Склад

діюча речовина: лактулоза;

1 мл сиропу містить 670 мг лактулози.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, в’язка рідина, безбарвна або злегка коричнювато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Осмотичні проносні засоби. Лактулоза.

Код АТХ А06A D11.

Показання

• Запори: регуляція фізіологічного ритму кишківника;
• стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишківнику та аноректальній зоні);
• портосистемна печінкова енцефалопатія (PSE): лікування та профілактика печінкової прекоми й коми.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;
• галактоземія;
• гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження;
• нудота, блювання;
• шлунково-кишкова непрохідність/стеноз кишечнику;
• перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту (наприклад, гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона);
• ректальні кровотечі;
• тяжке зневоднення.

Спосіб застосування та дози

Приймати внутрішньо, як розведеним, так і нерозведеним. Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту. Режим прийому препарату слід підбирати залежно від індивідуальних потреб пацієнта.

Небажано перевищувати рекомендовані дози.

Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації

*Дітям віком до 1 року дозу препарату відмірюють відповідно до шкали, зазначеної на мірній ложці, яка додається.

Разову дозу краще приймати за один прийом (не утримуючи в ротовій порожнині тривалий час) завжди в один і той же час доби, наприклад зранку під час сніданку. Можливе змішування із фруктовими та овочевими соками або харчовими сумішами. Ефект може спостерігатися через 1-2 дні, що обумовлено дією лактулози.

Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, що відповідає 6-8 склянкам) на добу.

При печінковій енцефалопатії, печінковій комі та прекомі препарат призначати у початковій дозі для дорослих 30-45 мл 3-4 рази на добу.

Підтримуючу дозу встановлювати залежно від індивідуальної реакції (слід досягти 2-3 м'яких випорожнень на добу).

Безпека та ефективність застосування препарату дітям (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю.

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Діти.

Проносні засоби слід застосовувати дітям лише у виняткових випадках та під контролем лікаря.

Немає даних про застосування препарату дітям при печінковій енцефалопатії.

Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення кишечнику може бути порушений під час лікування.

Термін придатності

2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після розкриття флакону термін придатності препарату 120 діб при температурі не вище 25° С.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у банці полімерній, по 1 банці разом із дозувальною ложкою в пачці;

по 100 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці;

по 200 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці;

по 240 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці;

по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Кому можна

Алергікам	З обережністю
Вагітним	За призначенням лікаря
Водіям	Можна
Дітям	За призначенням лікаря
Діабетикам	З обережністю
Годуючим	За призначенням лікаря