AMFLEE комбо 402 мг/361,8 мг розчин для спот-он застосування для дуже великих собак
Кожна піпетка об'ємом 4,02 мл містить:


Діюча речовина:
Фіпроніл 402 мг
S-метопрен 361,8 мг


Допоміжні речовини:
Бутилгідроксианізол (E320) 0,80 мг
Бутилгідрокситолуол (E321) 0,40 мг


ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для точкового нанесення.
Жовтий, прозорий розчин.


Цільові види
Собаки вагою понад 40 кг.




Показання до застосування з уточненням видів тварин

Залежно від маси тіла собак поділяють на вагові групи.
- лікування зараження блохами або змішаних заражень кліщами та/або вошами-малофагами у собак.
- лікування заражень блохами (Ctenocephalides spp.). Інсектицидна ефективність проти нових заражень дорослими блохами зберігається протягом 8 тижнів. Запобігання розмноженню бліх шляхом пригнічення розвитку яєць (овицидна дія) та личинок і лялечок (ларвіцидна дія), що походять з яєць, відкладених дорослими блохами, зберігається протягом 8 тижнів після застосування препарату.

- лікування зараження кліщами (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Препарат має акарицидну ефективність проти кліщів до 4 тижнів.
- лікування заражень коростяними вошами (Trichodectes canis).
Препарат може використовуватися як частина стратегії лікування для контролю алергічного дерматиту, спричиненого блохами (FAD), попередньо діагностованого ветеринаром.


Протипоказання

За відсутності доступних даних препарат не слід застосовувати цуценятам віком до 8 тижнів та/або вагою менше 2 кг.

Не давайте препарат хворим тваринам (системні захворювання, лихоманка) або тим, хто одужує.
Препарат не слід застосовувати кроликам через ризик серйозних побічних реакцій або навіть смерті.
Препарат особливо показаний для собак. Не давайте котам та тхорам, оскільки може виникнути передозування.
Не застосовувати у разі гіперчутливості до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин.


Спеціальні застереження для кожного виду тварин

Немає достатньо даних щодо ефективності засобу після купання/миття тварин шампунем. Тому ця практика не рекомендується протягом 2 днів після застосування засобу та частіше, ніж один раз на тиждень. Пом’якшувальні шампуні можна використовувати перед обробкою, але якщо їх використовувати щотижня, вони скорочують тривалість захисту від бліх приблизно до 5 тижнів. Щотижневе купання з лікувальним шампунем, що містить 2% хлоргексидину, не впливає на ефективність засобу проти бліх, як показано в дослідженнях, проведених протягом 6-тижневого періоду.
Кліщі можуть з'являтися епізодично. Таким чином, повністю виключити зараження хворобами за несприятливих умов неможливо.
Домашні блохи часто заражають підстилку, постіль та місця звичайного відпочинку тварини, такі як килими та інші м’які матеріали, які слід обробляти у разі масового зараження та під час початку заходів боротьби відповідним інсектицидом та регулярно пилососити.


Особливі запобіжні заходи щодо застосування

Особливі запобіжні заходи щодо застосування тваринам

Уникайте контакту засобу з очима тварин.

Важливо забезпечити застосування препарату в захищеному місці, де тварина не зможе його злизати, а також уникати взаємного облизування тваринами після обробки.

Спеціальні запобіжні заходи, яких повинна вживати особа, яка вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам
Продукт може викликати подразнення слизових оболонок, шкіри та очей. Тому уникайте контакту продукту з ротом, шкірою та очима.
Людям з відомою гіперчутливістю до інсектицидів або алкоголю слід уникати контакту з продуктом. Уникайте прямого контакту рук із продуктом. У разі випадкового контакту вимийте руки водою з милом.

У разі випадкового потрапляння в очі ретельно промийте їх чистою водою.

Мийте руки після використання.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться за медичною допомогою та покажіть листівку-вкладку продукту або етикетку.

Не палити, не пити та не їсти під час нанесення засобу.

Не торкайтеся оброблених тварин і не дозволяйте дітям гратися з ними, доки місце нанесення засобу не висохне. Тому рекомендується застосовувати препарат не вдень, а ввечері перед сном, а також не дозволяйте тваринам спати з господарями, особливо з дітьми.

Інші запобіжні заходи

Собак не слід дозволяти плавати у водоймах протягом 2 днів після застосування препарату (див. розділ 6.6).


Побічні реакції (частота та тяжкість)

Серед дуже рідкісних підозрюваних побічних реакцій можуть спостерігатися тимчасові шкірні реакції в місці нанесення продукту (знебарвлення та випадіння волосся, свербіж та еритема) та загальний свербіж або алопеція. У виняткових випадках після застосування спостерігалися оборотні неврологічні симптоми (гіперестезія, депресія, інші неврологічні ознаки), гіперсалівація, блювання або респіраторні симптоми.

Якщо тварини облизують себе, може виникнути короткочасна гіперсалівація, головним чином через допоміжні речовини.
Уникайте передозування.


Використання під час вагітності, лактації або несучості

Продукт можна використовувати під час вагітності та лактації.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами або інші форми взаємодії

Вони не знають одне одного.


Дозування та шлях введення

Спосіб введення та дози, що вводяться:

Тільки для зовнішнього застосування, точкове нанесення.

