Трамадол - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат Трамадол-ЗН випускається у формі розчину для ін'єкцій по 50 мг/мл в ампулах по 2 мл.

Виробляє ліки ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».

В інструкції описано одне показання до застосування Трамадолу-ЗН – помірний і сильний больовий синдром різного походження.

Трамадол-ЗН можна вводити підшкірно, внутрішньом'язово і внутрішньовенно. Дози і тривалість терапії лікар в кожному конкретному випадку визначає індивідуально з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта і відповіді на знеболювання.

Рекомендовані дозування Трамадолу-ЗН для пацієнтів старше 14 років:

• разова – 50-100 мг кожні 4-6 годин;
• максимальна добова – 400 мг.

Інструкція повідомляє, що, якщо трамадол в дозі 50 мг не забезпечує достатнього знеболювання, через півгодини-годину можна додатково ввести ще 50 мг. При інтенсивному больовому синдромі аналгезію починають з введення 100 мг.

Максимальну добову дозу трамадолу перевищувати не можна, крім випадків крайньої необхідності (сильний біль після операції, при раку).

Дітям 1-14 років разову дозу анальгетика розраховують, виходячи з маси тіла – 1-2 мг/кг. Малюкам до року цей препарат не призначають.

Важливо! Для зниження ризику побічних ефектів ліків і розвитку залежності трамадол завжди слід призначати в мінімальній ефективній дозі і максимально коротким курсом.

Детальніше особливості дозування Трамадолу-ЗН в різних клінічних ситуаціях описані в інструкції із застосування.

В інструкції описані наступні протипоказання до застосування Трамадолу-ЗН:

• гостре отруєння деякими лікарськими засобами – снодійними, психотропними препаратами, опіоїдними анальгетиками, а також алкогольна інтоксикація (гостра);
• виражені порушення функції печінки та/або нирок (тяжка недостатність цих органів);
• неконтрольована медикаментозно епілепсія;
• синдром відміни наркотиків (трамадол не використовується для замісної терапії при лікуванні опіоїдної залежності);
• вагітність;
• вік до року.

Важливо! Трамадол-ЗН не можна використовувати в комбінації з інгібіторами МАО і протягом 14 днів після завершення терапії цими препаратами.

Також цей анальгетик не рекомендований до застосування в період грудного вигодовування.

Трамадол слід з обережністю застосовувати при таких станах:

• черепно-мозкові травми;
• підвищенні внутрішньочерепного тиску;
• порушенні свідомості, якщо причина цього стану невідома;
• шоку;
• порушеннях дихання;
• опіоїдній залежності;
• підвищеній чутливості до опіатів;
• одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

При повторному використанні трамадолу у пацієнта можуть розвинутися психологічна та фізична залежність від препарату, а також толерантність до нього. Зловживання цим анальгетиком може призвести до передозування і навіть спровокувати летальний результат. Ризик цих ускладнень вищий, якщо залежність (наркотична або алкогольна) спостерігалася у кровних родичів, а також у пацієнтів з психічними розладами.

Трамадол може спровокувати розвиток небезпечного для життя серотонінового синдрому, який проявляється вегетативною нестабільністю, небажаними симптомами з боку травного тракту, змінами психічного стану, нервово-м'язовою дисфункцією.

Важливо! Поява подібних симптомів вимагає негайної відміни ліків і медичної допомоги.

Детальніше особливості застосування Трамадолу-ЗН описані в інструкції.

Інструкція повідомляє, що найчастіше при лікуванні трамадолом пацієнти скаржаться на нудоту і запаморочення. Інші можливі небажані реакції:

• головні болі;
• розлади сну – сонливість або безсоння;
• кошмари;
• тривожність;
• галюцинації;
• судоми;
• зміни настрою – від ейфорії до дисфорії;
• порушення когнітивних функцій і сприйняття;
• тремор;
• зміна апетиту;
• м'язові посмикування;
• порушення чутливості;
• епілептиформні напади;
• порушення зору;
• розширення зіниць;
• прискорення або уповільнення серцебиття;
• зниження артеріального тиску;
• задишка;
• гикавка;
• сухість у роті;
• нудота і блювання;
• запор або діарея;
• затримка сечі та інші.

Важливо! При лікуванні трамадолом, особливо тривалому, може розвинутися залежність. Також можливе виникнення абстинентного синдрому при різкій відміні препарату (як і в разі інших опіоїдних анальгетиків).

Детальніше про можливі побічні ефекти Трамадолу-ЗН описано в інструкції із застосування.

Оскільки Трамадол-ЗН вводиться парентерально, його ефективність і переносимість не залежать від їжі.

При одночасному застосуванні (і протягом 2 тижнів після) опіоїдних анальгетиків з ліками з групи інгібіторів МАО можуть розвиватися тяжкі реакції з боку центральної нервової, серцево-судинної та дихальної систем, які загрожують життю.

Комбінація трамадолу з лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь), підсилює їх дію на ЦНС, а з прегабаліном і габапентином – може спровокувати виражене зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, глибоку седацію, кому (в рідкісних випадках – навіть смерть).

Поєднувати терапію трамадолом із застосуванням налбуфіну, бупренорфіну та інших змішаних антагоністів / агоністів не рекомендується, оскільки це може зменшити аналгетичний ефект.

Детальніше взаємодія трамадолу з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

При передозуванні трамадолу відзначаються звуження зіниць (міоз), блювота, падіння артеріального тиску, порушення свідомості. У важких випадках розвиваються судоми, кома, порушення дихання аж до його зупинки.

Важливо! Також передозування цього анальгетика може спровокувати розвиток серотонінового синдрому.

Перша допомога включає:

• забезпечення прохідності дихальних шляхів;
• підтримку дихання і кровообігу.

При вираженому пригніченні дихання вводиться налоксон (він є антидотом трамадолу), при появі судом – діазепам. За показаннями проводиться симптоматична терапія.

Зверніть увагу: гемодіаліз і гемофільтрація при передозуванні опіоїдного анальгетика недостатньо ефективні.

Препарат Трамадол-ЗН слід зберігати при температурі не вище 25 ^оС поза доступом дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні