Состав

действующее вещество: inotuzumab;

1 флакон содержит 0,9 мг инотузумаба озогамицина;

другие составляющие: сахароза, полисорбат 80, натрия хлорид, трометамин.

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: Лиофилизированная масса или порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Моноклональные антитела. Код ATX: L01XC26.

Показания

Препарат Беспонза показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ГЛЛ) из предшественников клеток.

Противопоказания

Нет.

Особые меры безопасности

Беспонза – цитотоксический препарат. Следует соблюдать применимые особые процедуры обращения с препаратом и его утилизации.

Передозировка

В клинических исследованиях с участием пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ГЛЛ максимальная однократная и многократная дозы инотузумаба озогамицина составляли 0,8 мг/м2 и 1,8 мг/м2 соответственно на цикл, разделенных на 3 дозы в день 1 (0,8 мг/м2 ), 8 (0,5 мг/м2) и 15 (0,5 мг/м2) (см. раздел «Способ применения и дозы»). Передозировка может привести к побочным реакциям, которые соответствуют реакциям, наблюдаемым при применении рекомендуемой терапевтической дозы (см. раздел «Побочные реакции»).

При передозировке инфузию следует временно прекратить и наблюдать за состоянием пациентов относительно токсичности со стороны печени и гематологической токсичности (см. «Способ применения и дозы»). Следует рассмотреть возможность повторного применения Беспонзы в правильной терапевтической дозе, когда все токсические эффекты исчезнут.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при 2-8 °С. Не замораживайтесь. Хранить в оригинальной картонной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,9 мг во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Нельзя
Водителям	С осторожностью
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя