Органорік гранули д/ор. сусп. по 30 мг №16 у саше: ціни та характеристики

Склад

діюча речовина: рацекадотрил;

1 саше містить рацекадотрилу 10 мг або 30 мг;

допоміжні речовини: сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон.

Лікарська форма

Гранули для оральної суспензії. 

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі гранули, розфасовані у термічно запаяні алюмінієві саше.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Інші антидіарейні засоби. Рацекадотрил. Код АТХ A07X A04.

Показання

Для допоміжного симптоматичного лікування гострої діареї у немовлят (віком від 3 місяців) та дітей у поєднанні з пероральною регідратацією і звичайними підтримувальними заходами, коли лише цих заходів недостатньо для контролю клінічного стану, та у разі, коли етіотропне лікування неможливе.

Якщо етіотропне лікування можливе, рацекадотрил можна застосовувати як допоміжну терапію.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.

Пацієнтам, у яких розвивався ангіоневротичний набряк при застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (таких як каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), не слід застосовувати рацекадотрил.

Через наявність сахарози Органорік® протипоказано застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.

Спосіб застосування та дози

Органорік® застосовувати перорально разом із пероральними засобами для відновлення водного балансу (див. розділ «Особливості застосування»).

Органорік®, гранули по 10 мг, застосовувати дітям з масою тіла до 13 кг.

Органорік®, гранули по 30 мг, застосовувати дітям з масою тіла від 13 кг.

Рекомендовану дозу розраховують за масою тіла: 1,5 мг/кг маси тіла на прийом. Це становить 1–2 саше відповідного дозування, які потрібно приймати 3 рази на добу через рівні проміжки часу.

Дітям з масою тіла до 9 кг — по 1 саше (10 мг) 3 рази на добу.

Дітям з масою тіла від 9 кг до 13 кг — по 2 саше (10 мг) 3 рази на добу.

Дітям з масою тіла від 13 кг до 27 кг — по 1 саше (30 мг) 3 рази на добу.

Дітям з масою тіла від 27 кг — по 2 саше (30 мг) 3 рази на добу.

В ході клінічних досліджень за участю дітей тривалість лікування становила 5 днів.

Лікування слід продовжувати, поки не буде зафіксовано 2 випадки нормального характеру випорожнень.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Не рекомендується довготривале лікування рацекадотрилом.

Клінічних досліджень за участю дітей віком до 3 місяців не проводили.

Особливі групи пацієнтів.

Дослідження за участю немовлят або дітей із нирковою або печінковою недостатністю не проводилися (див. розділ «Особливості застосування»).

Не слід застосовувати лікарський засіб дітям з нирковою або печінковою недостатністю.

Гранули лікарського засобу Органорік® можна додавати до їжі: розчинити їх у склянці води або у пляшечці для годування, добре перемішавши. Після цього препарат слід застосувати негайно.

Діти.

Органорік®, гранули по 10 мг, застосовують немовлятам і дітям віком від 3 місяців до 2 років.

Органорік®, гранули по 30 мг, застосовують дітям від 2 років.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 16 саше в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.