Золеум - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Золеум представлен в виде раствора для инфузий в контейнерах емкостью 100 мл. Концентрация золедроновой кислоты — 5 мг / 100 мл. 

Производитель — фармацевтическая компания Ananta Medicare.

Информация о том, для чего назначается Золеум, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Она указывает, что средство применяется для лечения таких заболеваний, как:

• остеопороз — у женщин во время постменопаузы, а также у мужчин с повышенным риском переломов;
• остеопороз, связанный с длительным приемом системных глюкокортикоидов у женщин в постменопаузе и у мужчин с повышенным риском переломов;
• костная болезнь Педжета.

Обратите внимание: назначать препарат может исключительно врач.

Важно! Точные дозировки определяет врач в каждом конкретном случае.

Остеопороз

Для лечения постменопаузального остеопороза, остеопороза у мужчин, а также для лечения остеопороза, связанного с длительной терапией системными глюкокортикостероидами рекомендованная доза составляет 1 внутривенная инфузия 5 мг один раз в год.

Обратите внимание: пациентам с давнишним низкотравматическим переломом бедра перед первой инфузией средства рекомендуется применение витамина D в “ударной” дозе от 50000 до 125000 МЕ (перорально или внутримышечно).

Костная болезнь Педжета

Для лечения болезни Педжета рекомендованная доза составляет 5 мг Золеума в виде внутривенной инфузии. Кроме того, таким пациентам рекомендуется принимать как минимум 500 мг элементарного кальция дважды в сутки в течение как минимум 10 суток после введение Золеума.

Золеум не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, а также при повышенной чувствительности к любому из компонентов средства. Другие противопоказания включают:

• повышенную чувствительность к бисфосфонатам;
• беременность и грудное вскармливание (ГВ);
• гипокальциемию (дефицит кальция);
• тяжелые нарушения функций почек (клиренс креатинина < 35 мл / мин).

Золеум вводится медленно. Время введения препарата должно составлять не менее 15 минут. 

Одноразовая доза Золеума не должна превышать 5 мг.

Любой неиспользованный остаток или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. 

Применять можно только прозрачный раствор, без видимых частиц и без изменения цвета.

Если раствор охлажден, необходимо дать ему достичь комнатной температуры перед применением. 

Во время приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо соблюдать правила асептики.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после вскрытия флакона.

Золеум нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций. 

При применении средства необходимо обеспечить достаточное потребление кальция и витамина D. У пациентов с болезнью Педжета рекомендуется определять уровень кальция в сыворотке крови до инфузии.

Всем пациентам рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости и зубов, а также проходить регулярные профилактические осмотры у стоматолога.

С большой осторожностью следует управлять автомобилем или заниматься потенциально опасной деятельностью после инфузии.

Пациенты старшего возраста, а также те, кто принимает диуретики (мочегонные средства), требуют достаточной гидратации перед инфузией.

Полный перечень особенностей применения Золеума содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Как и другие лекарственные средства, золедроновая кислота обладает широким списком побочных эффектов. К наиболее частым “побочкам” относятся такие как:

• гипокальциемия (дефицит кальция);
• головная боль и головокружение;
• фибрилляция предсердий;
• гиперемия глаз;
• тошнота и рвота;
• диарея;
• боль в мышцах, суставах, костях;
• лихорадка;
• гриппоподобные симптомы, в том числе с ознобом;
• астения и недомогание;
• местные реакции в месте введения.

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом лечения. Если после применения средства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь за медицинской помощью.

Инфузии препарата можно выполнять независимо от приемов пищи.

При необходимости сразу после введение Золеума можно принять парацетамол или ибупрофен.

Рекомендуется одновременное употребление достаточного количества кальция и витамина D при лечении Золеумом.

Важно! Золедроновая кислота выводится из организма путем почечной экскреции. Поэтому крайне не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут значительно влиять на функцию почек (например, с аминогликозидами или диуретиками).

Важно! Раствор для инъекций Золеум нельзя смешивать с растворами, которые содержат кальций. Также его не следует смешивать или вводить внутривенно с другими лекарственными средствами.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или пищевые добавки.

Информация о случаях передозировки ограничена. Состояние пациентов, которые получили дозы, превышающие рекомендованные, требует тщательного мониторинга. 

При развитии значительной гипокальциемии компенсация состояния возможна путем перорального введения кальция и/или внутривенной инфузией кальция глюконата.

При подозрении на передозировку золедроновой кислотой следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Средство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України

• Drugs.com, Zoledronic acid
• Pubmed, Zoledronic acid and fracture risk: a meta-analysis of 12 randomized controlled trials
• Drugbank.com, Zoledronic acid
• Medlineplus, Zoledronic Acid Injection
• Clevelandclinic.org, Zoledronic Acid Injection (Paget's Disease, Osteoporosis)