Препарат застосовують місцево на шкіру; одна піпетка об’ємом 4,02 мл (402 мг фіпронілу + 361,8 мг S-метопрену) для собаки вагою понад 40 кг.

Таким чином, шляхом місцевого застосування на шкіру забезпечується мінімальна рекомендована доза фіпронілу 6,7 мг/кг та доза S-метопрену 6 мг/кг.


За відсутності досліджень безпеки мінімальний інтервал між застосуваннями становить 4 тижні.


Спосіб застосування:

1. Вийміть піпетку з упаковки. Тримайте піпетку вертикально кінчиком догори та відкрутіть ковпачок піпетки.
2. Знявши інший кінець пробки, проколіть захисну плівку піпетки, а потім зніміть ковпачок.
3. Видаліть шерсть тварини по середній лінії між лопатками, щоб зробити шкіру видимою. Прикладіть кінчик піпетки до шкіри та кілька разів стисніть тюбик, щоб вилити рідину безпосередньо на шкіру в одному місці.
У місці нанесення можуть спостерігатися тимчасові зміни у волоссі (злипання/жирність).


Передозування (симптоми, невідкладні дії, антидоти), якщо це доречно

Дослідження безпеки препарату для цуценят віком до 8 тижнів та вагою близько 2 кг, яких щомісяця лікували дозами, у 5 разів перевищуючими рекомендовану дозу, показали відсутність побічних ефектів.
Ризик побічних реакцій зростає при передозуванні (див. розділ 4.6), тому завжди використовуйте піпетку з дозою, що відповідає вазі тварини.


Час очікування

Це не так.



Фармакодинамічні властивості

Фіпроніл – це інсектицид/акарицид фенілпіразолової групи. Він діє безпосередньо на членистоногих, взаємодіючи з лігандами каналів іонів хлору, особливо тих, що регулюються нейромедіатором гамма-аміномасляною кислотою (ГАМК), блокуючи таким чином пре- та постсинаптичний транспорт іонів хлору через клітинні мембрани. Це призводить до некоординованої діяльності центральної нервової системи та загибелі комах і кліщів.
Фіпроніл вбиває бліх протягом 24 годин, а кліщів (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) і малоїдних вошей протягом 48 годин після впливу.


S-метопрен – це регулятор росту комах (IGR) з класу сполук, відомих як аналоги ювенільного гормону, які пригнічують розвиток незрілих стадій комах. Ця сполука імітує дію ювенільного гормону та викликає аномальний розвиток і загибель бліх на різних стадіях розвитку. Локальна овицидна активність S-метопрену є результатом або прямого проникнення через мембрану відкладених яєць, або всмоктування через кутикулу дорослих бліх. S-метопрен також ефективний у запобіганні розвитку личинок і лялечок бліх, запобігаючи забрудненню середовища, в якому утримуються оброблені тварини, незрілими стадіями бліх.


Фармакокінетичні особливості

Дослідження метаболізму фіпронілу показали, що основним метаболітом є фіпронілу сульфонат.
S-метопрен екстенсивно розкладається на вуглекислий газ та ацетат, які згодом вбудовуються до складу ендогенних речовин.
Фармакокінетичні профілі після місцевого застосування комбінації фіпронілу та S-метопрену вивчали на собаках порівняно з внутрішньовенним введенням фіпронілу або S-метопрену окремо. Таким чином, абсорбцію та інші фармакокінетичні параметри визначали за умов, подібних до клінічної практики. Місцеве застосування разом з потенційним додатковим пероральним впливом після облизування призводить до загальної системної абсорбції фіпронілу (11%), із середньою максимальною концентрацією у плазмі (Cmax) приблизно 35 нг/мл фіпронілу та 55 нг/мл фіпронілу сульфонату відповідно.

Максимальна концентрація фіпронілу в плазмі досягається швидко (середні значення Tmax приблизно 101 година) та повільно знижується, із середнім періодом напіввиведення приблизно 154 години, причому максимальні значення спостерігаються у собак-самців.

Після місцевого застосування фіпроніл екстенсивно метаболізується до фіпронілу сульфонату.
Після місцевого застосування у собак концентрація S-метопрену у плазмі крові зазвичай була нижчою за межу кількісного визначення (20 нг/мл).

Як S-метопрен, так і фіпроніл разом з його основним метаболітом добре розподіляються в шерсті собак через день після застосування. Концентрації фіпронілу, фіпронілсульфонату та S-метопрену в шерсті зменшуються з часом і виявляються протягом щонайменше 60 днів після застосування. Паразити гинуть внаслідок контакту, а не системного впливу.
Фармакологічних взаємодій між фіпронілом та S-метопреном не спостерігалося.


Список допоміжних речовин

Бутильований гідроксианізол (E320)
Бутильований гідрокситолуол (E321)
Повідон (К25)
Полісорбат 80
Етанол 96%
Моноетиловий ефір діетиленгліколю


несумісність

Невідомо. Інформація про відповідність продукції Інформація про відповідність продукції Безпека продукції Інформація про виробника Персональна інформація Інформація про безпеку продукції

Наразі інформація про безпеку продукту відсутня.

Інформація про виробника

Наразі інформація про виробника відсутня.

Інформація про відповідальну особу

Наразі інформація про відповідальну особу відсутня.

\n

Тип подачі: Піпетка

Дія: Кліщі, Блохи, Воші

Вага собаки: 40-60 кг

Набір елементів: 3 елементи

\n

Кількість: 3 піпетки