Каберлат таблетки по 0.5 мг №8: ціни та характеристики

Склад

дiюча речовина: каберголiн;

1 таблетка мiстить каберголiну 0,5мг;

допопомiжнi речовини: лактоза безводна, лейцин, магнiю стеарат.

Лікарська форма

Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: бiлi, пласкi, капсулоподiбнi таблетки з рискою, з тисненням «АРО» з одного боку таблетки та тисненням «СА» по один бiк вiд риски i «0,5» по iнший бiк вiд риски - з iншого боку.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються у гiнeкoлoгії. Інгiбiтори пролактину. Код АТХ G02C ВОЗ.

Показання

Iнгiбування/пригнiчення фізіологічної лактації

Iнгiбування фізіологічної післяпологової лактації одразу після пологів або пригнічення лактацiї, що встановилася, у таких випадках:

• після пологів, якщо мати вирушила не годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині з медичних причин;
• після народження мертвого плода або аборту.

Каберголiн iнгiбує/пригнічує фізіологічну лактацію шляхом iнгiбування секреції пролактину. У контрольованих клінічних дослідженнях одноразовий прийому каберголiну у дозі 1 мг у перший день після пологів був ефективним у iнгiбуваннi секреції молока, а також при набуханні грудей i болю у 70-90 % жінок. Менше 5 % жінок відчували поновлення симптоматики у грудях на третьому тижні після пологів (яка, зазвичай, була легкою за ступенем тяжкості).

Пригнічення секреції молока та полегшення при набуханні грудей i болю у грудях відмічалось приблизно у 85 % жінок в період лактації при застосуванні протягом двох днів сумарної дози каберголiну 1 мг, поділеної на чотири прийоми. Випадки поновлення симптоматики у грудях через 10 днів нечасті (приблизно 2 % випадків).

Лікування гiперпролактиничних станів

Порушення пов'язані з гiперпролактинемiєю, у тому числі аменореї, олiгоменореї, ановуляцiї та галактореї. Лікування пацієнтів з пролактинсекретуючими аденомами гіпофіза (мiкро- та макропролактиноми), ідіоматичною гiперпролактинемiєю або iз синдромом «порожнього» турецького сідла з супутньою гiперпролактинеміє, які є основними патологічними станами, що зумовлюють вищезгадані клінічні прояви.

При тривалому лiкуваннi у дозах від 1 до 2 мг на тиждень каберголiн був ефективний для нормалізації рівня пролактину у сироватці крові приблизно у 84 % пацієнтів з гiперпролактинемiєю.

Регулярні цикли поновилися у 83 % жінок з аменореєю. Відновлення овуляції задокументовано у 89 % жінок за показниками прогестерону, рівень якого контролювався протягом лютеїнової фази. Галакторея, яка мала місце перед початком лiкування, зникла у 90 % випадків. У 50-90 % жінок та чоловiкiв з мiкро- або макропролактиномою виявлено зменшення розміру пухлини.

Протипоказання

Пiдвищена чутливiсть до каберголiну, до будь-яких допомiжних речовин лiкарського засобу або до будь-яких алкалоїдiв рiжкiв.

Наявнiсть в анамнезi фiброзних захворювань лeгeнiв, перикарда та заочеревинного простору. Каберголiн протипоказаний пацiєнтам з печiнковою недостатнiстю та вагiтним з гестозом. Каберголiн не слiд застосовувати одночасно з антипсихотичними лiкарськими засобами або жiнкам з пiсляродовим психозом в анамнезi.

Каберголiн протипоказаний для довготривалого лiкування, якщо с ознаки ураження клапанiв серця, що визначаються за допомогою exoкapдioгpaфії до початку лiкування (див. роздiл «Особливостi застосування»).

Спосіб застосування та дози

Каберлат призначений для перорального застосування. Оскiльки у клiнiчних дослiдженнях каберголiн застосовували переважно разом з їжею та оскiльки переносимiсть цього класу лiкарських препаратiв при прийомi з їжею покращується, препарат рекомендується приймати пiд час їди при всiх терапевтичних показаннях.

Iнгiбування/пригнiчення фiзiологiчної лактацiї

Каберлат слiд застосовувати протягом першого дня пiсля пологiв. Рекомендована терапевтична доза препарату становить 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг), що приймається однократно.

Для пригнiчення лактацiї, що вже встановилась, рекомендований терапевтичний режим дозування становить 0,25 мг ( 1/2 таблетки по 0,5 мг) кожнi 12 годин протягом 2 днiв (загальна доза - 1 мг). Такий режим дозування краще переноситься жiнками, якi вирiшили пригнiтити лактацiю, нiж прийом у виглядi однократної дози, i вiн супроводжується меншою частотою виникнення небажаних явищ, особливо симптомiв артерiальної гiпотензiї.

Лiкування гiперпролактинемiчних станiв

Рекомендована початкова доза лiкарського засобу Каберлат, становить 0,5 мг 1 раз на тиждень або 1/2 таблетки по 0,5 мг 2 рази на тиждень (наприклад у понеділок та четвер). Пiдвищення тижневої дози слiд здiйснювати поступово, бажано пiдвищувати її на 0,5 мг на тиждень кожен мiсяць до досягнення оптимальної терапевтичної ефективностi. Зазвичай терапевтична доза становить 1 мг на тиждень i може коливатися у дiапазонi вiд 0,25 мг до 2 мг на тиждень. Для лiкування пацiєнтiв з гiперпролактинемiєю Каберлат застосовували у дозах до 4,5 мг на тиждень.

Максимальна доза препарату не має перевищувати 3 мг на добу.

Тижневу дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподiлити на два або бiльшу кiлькiсть прийомiв на тиждень, залежно вiд переносимостi препарату пацієнтом. Якщо призначенi дози перевищують 1 мг нa тиждень, рекомендується дiлити тижневу дозу препарату на декiлька прийомів, оскiльки переносимiсть препарату у дозуваннi, що перевищує 1 мг при прийомi разовою тижневою дозою, оцiнювалася тiльки у декiлькох пацієнтiв.

При пiдвищеннi дози слiд провести обстеження пацiєнта для визначення мiнiмальної дози препарату, що викникає терапевтичний ефект. Пiсля того, як буде пiдiбрано ефективний терапевтичний режим дозування, рекомендусться проводити регулярне (щомiсячне) визначення рiвнiв пролактину в сироватцi кровi, оскільки нормалiзацiя цих рiвнiв зазвичай спостерiгається протягом двох або чотирьох тижнiв.

Пiсля вiдмiни каберголiну зазвичай спостерiгається рецидив гiперпролактинемiї. Однак у деяких пацієнтiв спостерiгалося збереження пригнiчення рiвнiв пролактину протягом декiлькох мiсяцiв. У 23 з 29 жiнок з групи подальшого спостереження пiсля припинення прийому каберголiну овуляторнi цикли тривали довше 6 мiсяцiв.

Пацієнти лiтнього вiку

Досвiд застосування пацієнтам лiтнього вiку дуже обмежений через показання для застосування каберголiну. Доступнi данi свiдчать про вiдсутнiсть особливого ризику.

Дiти.

Безпека та ефективнiсть каберголiну для пацiєнтiв вiком до 16 рокiв не вивчалися.

Термін придатності

21 мiсяць.

Умови зберігання

Зберiгати при температуpi вiд 15 °С до 25 °С в захищенному вiд свiтла та вологи мicці. Зберiгати в недоступному для дiтей мicцi.

Упаковка

По 8 таблеток у пляшцi. По 1 пляшцi у картоннiй коробцi.

Категорія відпуску

За peцептом.