Золеум - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках Золеум представлений у вигляді розчину для інфузій в контейнерах ємністю 100 мл. Концентрація золедронової кислоти — 5 мг / 100 мл.

Виробник — фармацевтична компанія Ananta Medicare.

Інформація про те, для чого призначається Золеум, міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Вона вказує, що засіб застосовується для лікування таких захворювань, як:

• остеопороз — у жінок під час постменопаузи, а також у чоловіків з підвищеним ризиком переломів;
• остеопороз, пов'язаний з тривалим прийомом системних глюкокортикоїдів у жінок в постменопаузі та у чоловіків з підвищеним ризиком переломів;
• кісткова хвороба Педжета.

Зверніть увагу: призначати препарат може виключно лікар.

Важливо! Точні дозування визначає лікар в кожному конкретному випадку.

Остеопороз

Для лікування постменопаузального остеопорозу, остеопорозу у чоловіків, а також для лікування остеопорозу, пов'язаного з тривалою терапією системними глюкокортикостероїдами, рекомендована доза становить 1 внутрішньовенна інфузія 5 мг один раз на рік.

Зверніть увагу: пацієнтам з давнім низькотравматичним переломом стегна перед першою інфузією засобу рекомендується застосування вітаміну D в «ударній» дозі від 50000 до 125000 МО (перорально або внутрішньом'язово).

Кісткова хвороба Педжета

Для лікування хвороби Педжета рекомендована доза становить 5 мг Золеума у вигляді внутрішньовенної інфузії. Крім того, таким пацієнтам рекомендується приймати як мінімум 500 мг елементарного кальцію двічі на добу протягом як мінімум 10 діб після введення Золеума.

Золеум не призначається пацієнтам віком до 18 років, а також при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів засобу. Інші протипоказання включають:

• підвищену чутливість до бісфосфонатів;
• вагітність і грудне вигодовування (ГВ);
• гіпокальціємію (дефіцит кальцію);
• тяжкі порушення функцій нирок (кліренс креатиніну < 35 мл / хв).

Золеум вводиться повільно. Час введення препарату повинен становити не менше 15 хвилин.

Одноразова доза Золеума не повинна перевищувати 5 мг.

Будь-який невикористаний залишок або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Застосовувати можна тільки прозорий розчин, без видимих частинок і без зміни кольору.

Якщо розчин охолоджений, необхідно дати йому досягти кімнатної температури перед застосуванням.

Під час приготування розчину для внутрішньовенної інфузії необхідно дотримуватися правил асептики.

З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно після відкриття флакона.

Золеум не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій.

При застосуванні засобу необхідно забезпечити достатнє споживання кальцію і вітаміну D. Пацієнтам з хворобою Педжета рекомендується визначати рівень кальцію в сироватці крові до інфузії.

Всім пацієнтам рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини та зубів, а також проходити регулярні профілактичні огляди у стоматолога.

З великою обережністю слід керувати автомобілем або займатися потенційно небезпечною діяльністю після інфузії.

Пацієнти старшого віку, а також ті, хто приймає діуретики (сечогінні засоби), потребують достатньої гідратації перед інфузією.

Повний перелік особливостей застосування Золеума міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Як і інші лікарські засоби, золедронова кислота має широкий перелік побічних ефектів. До найчастіших «побічників» відносяться такі як:

• гіпокальціємія (дефіцит кальцію);
• головний біль і запаморочення;
• фібриляція передсердь;
• гіперемія очей;
• нудота і блювання;
• діарея
• біль у м'язах, суглобах, кістках
• лихоманка
• грипоподібні симптоми, у тому числі з ознобом
• астенія і нездужання
• місцеві реакції в місці введення.

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Уважно вивчіть його перед початком лікування. Якщо після застосування засобу відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — зверніться за медичною допомогою.

Інфузії препарату можна виконувати незалежно від прийомів їжі.

При необхідності відразу після введення Золеума можна прийняти парацетамол або ібупрофен.

Рекомендується одночасне вживання достатньої кількості кальцію і вітаміну D при лікуванні Золеумом.

Важливо! Золедронова кислота виводиться з організму шляхом ниркової екскреції. Тому вкрай не рекомендується одночасне застосування з лікарськими засобами, які можуть значно впливати на функцію нирок (наприклад, з аміноглікозидами або діуретиками).

Важливо! Розчин для ін'єкцій Золеум не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій. Також його не слід змішувати або вводити внутрішньовенно з іншими лікарськими засобами.

Обов'язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або харчові добавки.

Інформація про випадки передозування обмежена. Стан пацієнтів, які отримали дози, що перевищують рекомендовані, вимагає ретельного моніторингу.

При розвитку значної гіпокальціємії компенсація стану можлива шляхом перорального введення кальцію та/або внутрішньовенною інфузією кальцію глюконату.

При підозрі на передозування золедроновою кислотою слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Засіб слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України

• Drugs.com, Zoledronic acid
• Pubmed, Zoledronic acid and fracture risk: a meta-analysis of 12 randomized controlled trials
• Drugbank.com, Zoledronic acid
• Medlineplus, Zoledronic Acid Injection
• Clevelandclinic.org, Zoledronic Acid Injection (Paget's Disease, Osteoporosis)