Виакорам - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального применения в трех вариантах дозировки периндоприла и амлодипина соответственно:

• 3,5 мг + 2,5 мг;
• 7 мг + 5 мг;
• 14 мг + 10 мг.

Производитель – фармкомпания Servier (Ирландия)

Инструкция по применению таблеток Виакорам указывает, что единственное показание к их назначению – это эссенциальная (первичная) артериальная гипертензия.

Комбинация амлодипина и периндоприла уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, снижает нагрузку на сердце и улучшает переносимость терапии по сравнению с увеличением дозы одного препарата.

Препарат может применяться:

• в качестве начальной комбинированной терапии;
• для усиления контроля артериального давления при недостаточной эффективности монотерапии (амлодипином или периндоприлом по отдельности).

Лекарство применяется только у взрослых пациентов (от 18 лет).

Его принимают 1 раз в сутки, желательно утром, перед едой. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Начальная терапия:

• Виакорам 3,5 мг / 2,5 мг – рекомендуемая начальная доза.

При недостаточном контроле АД дозу можно повысить не ранее чем через 4 недели.

Титрация дозы:

• до 7 мг / 5 мг или 14 мг / 10 мг (при необходимости и хорошей переносимости).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

• лечение начинают с осторожностью;
• перед увеличением дозы необходимо контролировать функцию почек;
• регулярный мониторинг креатинина и калия обязателен, особенно у пациентов от 75 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью:

• при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин – препарат противопоказан.
• при КК 30–60 мл/мин: начальная доза – 3,5 мг / 2,5 мг через день; при необходимости возможен переход на ежедневный прием под контролем функции почек и уровня калия.

Пациенты с нарушением функции печени:

• применять с осторожностью;
• возможна кумуляция (накопление) амлодипина.

Виакорам не применяют в возрасте до 18 лет, а также при:

• гиперчувствительности к периндоприлу, амлодипину, другим иАПФ или дигидропиридинам;
• беременности (особенно II–III триместры);
• грудном вскармливании (ГВ обычно прекращают или выбирают альтернативный препарат);
• гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после инфаркта миокарда;
• обструкции выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты)
• ангионевротическом отеке (в т. ч. в анамнезе);
• наследственном или идиопатическом отеке Квинке;
• тяжелой почечной недостаточности;
• двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
• одновременном применении алискирена у пациентов с диабетом и/или с СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²;
• экстракорпоральных методах лечения, при которых кровь конактирует с отрицательно заряженными поверхностями;
• шоке (включая кардиогенный шок).

Важно! Возможен ангионевротический отек, в том числе с поражением гортани – при появлении симптомов препарат немедленно отменяют.

Кашель. Ингибиторы АПФ (периндоприл в составе Виакорама) могут вызывать сухой непродуктивный кашель, исчезающий после отмены препарата.

Гипотензия.Риск выраженной гипотензии (падения артериального давления) повышен у пациентов с дефицитом ОЦК – например, при приеме диуретиков (мочегонных средств), диарее, рвоте, строгой бессолевой диете.

У пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту или инсульту.

Гиперкалиемия. Возможна гиперкалиемия (избыток калия), особенно при сочетании с калийсберегающими препаратами или лекарствами / БАДами, содержащими калий (в том числе кухонная соль, обогащенная калием).

Операции. Перед хирургическими вмешательствами препарат рекомендуется отменить за сутки.

Препарат содержит лактозу – противопоказан при лактазной недостаточности и синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Часто отмечаются:

• головная боль, головокружение, сонливость;
• сердцебиение, покраснение лица;
• кашель;
• тошнота, боль в животе;
• отеки (особенно лодыжек);
• утомляемость.

Нечасто возможны:

• нарушения сна, тревожность, депрессия;
• парестезии, тремор, обморок;
• колебания уровня глюкозы (сахара) и электролитов;
• нарушения зрения, шум в ушах.
• одышка, бронхоспазм;
• кожные реакции, зуд, гипергидроз (повышенная потливость);
• нарушения мочеиспускания;
• эректильная дисфункция.

Редко и очень редко фиксировались:

• ангионевротический отек;
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса – Джонсона);
• нарушения кроветворения;
• острые нарушения функции печени или почек;
• инфаркт миокарда, инсульт (на фоне выраженной гипотензии у пациентов высокого риска).

Виакорам обычно принимают утром, до завтрака. 

Грейпфрутовый сок может усиливать действие амлодипина, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления грейпфрутового сока и грейпфрутов..

Не рекомендуется двойная блокада РААС (иАПФ + БРА или алискирен).

Риск гиперкалиемии (избытка калия) повышается при сочетании с:

• калийсберегающими диуретиками, лекарствами / БАДами, содержащими калий (в том числе кухонная соль, обогащенная калием);
• НПВС;
• циклоспорином, такролимусом, триметопримом.

Литий – при одновременном применении повышается риск токсичности.

Глиптины –при одновременном применении повышается риск ангиоотека.

По амлодипину:

• ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию амлодипина;
• индукторы CYP3A4 могут снижать его эффективность.

Симптомы:

• выраженная гипотензия, шок;
• нарушения электролитного баланса;
• почечная недостаточность;
• брадикардия или тахикардия (замедление или учащение сердечного ритма).

Лечение:

• положение лежа с приподнятыми ногами;
• внутривенное введение физиологического раствора;
• при необходимости – ангиотензин II, катехоламины.

Необходим контроль электролитов и функции почек.

Периндоприлат может удаляться при гемодиализе.

Препарат хранят при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Optimizing the treatment of hypertension and stable coronary artery disease: clinical evidence for fixed-combination perindopril / amlodipine
• PubMed, Evaluation of the Safety and Efficacy of Dual Therapy Perindopril / Amlodipine in the Management of Hypertension. A Systematic Review and Meta-Analysis
• Springer Nature, Effectiveness of a Fixed-Dose, Single-Pill Combination of Perindopril and Amlodipine in Patients with Hypertension: A Non-Interventional Study