Урсолизин - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Урсолизин представлен в форме капсул по 300 мг. 

Производитель — итальянская фармацевтическая компания Mitim.

Информация о том, длячего назначается Урсолизин, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Так, она содержит информацию, что средство назначается для:

• растворения рентгенонегативных холестериновых желчных камней диаметром не более 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем (несмотря на наличие в нем желчных камней);;
• симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени;
• лечения билиарного рефлюкс-гастрита.

Важно! Назначать препарат может только врач.

Инструкцияпоприменению препарата Урсолизин содержит “общую” информацию о режиме дозирования.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендованная суточная доза подбирается из расчета 10 мг УДХК на 1 кг массы тела. Капсулы следует принимать регулярно, один раз в день (обычно на ночь, если врач не рекомендовал иное).

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. Лечение следует начинать с одной капсулы в сутки (300 мг).

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / 1 кг массы тела.

Обратите внимание: точные дозировки, а также длительность курса лечения определяет врач в каждом конкретном случае. 

Урсолизин не назначается при повышенной чувствительности к желчным кислотам или любому из компонентов средства. Другие противопоказания:

• острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
• непроходимость желчных протоков (закупорка общей желчной протоки или протоки желчного пузыря);
• частые эпизоды желчных колик;
• рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря;
• нарушения сократимости желчного пузыря.

Обратите внимание: назначать Урсолизин беременным и кормящим грудью женщинам можно только в том случае, когда другие варианты лечения отсутствуют, а потенциальная польза для здоровья женщины превышает потенциальные риски для развития плода / грудного младенца.

Важно! Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условия использования надежной контрацепции (эффективный негормональный метод контрацепции или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов). До начала приема Урсолизина следует исключить возможность беременности.

Лечение препаратом должно происходить под исключительно под строгим медицинским контролем.

В течение первых 3 месяцев после начала лечения необходимо проводить мониторинг функций печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) каждые 4 недели. В дальнейшем мониторинг следует проводить каждые 3 месяца.

Через 6-10 месяцев после начала применения препарата для растворения желчных камней необходимо с помощью пероральной холецистографии определить общий вид камня и вид закупорки желчного пузыря.

Если размер камней не уменьшается после 12 месяцев терапии, не следует продолжать терапию.

Пациентки репродуктивного возраста, которые получают лечение Урсолизином, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Пациентам с массой тела менее 47 кг или тем, у кого возникают трудности с проглатыванием таблеток, можно применять урсодезоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме (суспензию).

Таблетки следует принимать регулярно, не пропуская приемы, желательно в вечернее время (перед сном).

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом лечения.

В большинстве случаев Урсолизин переносится хорошо, не оказывая побочных эффектов. В редких случаях может развиваться диарея или наблюдаться пастоподобная консистенция каловых масс. 

Прочие возможные побочные эффекты включают:

• случаи сильной абдоминальной боли с локализацией в правом подреберье;
• кальцификация желчных камней;
• декомпенсация цирроза печени;
• реакции гиперчувствительности, в том числе с кожными высыпаниями и крапивницей.

Если после приема средства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь к врачу.

Урсолизин можно принимать независимо от приемов пищи. Капсулы следует принимать вечером или непосредственно перед сном.

Запрещено принимать Урсолизин одновременно с холестирамином, колестиполом и антацидными средствами, в составе которых присутствует гидроксид алюминия и/или оксид алюминия.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с такими веществами и лекарственными средствами, как:

• циклоспорин;
• ципрофлоксацин;
• нитрендипин;
• эстрогенсодержащие лекарственные средства.

С осторожностью назначают Урсолизин пациентам, которые получают лечение средствами, метаболизирующимися при участии фермента P4503A.

Если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или добавки, — обязательно сообщите об этом врачу.

При превышении рекомендованных доз возможно развитие диареи. Маловероятно развитие каких-либо других симптомов. При возникновении диареи рекомендуется снизить дозировку, а если диарея постоянная — лечение необходимо прекратить. 

Специфический антидот неизвестен, лечение симптоматическое и поддерживающее. При развитии состояний, которые могут угрожать жизни, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Лекарство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Ursodeoxycholic Acid (International)
• Pubmed, Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis
• Drugbank.com, Ursodeoxycholic acid
• Sciencedirect.com, Ursodeoxycholic Acid
• Medlineplus, Primary biliary cholangitis
• Cochranelibrary.com, Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis