Тігацил - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Тигацил представлений у формі порошку для розчину для інфузій (крапельниць) у флаконах по 50 мг тайгецикліну.

Виробник – фармацевтична компанія Pfizer (Вайет Фармасьютикалз – Великобританія; Вайет Ледерле С.р.Л. – Італія).

Тайгециклін переважно активний проти різних грампозитивних і грамнегативних аеробних бактерій, а також деяких анаеробів. Більш детальна інформація про мікроорганізми, чутливі до препарату, міститься в офіційній інструкції щодо його застосування.

Важливо! Багато бактерій виявляють резистентність (стійкість) до цього лікарського засобу. Їх перелік також наведено в офіційній інструкції.

Важливо! Тигацил (тайгециклін) допустимо застосовувати тільки в тих випадках, коли інші антибіотики не можуть бути застосовані (наприклад, через резистентність інфекції або у зв'язку з наявністю серйозних протипоказань). Тобто це препарат другого ряду вибору.

Інструкція із застосування препарату Тигацил 50 мг вказує, що він може застосовуватися у дорослих пацієнтів і дітей віком від 8 років для терапії таких захворювань, як:

• ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, за винятком інфікованої діабетичної стопи;
• ускладнені інтраабдомінальні інфекції (в черевній порожнині).

Стандартні дозування:

• дорослі пацієнти (від 18 років): початкова рекомендована доза – 100 мг; потім слід застосовувати по 50 мг кожні 12 годин;
• підлітки від 12 до 18 років: 50 мг кожні 12 годин;
• діти від 8 до 12 років: 1,2 мг тайгецикліну на 1 кг маси тіла. Введення кожні 12 годин внутрішньовенно, максимальна доза – 50 мг кожні 12 годин.

Тривалість лікування – від 5 днів до 2 тижнів, залежно від діагнозу. Самолікування категорично заборонено, особливо дітям.

Функція печінки. Пацієнтам будь-якого віку з тяжкою печінковою недостатністю (ступінь С за класифікацією Чайлда – П'ю) необхідно знизити дозу тайгецикліну на 50%. Дозу препарату для дорослих необхідно знизити до 25 мг кожні 12 годин після навантажувальної дози 100 мг.

Як розводити Тігацил. Препарат сумісний з:

• 0,9% розчином хлориду натрію для ін'єкцій (фізіологічний розчин);
• 5% розчином декстрози для ін'єкцій;
• розчином Рінгера з лактозою (лактат) для ін'єкцій.

Детальні вказівки щодо правил розведення порошку та проведення інфузій містяться в офіційній інструкції до Тігацилу.

Важливо! Після розведення порошку розчин слід використовувати негайно, він не підлягає зберіганню.

Як застосовувати Тігацил. Препарат вводять виключно інфузійно внутрішньовенно (крапельниця). Тривалість інфузій:

• для дорослих – від 30 хвилин до 1 години;
• дітям від 8 років і підліткам – бажано довше 1 години.

Препарат не застосовується для пацієнтів, які не досягли 8-річного віку, а також при:

• гіперчутливості до тайгецикліну або будь-якого з допоміжних компонентів у складі ліків. Важливо! При наявності гіперчутливості до антибіотиків тетрациклінового ряду може бути присутня і гіперчутливість до тайгецикліну (Тигацилу);
• грудному вигодовуванні. ГВ припиняють на весь період лікування матері препаратом;
• вагітності (крім випадків життєвої необхідності).

Необхідне медичне спостереження при погіршенні загоєння під час застосування Тигацилу. Погіршення загоєння може бути симптомом розвитку суперінфекції.

Під час лікування препаратом відомі випадки розвитку анафілактичних / анафілактоїдних реакцій, що становлять потенційну небезпеку для життя.

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 8 років, у тому числі через високий ризик зміни забарвлення зубів і розвитку стійких дефектів зубної емалі.

Під час застосування тайгецикліну можливий розвиток гострого панкреатиту, у тому числі тяжкого, навіть у пацієнтів без факторів ризику його розвитку. Після відміни препарату стан зазвичай поліпшується. Необхідно розглянути варіант відміни застосування Тигацилу, якщо у пацієнта є клінічні симптоми, ознаки або відхилення в лабораторних аналізах, характерні для гострого панкреатиту.

Коагулопатія. Препарат здатний подовжувати:

• протромбіновий час (ПВ);
• активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ).

Також відомі випадки розвитку гіпофібриногенемії при застосуванні тайгецикліну. Тому до початку застосування препарату і регулярно протягом лікування слід перевіряти ПВ або інший відповідний показник антикоагулянтного тесту, в тому числі фібриноген в крові.

Важливо! Необхідна крайня обережність при застосуванні Тигацилу у пацієнтів, які:

• мають будь-які серйозні захворювання;
• паралельно застосовують антикоагулянти (засоби для «розрідження» крові).

Інші особливості застосування детально описані у відповідному розділі офіційної інструкції до ліків. Уважно вивчіть її перед початком лікування. Самолікування антибіотиками, особливо другого ряду, категорично заборонено.

Інструкція із застосування вказує, що найчастіше побічні реакції на Тигацил (тайгециклін) проявляються у вигляді:

• нудоти, блювоти, діареї (це найпоширеніші небажані явища під час застосування препарату);
• сепсису / септичного шоку, пневмонії, абсцесу, інфекцій (нових або погіршення вже наявних);
• подовження протромбінового часу (ПВ) і активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТВ);
• гіпоглікемії, гіпопротеїнемії (зниження в крові рівнів цукру, загального білка);
• запаморочення, головного болю;
• флебіту;
• болю в черевній порожнині, диспепсії, анорексії (відсутності апетиту);
• підвищення рівнів аспартатаминотрансферази (АсАТ) та аланінамінотрансферази (АлАТ) в сироватці крові; гіпербілірубінемії (підвищення рівня білірубіну);
• підвищення рівнів амілази та азоту сечовини;
• шкірного свербіння, висипу;
• погіршення загоєння (може бути симптомом суперинфекції!), реакцій у місці ін'єкції.

Важливо! При застосуванні Тигацилу можуть розвиватися і побічні ефекти, властиві всім антибіотикам, у тому числі:

• псевдомембранозний коліт різного ступеня тяжкості;
• надмірний ріст нечутливої до антибіотиків мікрофлори – бактерій і грибів.

Побічні ефекти, які зустрічаються нечасто, рідко або з невідомою частотою, описані в офіційній інструкції до Тігацилу.

При одночасному застосуванні тайгецикліну та інгібіторів кальциневрину (такролімус, циклоспорин) можуть підвищуватися мінімальні концентрації інгібіторів кальциневрину в сироватці крові. Тому концентрацію інгібітору кальциневрину в сироватці крові необхідно ретельно контролювати під час лікування тайгецикліном, щоб уникнути токсичності інгібітору кальциневрину.

Тайгециклін здатний подовжувати протромбіновий час (ПВ) і активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ), а також провокувати розвиток гіпофібриногенемії. Тому до початку застосування препарату і регулярно протягом лікування слід перевіряти ПТ або інший відповідний показник антикоагулянтного тесту, в тому числі фібриноген в крові. Особливу увагу при цьому слід приділяти пацієнтам, які одночасно приймають антикоагулянти (засоби для «розрідження» крові).

Антибіотики, в тому числі тайгециклін, при одночасному застосуванні з пероральними протизаплідними засобами можуть знижувати ефективність протизаплідних засобів.

Інші лікарські взаємодії детально описані у відповідному розділі офіційної інструкції. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт вже приймає будь-які лікарські засоби або біологічно активні добавки (БАД).

Специфічна інформація щодо лікування передозування тайгецикліну відсутня. При одноразовому введенні 300 мг тайгецикліну протягом 1 години внутрішньовенно здоровим добровольцям було зафіксовано збільшення частоти виникнення нудоти та блювоти.

Лікування передозування симптоматичне / підтримуюче. Гемодіаліз практично неефективний.

Флакони з порошком зберігають у недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

Важливо! Після розведення порошку розчин слід використовувати негайно, він не підлягає зберіганню.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Tigecycline
• Pubmed, Tigecycline antibacterial activity, clinical effectiveness, and mechanisms and epidemiology of resistance: narrative review
• Pubmed, Tigecycline-induced coagulopathy: a literature review
• Drugbank.com, Tigecycline
• Medlineplus, Tigecycline Injection
• Health-ua.com, Новий антибіотик широкого спектру дії Тигацил (тайгециклін) зареєстрований в Україні (2015 р.)