Состав:

действующее вещество: мелоксикам;

1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг или 15 мг;

другие составляющие: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, по 7,5 мг – таблетки от бледно-желтого до бледно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, продолговатой формы, с фаской и риской с обеих сторон;

таблетки, по 15 мг – таблетки от бледно-желтого до бледно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с одной стороны выпуклые, с другой – со скошенными краями и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты и противоревматические средства. Оксиками.

Код АТС М01А С06.

Показания

Краткое длительное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.

Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита.

Мелоксикам-Дарница, таблетки, показаны для лечения взрослых и детей от

16 лет.

Противопоказания

-гиперчувствительность действующего вещества или к другим составляющим лекарственного средства;

гиперчувствительность к активным веществам с подобным действием, таким как НПВС, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВС;

-III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»);

-дети в возрасте до 16 лет;

-желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВС в анамнезе;

-активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;

-желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;

- тяжелая сердечная недостаточность;

-лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ)

Способ применения и дозы

Дозировка

Общее количество лекарственного средства следует применять разово.

Побочные реакции можно минимизировать путем наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшей продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартрозом.

Обострение остеоартроза:

7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит:

15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

См. также. См. раздел «Особые категории пациентов», приведенный ниже.

Согласно терапевтическому эффекту дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).

НЕ ПРЕВИШАТЬ ДОЗУ 15 мг/сутки

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Фармакокинетика»)

Рекомендованная доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут (также см. раздел «Способ применения и дозы» - «Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций» и раздел «Особенности применения»).

Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»)

Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Почечная недостаточность( см. раздел «Фармакокинетика»)

Это лекарство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, которые не находятся на гемодиализе (см. раздел «Противопоказания»).

Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Печеночная недостаточность (см. раздел «Фармакокинетика»)

Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (по отношению к пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Для перорального применения.

Мелоксикам-Дарница, таблетки по 7,5 мг и 15 мг, следует применять, запивая водой или другой жидкостью во время еды.

Упаковка

По 7,5 мг – по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке;

по 15 мг – по 10 таблеток в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	противопоказано в ІІІ триместре беременности
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и снижение остроты зрения
Детям	с 16 лет
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя