Домашний тест для выявления ВИЧ, 1 штука: цены и характеристики

Домашний тест на ВИЧ — это домашний тест на выявление ВИЧ (вируса, вызывающего СПИД) в образце крови, взятом из кончика пальца. Тест позволяет выявить ВИЧ-инфекцию, возникшую более 3 месяцев назад. Тест представляет собой диагностический набор in vitro для одноразового использования в домашних условиях.

ПРИНЦИП И ХАРАКТЕРИСТИКИ ИСПЫТАНИЯ
Домашний тест НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИЧ – это иммунохроматографический тест, который выявляет антитела, вырабатываемые после заражения ВИЧ, в крови человека.

Чувствительность: Чувствительность этого теста оценивается в 100% с доверительным интервалом от 99,1% до 100%. У всех протестированных людей, которые действительно были серопозитивными, вирус был обнаружен. Случаев ложноотрицательных результатов не было.

Специфичность: Специфичность этого теста оценивается в 99,8% с доверительным интервалом от 99,5% до 100%. Неверно поставлен диагноз 0,2% серонегативных лиц, т.е. 0,2% ложноположительных случаев.

Надежность: исследование показало, что 99,2% пациентов, самостоятельно проводивших этот домашний тест, получили интерпретируемый результат, и более 98,1% домашних тестов были интерпретированы правильно. Положительные домашние тесты интерпретируются правильно в 100% случаев.

Помехи: тестирование образцов, содержащих вещества или патологии, которые могли бы исказить результаты этого теста, не выявило каких-либо существенных помех.

РЕКОМЕНДАЦИИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
- Домашний тест предназначен только для самостоятельной диагностики ВИЧ в личных целях и ни при каких обстоятельствах не может быть предназначен для иной диагностики или иных целей.
- Домашний тест можно использовать только для свежесобранной по данной методике капиллярной крови и нельзя использовать для сыворотки или плазмы.
- Домашний тест предназначен для одноразового использования и не может быть использован повторно ни при каких обстоятельствах.
- Домашний тест не предназначен для терапевтического наблюдения за пациентами, получающими антиретровирусную терапию.
- Пользователь домашнего теста не должен принимать медицинские решения без предварительной консультации с врачом, независимо от того, положительный или отрицательный результат.
- Могут быть ложноположительные результаты (0,2% по тесту на специфичность), а также ложноотрицательные результаты в случаях: подозрения на контакт с ВИЧ в течение 3 месяцев до теста (серологическое окно), в ситуациях тяжелого иммунодефицита или заражения редким вариантом и для серопозитивных людей, получающих антиретровирусное лечение.
- Хранение, не рекомендованное, или использование после истечения срока годности может привести к неверным результатам испытаний.
- Домашний тест на ВИЧ является дополнительным способом выявления ВИЧ, тест выявляет только ВИЧ-инфекцию, но не выявляет другие заболевания, передающиеся половым путем.

ЧТЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ
- видна одна линия: контрольная линия (линия может быть светлой или темной).

ВАШ ДОМАШНИЙ ТЕСТ ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ, ВЫ, ВЕРОЯТНО, СЕРОНЕГАТИВНЫ

Если результат отрицательный, необходимо убедиться, что вы не находитесь в так называемом серологическое окно (сероконверсия*) и обратитесь к врачу. Если вы были инфицированы ВИЧ в течение последних 3 месяцев, вы не можете быть уверены, что вы ВИЧ-отрицательны. Вы должны пройти повторное тестирование через 3 месяца после рискованного события, которое могло вызвать ВИЧ-инфекцию.

* Сероконверсия — период от момента заражения до появления соответствующего количества выявляемых антител.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ

- видны две линии: контрольная и тестовая (одна из этих линий может быть светлее или темнее другой).

ВАШ ДОМАШНИЙ ТЕСТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, ВЫ, ВЕРОЯТНО, СЕРОПОЗИТИВНЫ
1. СКОРЕЕ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ и объясните, что у вас дома был положительный результат теста на ВИЧ.
2. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЙДИТЕ КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ В ЛАБОРАТОРИИ, ЧТОБЫ ПРОВЕРИТЬ, ПОДТВЕРЖДЕН ли РЕЗУЛЬТАТ ДОМАШНЕГО ТЕСТА.
3. ЗАЩИЩАЙТЕ СЕБЯ И ДРУГИХ.

УПАКОВКА ВКЛЮЧЕНА
- Самотестирование
- Кронштейн
- Инструкция по применению
- Доза разбавителя
- Лейкопластырь
- Ланцет
- Дезинфицирующая салфетка.
- Сжать

CE 0459

Важная информация о медицинском изделии.

Это медицинское устройство.

Используйте его согласно инструкции по применению или этикетке.

Медицинский прибор, предназначенный для самоконтроля, имеет маркировку CE.

Имеет декларацию соответствия ЕС.

В комплект входит руководство пользователя на польском языке.