Состав

действующие вещества: олмесартана медоксомил; амлодипина бесилат; гидрохлоротиазид;

АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12,5:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит олмесартана медоксомила 20 мг, амлодипина бесилата 6,944 мг (что эквивалентно амлодипину 5 мг) и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/12,5:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит олмесартана медоксомила 40 мг, амлодипина бесилата 13,888 мг (что эквивалентно амлодипину 10 мг) и гидрохлоротиазиду 12,5 мг;

АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит олмесартана медоксомила 40 мг, амлодипина бесилата 13,888 мг (что эквивалентно амлодипину 10 мг) и гидрохлоротиазиду 25 мг;

другие составляющие:

ядро таблетки: крахмал прежелатинизированный (кукурузный), целлюлоза микрокристаллическая силицированная, кроскармелоза натрия, стеарат магния (растительного происхождения);

пленочная оболочка:

АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12,5:

Opadry II 85F24118 (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172));

АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/12,5 и АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25:

Opadry II 85F25437 (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства.

АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12,5:

Оранжево-белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (диаметр таблетки примерно 8 мм) с тиснением C51 с одной стороны.

АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/12,5:

Серовато-красные круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (диаметр таблетки примерно 9,5 мм) с тиснением C55 с одной стороны.

АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25:

Серовато-красные овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой (диаметр таблетки примерно 15 × 7 мм) с тиснением «C57» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов и диуретики. Код АТХ С09D Х03.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

АТТЕНТО® ПЛЮС показан взрослым пациентам, у которых комбинированная терапия олмесартана медоксомилом и амлодипином не обеспечивает необходимого контроля АД.

АТТЕНТО® ПЛЮС показан взрослым пациентам, у которых артериальное давление контролируется должным образом посредством комбинации олмесартана медоксомила, амлодипина и гидрохлоротиазида, применяемых в виде комбинации двух компонентов (олмесартана медоксомил и амлодипин или олмеса однокомпонентного лекарственного средства (гидрохлоротиазид или амлодипин).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, производным дигидропиридина, производным сульфаниламидов (поскольку гидрохлоротиазид является производным сульфаниламидов) или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
• Нарушение функции почек тяжелой степени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
• Устойчивая гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и клинически выраженная гиперурикемия.
• Тяжелые нарушения функции печени, холестаз и обструкция желчных путей (см. раздел Фармакокинетика).
• Лекарственное средство не должно применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Совместное применение лекарственного средства АТТЕНТО ПЛЮС и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фа»).
• Из-за наличия в составе амлодипина АТТЕНТО® ПЛЮС также противопоказан пациентам, у которых:
• шок (включая кардиогенный шок);
• тяжелая артериальная гипотензия;
• нарушение оттока крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты тяжелой степени);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Рекомендованная доза препарата АТТЕНТО® ПЛЮС - 1 таблетка в сутки.

АТТЕНТО ПЛЮС 20/5/12,5 можно назначать пациентам, у которых олмесартана медоксомил в дозе 20 мг и амлодипин в дозе 5 мг в виде комбинированного лекарственного средства не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.

АТТЕНТО ПЛЮС 40/10/12,5 можно назначать пациентам, у которых олмесартана медоксомил в дозе 40 мг и амлодипин в дозе 10 мг в виде комбинированного лекарственного средства не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.

АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25 можно назначать пациентам, у которых АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/12,5 не обеспечивает необходимого контроля АД.

Перед назначением комбинированного лекарственного средства, содержащего три действующих вещества, рекомендуется поэтапный подбор дозы этих компонентов отдельно. Если это приемлемо с клинической точки с

пару, можно рассмотреть возможность прямой замены комбинированного препарата, в котором содержатся два действующих вещества, на комбинированный препарат, в котором содержатся три действующих вещества.

Пациенты, у которых контроль артериального давления может быть достигнут одновременным применением олмесартана медоксомила, амлодипина и гидрохлоротида. амлодипин), могут быть переведены на лечение препаратом АТТЕНТО ПЛЮС, в котором содержатся те же компоненты в соответствующих дозах.

Максимальная рекомендованная доза препарата АТТЕНТО ПЛЮС составляет 40 мг/10 мг/25 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, включая более частый контроль АД, особенно при применении максимальной возможной дозы (АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25).

Повышение дозы пациентам пожилого возраста следует проводить с осторожностью (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Данные о применении АТТЕНТО® ПЛЮС пациентам в возрасте от 75 лет ограничены. Рекомендуется особая осторожность, включая более частый контроль АД.

Нарушение функции почек

Максимальная доза препарата АТТЕНТО ПЛЮС пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) составляет 20 мг/5 мг/12,5 мг, что связано с ограниченным опытом применения олмесартана медоксомила в дозе пациентов.

При применении препарата пациентам с нарушением функции почек умеренной степени рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) АТТЕНТО® ПЛЮС противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

АТТЕНТО® ПЛЮС с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени легкой степени (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Для пациентов с нарушением функции печени умеренной степени максимальная доза не должна превышать 20 мг/5 мг/12,5 мг раз в сутки. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем АД и функцией почек у таких пациентов. Как и при применении всех антагонистов кальция, у пациентов с дисфункцией печени увеличивается время полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат АТТЕНТО ПЛЮС следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина пациентам с нарушением функции печени следует начинать с самой низкой дозы и медленно ее повышать. АТТЕНТО ПЛЮС противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (см. разделы «Противопоказания», «Фармакокинетика»), холестазом или обструкцией желчных путей (см. раздел «Противопоказания»).

Педиатрические пациенты

АТТЕНТО® ПЛЮС не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности для этой возрастной группы отсутствуют.

Способ применения

Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время.

АТТЕНТО® ПЛЮС можно принимать независимо от приема пищи.

Дети.

Данные по безопасности и эффективности применения АТТЕНТО® ПЛЮС детям и подросткам (до 18 лет) отсутствуют.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.