 2-3 дней. Метамизол в составе Темпалгина достаточно токсичен для печени и может вызывать как побочный эффект медикаментозное поражение печени с острым гепатитом, желтухой, повышением уровней печеночных ферментов и билирубина, холестазом. В случае комбинации с алкоголем риск этих этих опасных последствий многократно возрастает.

Запрещено применять Темпалгин и другие препараты метамизола одновременно с рентгеноконтрастными лекарственными средствами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином.

Препарат назначают с крайней осторожностью или не назначают вообще (в зависимости от общей клинической картины) параллельно с такими лекарствами, как:

• трициклические антидепрессанты (психофорин, амитриптилин);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки, КОК);
• другие анальгетики и НПВС;
• аллопуринол;
• препараты с содержанием алкоголя;
• барбитураты;
• глютетимид;
• фенилбутазон;
• кумариновые антикоагулянты (средства для “разжижения” крови); 
• седативные препараты и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин и т. д.);
• циклоспорин;
• хлорпромазин;
• цитостатики (сарколизин, метотрексат);
• препараты золота;
• мерказолил (тиамазол);
• хлорамфеникол;
• диуретики (фуросемид);
• бупропион, сертралин (применяются в лечении депрессии);
• эфавиренз (входит в состав терапии ВИЧ / СПИД);
• метадон;
• вальпроат;
• такролимус и др.

Более подробно о лекарственных взаимодействиях, их механизмах и опасности можно прочитать в официальной инструкции по применению Темпалгина.

Передозировка таблеток Темпалгин крайне опасна из-за содержания в них метамизола натрия. При подозрении на передозировку необходимо следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы передозировки могут проявляться:

• тошнотой, рвотой, болями в желудке, при приеме больших доз – гематемезисом (кровотечением в верхних отделах ЖКТ, на которое указывает рвота с кровью) и меленой (дегтеобразным стулом);
• шумом в ушах, слабостью, атаксией, сонливостью, апноэ, нарушениями сознания, бредом, комой с резким снижением давления и тонико-клоническими судорогами;
• агранулоцитозом, апластической или гемолитической анемией, геморрагическим диатезом;
• почечным синдромом с изменениями выработки мочи (от ее избыточного количества до отсутствия);
• острой печеночной и/или почечной недостаточностью;
• тахикардией, одышкой, гастралгией / гастритом, 
• параличом дыхательной мускулатуры и многими другими тяжелыми проявлениями.

Рекомендуется симптоматическое лечение с промыванием желудка, контролем дыхательной и сердечной функций, введение жидкостей, форсирование диуреза; при необходимости проводится гемодиализ.

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Acute kidney injury associated with metamizole sodium ingestion (о токсичности метамизола натрия для почек)
• Drugs.com, What is Metamizole used for?

• Health-ua.com, Проблемы безопасности Анальгина