1. Наименование и адрес лица, имеющего разрешение на маркетинг, и лица, имеющего разрешение на производство, ответственного за выпуск партии, если они различаются.

Владелец регистрационного удостоверения: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z oo, ул. Глиниана 32, Люблин, 20-616, тел.: +48 81 445 23 00, факс: +48 81 445 23 20, электронная почта: [email protected]
Производитель, ответственный за выпуск партии: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z oo, ул. Мельгиевска 18, Люблин, 20-234.

2. НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Фипрекс Дуо L 268 мг + 241,2 мг раствор для наружного применения для собак Фипронил/(S)-метопрен

3. УКАЗАНИЕ НА ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ВЕЩЕСТВО (ВЕЩЕСТВА) И ДРУГИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая пипетка объемом 2,68 мл содержит:
Действующие вещества:
Фипронил 268,00 мг
(S)-метопрен 241,20 мг
Вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол (E320) 0,54 мг Бутилгидрокситолуол (E321) 0,27 мг Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

4. ПОКАЗАНИЯ
Для лечения собак массой тела от 20 до 40 кг.
Для применения при заражении блохами или смешанном заражении клещами и/или вшами.
• Лечение заражения блохами (Ctenocephalides spp.). Инсектицидная эффективность против новых заражений взрослыми блохами составляет 8 недель. Предотвращение размножения блох путем подавления развития яиц (овицидное действие), личинок и куколок (ларвицидное действие), которые образуются из яиц, отложенных взрослыми блохами, сохраняется в течение восьми недель после применения препарата.
• Лечение клещевых инвазий (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor relictilla, Rhipicephalus sanguineus). Препарат обладает длительным акарицидным действием против клещей, сохраняющимся до 4 недель.
• Лечение заражения чесоточными вшами (Trichodectes canis).
Данный продукт может использоваться в рамках стратегии лечения аллергического дерматита, вызываемого блохами (АДБ), в случаях, когда это заболевание было ранее диагностировано ветеринаром.

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При отсутствии данных препарат не следует применять у щенков младше 8 недель. Не применять у больных животных (например, с системными заболеваниями, лихорадкой) или у животных в стадии выздоровления. Не применять у кроликов, так как это может привести к побочным реакциям или даже смерти.
В отсутствие исследований применение данного продукта рекомендуется только для целевых видов животных. Этот продукт разработан специально для собак. Не используйте его для кошек и хорьков, так как это может привести к передозировке.
Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или любым вспомогательным компонентам.

6. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Среди крайне редких предполагаемых побочных реакций сообщалось о преходящих кожных реакциях в месте нанесения (изменение цвета кожи, локальное выпадение волос, зуд, покраснение) и генерализованном зуде или выпадении волос после применения. После применения наблюдались чрезмерное слюноотделение, обратимые неврологические симптомы (повышенная чувствительность к раздражителям, депрессия, другие неврологические симптомы), рвота или респираторные симптомы.
Частота побочных реакций определяется с использованием следующей системы обозначений:

- Очень часто (более чем у 1 из 10 животных, получавших лечение, наблюдались побочные реакции)
- Часто встречающийся (более чем у 1, но менее чем у 10 животных из 100 пролеченных)
- Редкое явление (более 1, но менее 10 животных из 1000 пролеченных животных)
- Редкое явление (более 1, но менее 10 животных из 10 000 животных, подвергшихся лечению)
- Очень редкое явление (менее чем у 1 животного из 10 000 пролеченных животных, включая единичные случаи).
При вылизывании животными может наблюдаться кратковременное обильное слюноотделение, в основном из-за свойств вспомогательных веществ. Не допускайте передозировки.
Если вы заметите какие-либо побочные реакции, даже те, которые не были описаны в данной инструкции, или если вы считаете, что лекарство не оказало никакого эффекта, пожалуйста, сообщите об этом своему ветеринару.
В качестве альтернативы вы можете сообщить о проблеме через национальную систему отчетности {[email protected]}.

7. ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ
Собаки (>20-40 кг).

8. ДОЗИРОВКА ДЛЯ КАЖДОГО ВИДА, СПОСОБ(-Я) ПРИМЕНЕНИЯ И МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ
Способ применения и дозировка:
Точное введение.
Одна пипетка объемом 2,68 мл на собаку массой тела от 20 до 40 кг, что соответствует минимальной рекомендуемой дозе 6,7 мг.
/ кг для фипронила и 6 мг/кг для (S)-метопрена при местном применении на кожу.
При отсутствии исследований безопасности минимальный интервал между процедурами составляет 4 недели. Способ применения:
Держите пипетку вертикально. Надавите на узкую часть пипетки, чтобы все содержимое осталось в основной части. Оттяните кончик. Проведите дорожку по шерсти на спине животного у основания шеи перед лопаткой, пока не станет видна кожа. Приложите кончик пипетки к коже и несколько раз сожмите пипетку, чтобы полностью и непосредственно вылить ее содержимое на кожу в одном месте.
В месте нанесения средства могут наблюдаться временные изменения шерсти (жирность/слипание волос).

9. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Его не существует.

10. ВРЕМЯ ОЖИДАНИЯ
Это не так.

11. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить при температуре ниже 25°C. Не использовать данный ветеринарный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и пипетке после EXP.

12. СПЕЦИАЛЬНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Особые меры предосторожности для каждого целевого вида:
Следует избегать купания/погружения в воду в течение 2 дней после нанесения средства, а также купания чаще одного раза в неделю, поскольку исследования влияния этого фактора на эффективность средства не проводились. Перед обработкой можно использовать смягчающие шампуни, но при еженедельном использовании после нанесения средства продолжительность защиты от блох сокращается примерно до 5 недель. Еженедельное купание с лечебным шампунем, содержащим 2% хлоргексидина, не повлияло на эффективность средства против блох в ходе долгосрочного 6-недельного исследования.
В течение 2 дней после обработки собакам нельзя разрешать купаться в водоемах.
Возможно прикрепление отдельных клещей. По этой причине нельзя полностью исключить передачу инфекционных заболеваний при неблагоприятных условиях.
Блохи на домашних животных часто заражают корзины, подстилки и места отдыха, которые животные регулярно посещают, такие как ковры и предметы интерьера. В случае массового заражения и при начале мер по борьбе с вредителями их следует обрабатывать соответствующим инсектицидом и регулярно пылесосить.

Других животных, проживающих в том же доме, также следует обработать соответствующим препаратом.

Особые меры предосторожности при применении у животных:
Избегайте попадания продукта в глаза животных.
Не наносите средство на поврежденную кожу или раны.
Важно убедиться, что препарат наносится на участок кожи, который животное не сможет слизать, и следует избегать облизывания животными друг друга после обработки.

Особые меры предосторожности, которые должен соблюдать человек, вводящий ветеринарный лекарственный препарат животным:
Данный продукт может вызывать раздражение слизистых оболочек, кожи и глаз. Поэтому следует избегать попадания продукта в ротовую полость, на кожу и в глаза. Людям с известной гиперчувствительностью к инсектицидам или алкоголю следует избегать контакта с данным ветеринарным лекарственным препаратом.
Избегайте попадания содержимого на пальцы. В случае случайного попадания вымойте руки с мылом и водой. В случае случайного попадания в глаза тщательно и немедленно промойте их чистой водой.
После использования вымойте руки.
Проглатывание продукта может быть опасным. Храните пипетки в недоступном для детей месте и немедленно выбрасывайте использованные пипетки после применения продукта. В случае случайного проглатывания продукта немедленно обратитесь за медицинской помощью.
К обработанным животным нельзя прикасаться до тех пор, пока место обработки не высохнет, и детям нельзя разрешать играть с обработанными животными до тех пор, пока место обработки не высохнет. Поэтому рекомендуется проводить обработку животных не днем, а ранним вечером, а также не разрешать недавно обработанным животным спать со своими владельцами, особенно детям.
Во время нанесения препарата не курите, не пейте и не ешьте.
Спиртовые растворители могут оказывать неблагоприятное воздействие на окрашенные поверхности, лакированную мебель и другие обработанные поверхности.

Беременность и лактация:
Данный продукт можно использовать во время беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия:
Они не знакомы друг с другом.

Передозировка (симптомы, неотложная помощь, антидот):
В ходе исследований безопасности у целевых животных (8-недельных щенков, растущих собак и собак весом около 2 кг, получавших препарат однократно в дозе, в пять раз превышающей рекомендуемую) не наблюдалось никаких побочных реакций. Риск побочных реакций может увеличиться при передозировке (см. раздел 4.8), поэтому животным всегда следует применять пипетку соответствующего размера в зависимости от массы тела.

Несовместимости:
Это не так.

13. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ ИЛИ ОТХОДОВ, ЕСЛИ ТАКОВЫЕ ИМЕЮТСЯ
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы.
Обратитесь к ветеринару за информацией о том, как утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

14. Дата последнего утверждения инструкции по применению препарата.

15. ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Размеры упаковки:
1 пипетка объемом 2,68 мл в картонной коробке.

В настоящее время информация о безопасности продукции недоступна.

В настоящее время информация о производителе недоступна.

В настоящее время информация об ответственном лице отсутствует.

Тип презентации: Пипетка

Действия: клещи, блохи, вши

Вес собаки: 20-40 кг

Набор из 1 детали.

Количество: 1 пипетка