Лекадол хот макс порошок д/ор. р-ра 1000 мг/12.2 мг по 5.15 г №10 в саше: цены и характеристики

Состав

действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид;

1 саше содержит 1000 мг парацетамола и 12,2 мг фенилэфрина гидрохлорида, что соответствует 10,0 мг фенилэфрина;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, аспартам (Е 951), сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонный ароматизатор «МН», код 143 (масло лимонное натуральное, код 5243; масло лимонное натуральное, код 5051; мальтодекстрин; маннит (Е 421); глюконолактон; акация (гуммиарабик), сорбит (Е 420), кремния диоксид коллоидный безводный); лимонный ароматизатор «ОС», код 134 (натуральный порошковый ароматизатор лимона, код 5090Р; натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор лайма, код 5151; масло лимонное натуральное, код 5050; мальтодекстрин; маннит (Е 421); глюконолактон; акация (гуммиарабик), сорбит (Е 420), альфа-токоферол (Е 307)).

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: сыпучий порошок белого цвета без крупных комочков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики, другие анальгетики и жаропонижающие средства.

Код АТХ N02B E51.

Фармакодинамика

Парацетамол

In vivo, парацетамол обладает как обезболивающей, так и жаропонижающей активностью, которая осуществляется главным образом путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ) в центральной нервной системе. Хотя этот механизм идентичен механизму нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), парацетамол не оказывает значительного противовоспалительного эффекта, а также не подавляет образование тромбоксанов, которые последовательно свертывают кровь. В антиноцицептивный эффект парацетамола также могут быть вовлечены дополнительные пути, такие как серотонинергические пути, уменьшающие боль.

Фенилэфрин

Фенилэфрин является мощным агонистом альфа1-адренорецепторов. Его действие на периферические альфа1-рецепторы вызывает сужение сосудов, что уменьшает отек слизистой оболочки носа. При внутривенном введении (в/в) фенилэфрин повышает общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление, тогда как частота сердечных сокращений уменьшается вследствие рефлекторной брадикардии. Гемодинамические изменения, вызванные в/в введением фенилэфрина, могут отличаться в зависимости от возраста и базового артериального давления. У молодых людей с нормальным артериальным давлением наблюдается большее уменьшение частоты сердечных сокращений и снижение уровня систолического артериального давления, чем у молодых людей с артериальной гипертензией и людей пожилого возраста с нормальным артериальным давлением, тогда как у людей пожилого возраста с артериальной гипертензией наблюдается менее выраженная рефлекторная брадикардия и наиболее выраженное повышение систолического артериального давления.

О случаях стойкого воздействия на сердечно-сосудистую систему не сообщалось при пероральном применении лекарственного средства в рекомендуемой дозе 10-12,2 мг 4 раза в сутки. Пероральные дозы от 40 до 60 мг необходимы для выявления клинически значимого воздействия на сердечно-сосудистую систему, такого как повышение диастолического артериального давления и рефлекторное замедление деятельности сердца.

Имеется гипертензивное взаимодействие с симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокирующих препаратов и гипотензивных препаратов.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция/распределение

Абсолютная биодоступность парацетамола при пероральном применении составляет 75-90 %, и, вероятно, подвергается метаболизму первого прохождения. В зависимости от лекарственной формы Tmax обычно достигается в течение 15-20 минут. Однако степень абсорбции не зависит от лекарственной формы.

Выведение

Период полувыведения составляет примерно 2-2,5 часа.

Метаболизм

Основными метаболитами являются глюкуронидные и сульфатные конъюгаты (> 80 %), которые выводятся с мочой. Небольшие количества (< 10 %) парацетамола окисляются в печени цитохромами P4502E1 (CYP2E1). В результате этой реакции образуется высокореактивный метаболит N-ацетил-бета-бензохинонимин (NAPQI), являющийся причиной характерной центрилобулярной гепатотоксичности после передозировки парацетамола.

Фенилэфрин

Абсорбция/распределение

При проведении внутривенной инфузии максимальные концентрации свободного 3H-фенилэфрина достигаются в конце инфузии, после чего концентрация в плазме крови снижается двухфазно на 80 % в течение первых 15 минут с последующим медленным снижением со средним периодом полувыведения 2 часа. При пероральном применении фенилэфрин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45-75 минут.

Выведение

После короткой фазы быстрой элиминации средний период полувыведения составляет 2,5 часа. В равновесном состоянии объем распределения составляет 340 л, что свидетельствует о распределении в некоторых отделениях органов. Почечный клиренс – лишь доля общего плазменного клиренса.

Метаболизм

Из-за экстенсивного метаболизма первого прохождения общая биодоступность фенилэфрина составляет примерно 38 %, из которых 1 % является активным неконъюгированным исходным фенилэфрином.

Фенилэфрин сохраняет свою активность как средство против заложенности носа при пероральном приеме, препарат, который с системным кровотоком достигает сосудистого русла слизистой оболочки носа. При пероральном применении в качестве средства против заложенности носа фенилэфрин обычно применяют с интервалом 4-6 часов.

Показания

Симптоматическое лечение простуды и гриппа: боль, боль в горле, головная боль, заложенность носа и повышенная температура тела.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.

Тяжелое течение сердечно-сосудистых заболеваний.

Артериальная гипертензия.

Глаукома.

Гипертиреоз.

Применение у пациентов, получающих лечение трициклическими антидепрессантами.

Применение у пациентов, которые в настоящее время получают лечение ингибиторами МАО, или в течение 2 недель после окончания лечения.

Тяжелое нарушение функции печени.

Острый гепатит.

Алкоголизм.

Одновременное применение других симпатомиметических антигистаминных средств.

Гипертрофия простаты.

Способ применения и дозы

Перорально после растворения в воде.

Растворить содержимое 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Употреблять в теплом виде. В связи с наличием в составе препарата аскорбиновой кислоты, не рекомендуется после его применения употреблять щелочную минеральную воду.

Взрослые

1 саше на прием. При необходимости применение можно повторять каждые 4-6 часов.

Дети в возрасте от 16 лет

1 саше на прием. При необходимости применение можно повторять каждые 6 часов.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в специальной коррекции доз.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между применениями препарата.

Почечная недостаточность

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4 саше.

Курс лечения должен длиться не более 3-5 дней.

Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Применять детям в возрасте от 16 лет. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 16 лет, кроме случаев назначения врачом.

Срок годности

2 года.

Разведенный раствор в горячей воде: 1 ч.

Условия хранения

Не требуются какие-либо специальные температурные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Германия.

Кому можно

Детям

с 16 лет