1. НАЗВА ТА АДРЕСА ВЛАСНИКА ПОСВІДЧЕННЯ НА РОЗПРОДАЖ ТА ВЛАСНИКА ПОСВІДЧЕННЯ НА ВИРОБНИЦТВО, ВІДПОВІДАЛЬНОГО ЗА ВИПУСК ПАРТІЇ, ЯКЩО ВОНИ РІЗНІ

Власник реєстраційного посвідчення: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z oo, вул. Гліняна 32, 20-616 Люблін, тел.: +48 81 445 23 00, факс: +48 81 445 23 20, електронна пошта: [email protected]
Виробник, відповідальний за випуск партії: Vet-Agro Multi Trade Company Sp. z oo, вул. Мельгевська 18, 20-234 Люблін.

2. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ

ФІПРЕКС ДУО М 134 мг + 120,6 мг розчин для спот-он застосування для собак Фіпроніл/(S)-метопрен

3. СКЛАД ДІЮЧОЇ(-И) РЕЧОВИНИ(-Н) ТА ІНШИХ ІНГРЕДІЄНТІВ

Кожна піпетка об'ємом 1,34 мл містить:
Активні речовини:
Фіпроніл 134,00 мг
(S)-метопрен 120,60 мг
Допоміжні речовини:
Бутилгідроксианізол (E320) 0,27 мг Бутилгідрокситолуол (E321) 0,13 мг Прозорий, зеленувато-жовтий розчин.

4. ПОКАЗАННЯ(Я)
Для лікування собак з масою тіла від 10 кг до 20 кг.
Для використання проти зараження блохами або змішаного зараження кліщами та/або вошами-малофагами.
• Лікування заражень блохами (Ctenocephalides spp.). Інсектицидна ефективність проти нових заражень дорослими блохами становить 8 тижнів. Запобігання розмноженню бліх шляхом пригнічення розвитку яєць (овицидна активність), личинок та лялечок (ларвіцидна активність), які походять з яєць, відкладених дорослими блохами, зберігається протягом восьми тижнів після застосування препарату.
• Лікування зараження кліщами (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor relictilla, Rhipicephalus sanguineus). Препарат має стійку акарицидну ефективність проти кліщів до 4 тижнів.
• Лікування заражень коростяними вошами (Trichodectes canis).
Препарат може використовуватися як частина стратегії лікування для боротьби з алергічним дерматитом, спричиненим блохами (FAD), якщо його раніше діагностував ветеринар.

5. ПРОТИПОКАЗАННЯ
За відсутності доступних даних, препарат не слід використовувати цуценятам віком до 8 тижнів. Не застосовувати хворим тваринам (наприклад, із системними захворюваннями, лихоманкою) або тваринам, що одужують. Не застосовувати кроликам, оскільки це може призвести до побічних реакцій або навіть летального результату.
За відсутності досліджень використання продукту рекомендується лише для цільових видів тварин. Цей продукт спеціально розроблений для собак. Не застосовувати котам та тхорам, оскільки це може призвести до передозування.
Не застосовувати у випадках підвищеної чутливості до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

6. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Серед дуже рідкісних підозрюваних побічних реакцій повідомлялося про тимчасові шкірні реакції у місці нанесення (зміна кольору шкіри, локальне випадіння волосся, свербіж, почервоніння) та генералізований свербіж або випадіння волосся після застосування. Після застосування спостерігалися надмірне слиновиділення, оборотні нервові симптоми (підвищена чутливість до подразнення, депресія, інші нервові симптоми), блювання або респіраторні симптоми.
Частота побічних реакцій визначається за такою схемою:

- Дуже поширені (побічні реакції проявляються у більш ніж 1 з 10 тварин, що отримували лікування)
- Часто (більше 1, але менше 10 тварин зі 100 оброблених тварин)
- Нечасто (більше 1, але менше 10 тварин з 1000 оброблених тварин)
- Рідкісні (більше 1, але менше 10 тварин на 10 000 оброблених тварин)
- Дуже рідко (менше ніж у 1 тварини на 10 000 тварин, що отримували лікування, включаючи поодинокі випадки).
Якщо тварини облизують себе, може спостерігатися короткочасне надмірне слиновиділення, головним чином через особливості допоміжних речовин. Не передозуйте.
Якщо ви помітили будь-які побічні реакції, навіть ті, що не згадані в цій листівці, або якщо ви вважаєте, що ліки не мали жодного ефекту, будь ласка, повідомте про це свого ветеринара.
Або ж ви можете повідомити про це через національну систему звітності {[email protected]}.

7. ЦІЛЬОВІ ВИДИ
Собаки (>10-20 кг).

8. ДОЗУВАННЯ ДЛЯ КОЖНОГО ВИДУ, ШЛЯХ(І) ВВЕДЕННЯ ТА МЕТОДИ ЗАВЕДЕННЯ
Спосіб застосування та дозування:
Спот-он введення.
Одна піпетка 1,34 мл/собака з масою тіла понад 10 кг і до 20 кг, що відповідає мінімальній рекомендованій дозі 6,7 мг
/кг для філпронілу та 6 мг /кг для (S)-метопрену шляхом місцевого застосування на шкіру.
За відсутності досліджень безпеки мінімальний інтервал між процедурами становить 4 тижні. Спосіб застосування:
Тримайте піпетку вертикально. Натисніть на вузьку частину піпетки, щоб переконатися, що весь вміст залишився в основній частині піпетки. Відтягніть кінчик назад. Зробіть слід у шерсті на спині тварини біля основи шиї перед лопаткою, доки не стане видно шкіру. Прикладіть кінчик піпетки до шкіри та кілька разів стисніть піпетку, щоб повністю вилити її вміст безпосередньо на шкіру в одному місці.
У місці нанесення можуть спостерігатися тимчасові зміни в шерсті (жирне/злипле волосся).

9. РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ПРАВИЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
Його не існує.

10. ЧАС ОЧІКУВАННЯ
Це не так.

11. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не використовувати цей ветеринарний лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та піпетці після «EXP».

12. СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Спеціальні запобіжні заходи для кожного виду тварин:
Слід уникати купання/занурення у воду протягом 2 днів після застосування препарату та купання частіше, ніж один раз на тиждень, оскільки не проводилося жодних досліджень, щоб з'ясувати, як це впливає на ефективність препарату. Пом'якшувальні шампуні можна використовувати перед обробкою, але вони скорочують тривалість захисту від бліх приблизно до 5 тижнів, якщо використовувати їх щотижня після застосування препарату. Щотижневе купання з лікувальним шампунем, що містить 2% хлоргексидину, не вплинуло на ефективність препарату проти бліх під час тривалого 6-тижневого дослідження.
Собак не можна плавати у водоймах протягом 2 днів після застосування препарату.
Можливе прикріплення поодиноких кліщів. З цієї причини не можна повністю виключити передачу інфекційних захворювань за несприятливих умов.
Блохи на домашніх тваринах часто заражають кошики, підстилки та місця відпочинку, які регулярно відвідують тварини, такі як килими та предмети інтер'єру, які слід обробляти у разі масового зараження та під час початку заходів боротьби з ними відповідним інсектицидом та регулярно пилососити.

Інших тварин, що живуть в одному домогосподарстві, також слід обробляти відповідним засобом.

Особливі запобіжні заходи щодо застосування тваринам:
Уникайте контакту засобу з очима тварин.
Не наносьте засіб на пошкоджену шкіру або рани.
Важливо переконатися, що продукт наноситься на ділянку, де тварина не може його злизати, а також слід уникати взаємного облизування тварин після обробки.

Спеціальні запобіжні заходи, яких повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам:
Цей продукт може спричинити подразнення слизових оболонок, шкіри та очей. Тому слід уникати контакту продукту з ротом, шкірою та очима. Людям з відомою гіперчутливістю до інсектицидів або алкоголю слід уникати контакту з ветеринарним лікарським засобом.
Уникайте контакту вмісту з пальцями. У разі випадкового контакту вимийте руки з милом та водою.
У разі випадкового потрапляння в очі, негайно та ретельно промийте очі чистою водою. Мийте руки після використання.
Ковтання продукту може бути шкідливим. Зберігайте піпетки у недоступному для дітей місці та викидайте використані піпетки одразу після застосування продукту. У разі випадкового проковтування продукту негайно зверніться за медичною допомогою.
Не слід торкатися оброблених тварин, доки місце нанесення препарату не висохне, а дітям не слід дозволяти гратися з обробленими тваринами, доки місце нанесення препарату не висохне. Тому рекомендується не обробляти тварин протягом дня, а проводити лікування рано ввечері, а нещодавно обробленим тваринам не слід дозволяти спати з їхніми господарями, особливо з дітьми.
Під час застосування не палити, не пити та не їсти.
Розчинник у вигляді спирту може мати негативний вплив на пофарбовані поверхні, лаковані меблі чи інші оброблені поверхні.

Вагітність та лактація:
Продукт можна використовувати під час вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій:
Вони не знають одне одного.

Передозування (симптоми, невідкладні дії, антидот):
У дослідженнях безпеки у цільових тварин, цуценят віком 8 тижнів, собак у період росту та собак вагою приблизно 2 кг, яким отримували одноразове лікування дозою, що в п'ять разів перевищує рекомендовану, побічних реакцій не спостерігалося. Ризик побічних реакцій може зростати при передозуванні (див. розділ 4.8), тварин завжди слід лікувати піпеткою правильного розміру відповідно до маси тіла.

Несумісність:
Це не так.

13. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО ПРОДУКТУ АБО ВІДХОДІВ, ЯКЩО ТАКІ
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи.
Зверніться до свого ветеринара за інформацією про те, як утилізувати непотрібні ліки. Ці заходи допомагають захистити довкілля.

14. ДАТА ОСТАННЬОГО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ІНСТРУКЦІЇ

15. ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Розміри упаковки:
1 піпетка х 1,34 мл у картонній коробці.

Наразі інформація про безпеку продукту відсутня.

Наразі інформація про виробника відсутня.

Наразі інформація про відповідальну особу відсутня.

Тип подачі: Піпетка

Дія: Кліщі, Блохи, Воші

Вага собаки: 10-20 кг

Набір деталей: 1 штука

Кількість: 1 піпетка