Состав

действующее вещество: метформина гидрохлорид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 мг или 850 мг, или 1000 мг;

другие составляющие:

• ядро: повидон КЗ0, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния;
• пленочная оболочка: гипромеллоза (2910/5), титана диоксид (E 171), макрогол (400).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением 93 на одной стороне и 48 на другой;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 850 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением 93 на одной стороне и 49 на другой;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1000 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками на обеих сторонах, тиснением «9» слева и «3» справа от риска на одной стороне, «72» слева и «14» справа от риска на другой стороне.

Показания

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела:

• в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином для лечения взрослых;
• как монотерапия или в составе комбинированной терапии с инсулином для лечения детей от 10 лет и подростков.

Для уменьшения осложнений сахарного диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела как препарат первой линии после неэффективной диетотерапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к метформину или любому другому компоненту лекарственного средства;
• любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
• диабетическая прекома;
• почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин);
• острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность; дыхательная недостаточность; недавно перенесенный инфаркт миокарда; шок;
• печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥90 мл/мин)

Монотерапия или комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (лекарственное средство Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При лечении высокими дозами (2000-3000 мг в сутки) возможно замещение каждых 2-х таблеток препарата Метформин-Тева, 500 мг, на 1 таблетку препарата Метформин-Тева, 1000 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в сутки, распределенная на 3 приема. При переходе из другого противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и назначить метформин, как указано выше.

Метформин применяют детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Медленное увеличение дозы способствует ослаблению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг в сутки за 2-3 приема.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере; по 2 или 4, или 6, или 8 блистеров в картонной коробке; по 100 таблеток во флаконе.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью при комбинировании с другими гипогликемическими средствами
Детям	с 10 лет по назначению врача
Диабетикам	только для лечения диабета II типа
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка