Валсартан - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь в таких дозировках: 

Валсартан – 40 мг, 80 мг, 160 мг или 320 мг валсартана;

Валсартан Н – одна таблетка может содержать:

• валсартана 80 мг / гидрохлоротиазида 12,5 мг;
• валсартана 160 мг / гидрохлоротиазида 12,5 мг;
• валсартана 160 мг / гидрохлоротиазида 25 мг;
• валсартана 320 мг / гидрохлоротиазида 12,5 мг;
• валсартана 320 мг / гидрохлоротиазида 25 мг.

Производитель – фармацевтическая компания Тева (филиалы – Болгария, Чехия).

Для чего применяется Валсартан Тева, сообщает официальная инструкция. Антигипертензивный (снижающий артериальное давление, АД) эффект препаратов линейки обусловлен действием их активных компонентов. Эти таблетки “от давления” содержат: 

• валсартан – основное действующее вещество Валсартана и Валсартана Н – блокирует рецепторы ангиотензина ІІ, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления;
• гидрохлоротиазид – входит в состав комбинированного лекарства Валсартан Н в качестве второго действующего вещества и относится к группе тиазидных диуретиков (мочегонных средств). Усиливает выведение жидкости и натрия из организма.

Для чего используется Валсартан (показания к применению):

• эссенциальная артериальная гипертензия (АГ, которая развивается самостоятельно, а не в результате других заболеваний – наиболее распространенный тип заболевания); 
• состояние после инфаркта;
• сердечная недостаточность.

Комбинированное лекарство от давления Валсартан Нс мочегонным компонентом гидрохлоротиазидом обычно назначается когда АД недостаточно контролируется монотерапией одним лекарственным средством и требуется комбинированная терапия для достижения целевого уровня артериального давления.

Таблетки обычно принимают утром, чтобы контролировать артериальное давление в течение дня. Однако по поводу времени приема следует дополнительно проконсультироваться с врачом.

Важно! Назначать любые таблетки от давления, в том числе Валсартан, может только врач-кардиолог. Самостоятельное лечение сердечно-сосудистых заболеваний категорически запрещено.

Валсартан

Лекарство Валсартанназначается взрослым пациентам и детям в возрасте от 6 лет. 

Таблетки принимают независимо от еды, запивая небольшим количеством воды.

Обычно в начале лечения применяется самая низкая дозировка валсартана (20 мг, 40 мг или 80 мг, в зависимости от диагноза), которая в дальнейшем может увеличиваться в зависимости от ответа пациента на терапию, переносимости препарата и других факторов.

Для лечения артериальной гипертензии у детей от 6 лет используются таблетки по 40 мг валсартана; у взрослых и детей от 6 лет – таблетки по 80 мг, 160 мг и 320 мг.

При постинфарктном состоянии могут применяться таблетки по 40 мг, 80 мг и 160 мг. В данном случае показана терапия клинически стабильных взрослых (от 18 лет) пациентов после недавно (12 часов – 10 суток) перенесенного инфаркта миокарда с такими диагнозами, как: 

• симптоматическая сердечная недостаточность;
• бессимптомная систолическая дисфункция левого желудочка.

При симптоматической сердечной недостаточности врач назначает таблетки по 40 мг, 80 мг или 160 мг валсартана. Такое лечение назначается взрослым (от 18 лет) пациентам в случае невозможности применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или как вспомогательная терапия с ингибиторами АПФ, если нельзя применить бета-блокаторы.

Валсартан Н

Валсартан Н предназначен только для взрослых пациентов (от 18 лет).

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в период от 2 недель до 1 месяца постоянного приема (в некоторых случаях до 2 месяцев). 

Таблетки принимают независимо от еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендованная начальная доза – 1 таблетка 80 мг/12,5 мг 1 раз в день. При недостаточном снижении давления через 3-4 недели возможно продолжение лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг/12,5 мг 1 раз в день. 

Таблетки по 160 мг/25 мг назначаются если АД недостаточно снижается при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если и далее давление снижается недостаточно, врач рассматривает возможность продолжения лечения таблетками по 320 мг/12,5 мг. Таблетки по 320 мг/25 мг могут применяться для пациентов, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 320 мг/12,5 мг.

Важно! 320 мг/25 мг – это максимальная суточная дозировка, превышать которую нельзя.

В случае отсутствия эффекта от лечения Валсартаном Н-Тева в течение 2 месяцев следует рассмотреть вариант применения дополнительного или альтернативного лекарства.

Противопоказания несколько различаются в зависимости от разновидности лекарства.

Валсартан

Таблетки противопоказаны в возрасте до 6 лет, а также при:

• беременности, планировании беременности, грудном вскармливании (ГВ);
• индивидуальной повышенной чувствительности к валсартану, соевому маслу / сое, арахисовому маслу / арахису или любому вспомогательному компоненту в составе препарата;
• врожденном ангионевротическом отеке или ангионевротическом отеке, который развился во время предварительного лечения ингибиторами АПФ либо антагонистами рецепторов ангиотензина II;
• тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе, холестазе;
• одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе других препаратов валсартана;
• одновременном применении ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением почечной функции (скорость гломерулярной фильтрации (СГФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2).

Важно! Отсутствуют клинические данные относительно применения валсартана при выраженном нарушении функции почек (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Валсартан Н

Лекарство противопоказано в возрасте до 18 лет. Остальные противопоказания совпадают с “обычным” Валсартаном, плюс имеются и дополнительные, относящиеся к гидрохлоротиазиду в составе препарата. Это:

• анурия;
• тяжелые нарушения почечной функции;
• рефрактерная гипокалиемия (дефицит калия в организме), гипонатриемия (дефицит натрия), гиперкальциемия (избыток кальция); 
• симптоматическая гиперурикемия.

Как и другие лекарства “от давления”, Валсартан имеет достаточно много особенностей применения.

Инструкция по применению Валсартана (валсартан) и Валсартана Н (валсартан + гидрохлортиазид) подробно расписывает все нюансы использования препаратов, которые следует учитывать перед началом лечения. Некоторые из них:

• все препараты линейки Валсартан Теване назначают при известной гиперчувствительности к валсартану или другим компонентам лекарств, а также при наличии в анамнезе пациента случаев ангионевротического отека;
• изменение электролитного баланса – препарат Валсартан Нможет влиять на уровень калия в крови, снижая его, особенно при одновременном применении с другими лекарствами, которые также влияют на уровень калия;
• у пациентов с дефицитом натрия (гипонатриемией) и/или объема циркулирующей крови (ОЦК) лечение Валсартаном Н может вызвать артериальную гипотензию (сильное снижение давления), поэтому перед началом лечения рекомендуется проверка и коррекция этих параметров;
• Валсартан Н не рекомендуется пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью или другими случаями активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, так как возможно развитие острой почечной недостаточности;
• Валсартан Н не следует применять у пациентов со стенозом почечной артерии;
• необходима осторожность при применении препарата у пациентов с аортальным и митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
• дозировка Валсартана Н должна быть скорректирована у пациентов с нарушением функции почек; следует регулярно контролировать уровень калия в крови;
• препараты следует применять с осторожностью при нарушении функции печени;
• Валсартан Н может вызвать фоточувствительность, поэтому пациентам следует избегать солнечного света или принимать меры по защите от ультрафиолетового излучения;
• существует повышенный риск развития рака кожи при применении высоких суммарных доз гидрохлоротиазида (содержится в таблетках Валсартан Н);
• применение гидрохлоротиазида способно провоцировать редкие, но серьезные случаи острой респираторной токсичности (ОРТ), включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), с такими симптомами, как одышка, лихорадка, ухудшение функции легких, гипотензия. Отек легких может развиться в течение короткого времени после приема препарата;
• тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид в составе Валсартана Н, могут вызывать нарушения толерантности к глюкозе, увеличивая риск развития диабета у некоторых пациентов. Также они способны повышать уровень холестерина и триглицеридов в крови, что чревато увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Важно! Применение препаратов линейки Валсартан Тева противопоказано беременным, а также в период планирования беременности и в период грудного вскармливания (ГВ). Существует риск тератогенного воздействия при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартана, в первом триместре беременности. 

Нет достаточного количества данных о негативном влиянии Валсартана на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать риск возникновения головокружения или слабости при применении лекарств линейки.

Остальные особенности применения подробно расписаны в официальных инструкциях к лекарствам.

Во время лечения таблетками Валсартан возможны такие побочные действия:

• снижение гемоглобина, гематокрита; тромбоцитопения;
• некротизирующий васкулит, реакции гиперчувствительности / аллергии;
• гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, потеря аппетита;
• вестибулярное головокружение (вертиго);
• васкулит;
• боль в животе;
• повышение показателей функции печени (“печеночных проб”);
• ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит;
• почечная недостаточность и др.

При применении комбинированного Валсартана Н с дополнительным мочегонным компонентом хлортиазидом возможны и дополнительные побочные действия:

• вирусные инфекции, лихорадка;
• обезвоживание, гипокалиемия, гипонатриемия;
• головная боль, усталость, астения, головокружение, бессонница, парестезии, депрессия, синкопе;
• нарушение зрения, нечеткость зрения, ксантопсия, конъюнктивит;
• учащенное сердцебиение, тахикардия, отек, артериальная гипотензия, гипергидроз;
• отит среднего уха, шум / звон в ушах;
• кашель, насморк, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, одышка, синусит, глоточно-гортанная боль, сухость во рту, заложенность носа, респираторный дистресс, носовое кровотечение, некардиогенный отек легких;
• диарея, боль в животе, диспепсия, тошнота, гастроэнтерит;
• боль в спине, артралгия, боль в руках / ногах, в груди, в шее, артрит, мышечные судороги, миалгия (мышечные боли) и др.;
• частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек;
• эректильная дисфункция;
• повышенная утомляемость;
• доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования – немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома);
• повышение мочевой кислоты в плазме крови, билирубина и креатинина в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины в крови, нейтропения.

Остальные возможные побочные эффекты детально расписаны в официальных инструкциях к препаратам.

Валсартан и Валсартан Н не взаимодействуют с едой, поэтому их можно принимать независимо от приема пищи.

Не рекомендуется параллельное применение обоих лекарств с препаратами лития.

Некоторые из взаимодействий Валсартана (валсартана) с другими лекарственными препаратами:

• не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, кальцийсодержащими добавками, поваренной солью с калием;
• противопоказано совместное применение с алискиреном при диабетической нефропатии или тяжелом нарушении функции почек;
• повышен риск взаимодействия с ингибиторами транспортеров захвата (рифампицин, циклоспорин), индукторами транспортеров выведения (ритонавир) и др.

Взаимодействия Валсартана Н (комбинация валсартан + гидрохлоротиазид). Необходима особая осторожность при совместном приеме с:

• другими антигипертензивными средствами – гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина, бета-блокаторы;
• прессорными аминами – норадреналин, адреналин;
• НПВС – селективные ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВС;
• лекарствами, влияющими на уровень калия и натрия – салуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты, антидепрессанты, нейролептики , противосудорожные средства;
• препаратами, индуцирующими желудочковые аритмии – антиаритмики Ia и III класса, некоторые нейролептики и др.

Остальные лекарственные взаимодействия описаны в официальной инструкции к препаратам.

В случае передозировки Валсартана (валсартана) могут развиться такие симптомы:

• выраженная артериальная гипотензия (сильное снижение давления); 
• угнетение сознания;
• сосудистый коллапс;
• шок. 

Основные симптомы передозировки Валсартана Н (комбинации валсартана и гидрохлоротиазида):

• валсартан – выраженная артериальная гипотензия, нарушение сознания, сердечная недостаточность, шок; 
• гидрохлоротиазид – тошнота, сонливость, гиповолемия, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), аритмии, мышечные спазмы и судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, парестезии, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз и повышенный азот крови (почечная недостаточность). 

Схема лечения зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и тяжести симптомов. При недавнем приеме рекомендуется стимуляция рвоты или промывание желудка, а также прием активированного угля. Первоочередная задача при гипотензии – стабилизация кровообращения, придание пациенту положения лежа на спине и коррекция объема циркулирующей крови внутривенными растворами. 

Гемодиализ. Валсартан плохо выводится из организма гемодиализом, однако для выведения гидрохлоротиазида гемодиализ может быть довольно эффективным.

Таблетки хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Hydrochlorothiazide and valsartan
• Pubmed, Valsartan in early-stage hypertrophic cardiomyopathy: a randomized phase 2 trial
• Medscape, Valsartan / hydrochlorothiazide
• Healthline, Hydrochlorothiazide-Valsartan, Oral Tablet

• MedlinePlus, Valsartan and Hydrochlorothiazide