Модафинил-НКС таблетки по 200 мг №30 (10х3): цены и характеристики

Состав

действующее вещество: модафинил;

1 таблетка содержит модафинил 200 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат; кросповидон (E 1202), лактоза безводная, повидон K 30 (E 1201), стеарилфумарат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (E 551), тальк (E 553b).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до почти белого цвета, овальной формы с тиснением «200».

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Психоаналептика. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, ноотропные препараты. Симпатомиметики центрального действия. Модафинил.

Код ATX N06B A07.

Показания

Лечение чрезмерной сонливости у взрослых, связанной с нарколепсией или без катаплексии.

Чрезмерная сонливость определяется как затруднение поддержания бодрствования и повышенная вероятность засыпания в неуместных ситуациях.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к модафинилу или любому другому компоненту препарата.

- неконтролируемая умеренная или тяжелая артериальная гипертензия.

- сердечная аритмия.

Способ применения и дозы

Лечение должно быть начато врачом или под наблюдением врача с соответствующими знаниями для установления диагноза основного расстройства нарколепсии (см. раздел «Показания»).

Диагноз нарколепсия должен быть установлен в соответствии с Международной классификацией расстройств сна (ICSD2).

Необходимо проводить мониторинг состояния пациента и клиническую оценку необходимости лечения периодической основе.

Дозировка

Рекомендуемая начальная суточная дозировка составляет 200 мг. Общую суточную дозу можно принять как одну дозу утром или две дозы, одну утром и одну в полдень, согласно оценке пациента врачом и реакции пациента.

Дозы до 400 мг, разделенные на один или два приема, могут применяться пациентам с недостаточной реакцией на начальную дозу модафинила 200 мг.

Длительное применение

Врачи, назначающие модафинил в течение длительного времени, должны периодически пересматривать его длительное применение для отдельных пациентов, поскольку долгосрочная эффективность модафинила (> 9 недель) не доказана.

Нарушение функции почек

Недостаточно информации для определения безопасности и эффективности дозирования у пациентов с нарушениями функции почек (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Нарушение функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу модафинила следует уменьшить вдвое (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты пожилого возраста

Данные о применении модафинила пациентам пожилого возраста ограничены. Учитывая потенциал снижения клиренса и увеличение системного воздействия пациентам в возрасте от 65 лет, рекомендуется начинать терапию с дозы 100 мг/сут.

Способ применения

Для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком.

Дети.

Модафинил не следует применять детям до 18 лет по соображениям безопасности и недоказанной эффективности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.