Томогексол - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Томогексол представлен в виде раствора во флаконах по 20, 50 и 100 мл с различной концентрацией йогексола (647 или 755 мг в 1 мл). В перерасчете на чистый йод это:

• 300 мг йода в 1 мл (30% раствор);
• 350 мг йода в 1 мл (35% раствор).

Производитель – фармацевтическая компания Фармак (Украина).

Важно! Ранее средство также было представлено в виде 24% раствора (240 мг йода в 1 мл). Но по состоянию на август 2024 г. препарат в такой концентрации в аптеках отсутствует.

Томогексол – рентгеноконтрастное средство, которое может применяться при проведении разнообразных диагностических процедур, таких как:

• ангиография;
• артериография;
• урография;
• флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии (КТ);
• поясничная, грудная, шейная миелография;
• КТ-цистернография;
• гистеросальпингография;
• сиалография;
• эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ);
• герниография;
• различные исследования желудочно-кишечного тракта.

Взрослым пациентам и детям любого возраста Томогексол может вводиться разными путями:

• внутриартериально;
• внутривенно;
• интратекально;
• внутриполостным введением;
• перорально (внутрь через рот);
• ректально (через задний проход).

Дозировка в каждом конкретном случае определяется врачом в зависимости от методики предстоящего обследования, массы тела, возраста, минутного объема сердца и состояния здоровья пациента. Обычно дозировка рассчитывается по тому же принципу, что и при расчете доз других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.

Официальная инструкция по применению содержит подробные дозировки для детей с разной массой тела и взрослых пациентов, необходимые для проведения того или иного обследования.

Важно! Перед и после использования Томогексола, как и других рентгеноконтрастных препаратов, следует обеспечить соответствующую гидратацию организма пациента, чтобы избежать обезвоживания.

Томогексол противопоказан в двух случаях:

• при выраженном тиреотоксикозе (гипертиреозе) – заболевании щитовидной железы, при котором патологически усиливается ее функция;
• при повышенной индивидуальной чувствительности к йогексолу (йоду) или к любому из вспомогательных веществ в составе. Важно! Необходима повышенная осторожность при наличие в анамнезе у пациента любых аллергий, астмы, нежелательных реакций на контрастные препараты, содержащие йод. Среди таких пациентов случаи гиперчувствительности встречаются чаще.

Другие ситуации, требующие повышенной осторожности, детально описаны в разделах инструкции “Взаимодействия” и “Особенности применения”.

Гидратация 

Перед и после введения средства следует обеспечить гидратацию – необходимое насыщение организма пациента жидкостью. Она может проводиться внутривенно, вплоть до полного выведения Томогексола из организма.

Адекватная гидратация особенно важна при наличии у пациентов таких заболеваний и состояний:

• пожилой, детский, младенческий возраст;
• общее неудовлетворительное состояние здоровья;
• диспротеинемия, парапротеинемия;
• множественная миелома;
• сахарный диабет;
• нарушение функции почек;
• гиперурикемия.

Важно! Если пациент принимает диуретики (мочегонные средства), перед введением Томогексола необходима водно-электролитная регидратация для предотвращения риска острого повреждения почек.

Гиперчувствительность

Необходима крайняя осторожность при наличие в анамнезе у пациента любых аллергий, астмы, нежелательных реакций на контрастные препараты, содержащие йод. Среди таких пациентов случаи гиперчувствительности встречаются чаще.

При аллергическом диатезе и известных реакциях повышенной чувствительности Томогексол применяется только при наличии абсолютных показаний к проведению процедуры.

При известной непереносимости контрастных средств допускается премедикация кортикостероидами или антагонистами H1- и H2-гистаминовых рецепторов. Однако эти препараты не способны предотвратить развитие анафилактического шока, а также могут маскировать его начальные симптомы, так как подавляют иммунный ответ.

При бронхиальной астме применение препарата связано с повышенным риском развития бронхоспазма.

Особая осторожность

При применении рентгеноконтрастного средства необходимо учитывать следующие моменты:

• риск коагулопатии – тромботических осложнений, опасных для жизни;
• необходимость повышенной осторожности при наличии у пациента сердечно-сосудистых заболеваний, коронарного шунтирования, легочной гипертензии;
• риск нарушений со стороны ЦНС (головная боль, проблемы со зрением, спутанность сознания и др.);
• риск ренальных реакций (со стороны почек). Необходима особая осторожность при применении средства пациентам с нарушениями почечной функции, сахарным диабетом;
• риск развития тревожного состояния (в этом случае показан прием седативных средств);
• во время беременности средство может применяться только в случаях крайней необходимости, после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы для женщины и потенциальных рисков для плода (безопасность Томогексола при беременности не установлена).

Дети

Грудным и маленьким детям особенно необходима адекватная гидратация до и после введения Томогексола. 

Важно! Перед использованием этого контраста следует прекратить прием нефротоксических (токсичных для почек) лекарств. 

У младенцев, в связи с недостаточным развитием организма, снижена клубочковая фильтрация. Это может вызвать задержку выведения йодсодержащего контрастного вещества из организма.

Остальные особенности применения подробно расписаны в официальной инструкции к контрастному средству.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства редко оказывают побочные эффекты (при отсутствии противопоказаний). При введении любым способом могут развиваться реакции гиперчувствительности. Другие возможные побочные реакции, которые встречаются редко или в одиночных случаях, описаны в официальной инструкции к препарату. 

Лекарственные взаимодействия Томогексола идентичны для всех йодосодержащих контрастных препаратов.

У пациентов с сахарным диабетом, которые принимают метформин, может развиваться лактоацидоз и обратимое нарушение почечной функции.

У пациентов, которые менее чем за 2 недели до исследования принимали интерлейкин-2, повышается склонность к отдаленным побочным реакциям в виде эритемы, гриппоподобных состояний, кожных реакций.

При применении некоторых нейролептиков или трициклических антидепрессантов может снижаться судорожный порог и, соответственно, увеличиваться риск развития контраст-индуцированных судорог.

Высокая концентрация контрастного средства в крови и моче может искажать результаты некоторых лабораторных анализов (билирубин, белки, неорганические соединения – железо, медь, кальций, фосфаты). Поэтому лабораторные анализы запрещено проводить в тот же день, когда проводилось исследование с использованием йодного контраста.

Другие возможные лекарственные взаимодействия подробно описаны в официальной инструкции.

При применении рекомендованных количеств препарата и отсутствии нарушений работы печени / почек передозировка Томогексолом маловероятна.

Длительное использование контрастного средства в высоких дозах может влиять на почечную функцию (период полувыведения йогексола – 2 часа). 

Существует риск случайной передозировки при проведении сложных ангиографических процедур у детей, особенно если многократно вводятся высокие дозы.

Лечение. В случае передозировки корректируют нарушения водно-электролитного баланса, а в течение следующих 3 дней рекомендуется контролировать функцию почек. 

Специфического антидота не существует. Допустимо проведение гемодиализа.

Раствор хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей и защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте при температуре до 25 ºС. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, High-dose iohexol myelography
• Drugs.com, Iohexol

• Health-ua.com, Рентгеноконтрастные средства в интервенционной кардиологии и визуализирующих исследованиях: риски и потребности практики