Терапевтична група. Медичний виріб для інтравагінального введення.

Склад. Вміст одного супозиторія: епігаллокатехін-3-галлат, гіалуронова кислота (10 мг (mg)), настоянка з листя та суцвіть чебрецю звичайного, настоянка з листя гамамелісу віргінського, гліколевий екстракт квіток календули лікарської, масляний мацерат моркви дикої, бальзам перуанський, гексилрезорцин, напівсинтетичні гліцериди, тальк, моноетиловий ефір діетиленгліколю, колоїдний діоксид кремнію.

Показання до застосування. Медичний виріб є допоміжним засобом під час лікування гострих і хронічних вульвовагінітів, цервіцитів, ерозій шийки матки різної етіології (простих або інфекційних), лейкореї (білей), свербежу вульви та сухості піхви.

Гіалуронова кислота в складі супозиторіїв ПОЛІГІАЛ^тм чинить захисну дію, створюючи умови, що сприяють загоєнню, реепітелізації та відновленню фізіологічної кислотно-лужної рівноваги піхви, і в такий спосіб перешкоджаючи розмноженню патогенних бактерій.

Очікуваний ефект. Очікуваний ефект визначається як зникнення або послаблення ознак і симптомів вагініту після проходження курсу використання.

Ознаками патології варто вважати:

– суб’єктивні симптоми (печіння, біль, свербіж, сухість піхви, диспареунія та дизурія);

– об’єктивні симптоми (лейкорея, еритема або набряк вульви, наявність саден/ерозій).

Послаблення або зникнення зазначених симптомів є показником ефективності медичного виробу.

Характеристики ефективності застосування медичного виробу. У разі використання згідно з інструкцією та відповідно до передбачених норм застосування медичний виріб діє ефективно. Зокрема, якщо медичний виріб використовується правильно, гіалуронова кислота, що міститься в ньому, утворює захисну плівку й сприяє реепітелізації та природним процесам загоєння.

Спосіб застосування та дози. Вводити по одному супозиторію щовечора перед сном протягом 10–15 днів, бажано наприкінці менструального циклу.

Після ретельного миття рук та інтимних зон треба виконати наступні дії:

1) дістати супозиторій із блістера;

2) розділити дві стулки упаковки;

3) витягнути супозиторій;

4) прийняти зручну позу та ввести супозиторій глибоко в піхву.

Протипоказання. Установлена індивідуальна підвищена чутливість особи, яка застосовує медичний виріб, або її статевого партнера до компонентів медичного виробу. Не використовуйте під час вагітності та годування груддю. Уникайте тривалого застосування медичного виробу. Не перевищуйте вказаної дози. Оскільки тести на сумісність медичного виробу з презервативами не проводилися, тому не застосовуйте медичний виріб перед статевим актом. Медичний виріб не можна застосовувати пацієнтам віком до 18 років. Медичний виріб також не можна застосовувати педіатричним пацієнтам.

Не застосовуйте медичний виріб під час проходження супутньої місцевої терапії або терапії з використанням інших медичних виробів чи лікарських засобів, оскільки збір свідчень щодо супутньої терапії з огляду на засвоєння цього медичного виробу не проводився.

Протипоказань, небажаних побічних ефектів і ризиків, пов’язаних із передозуванням медичного виробу, не виявлено. Не використовуйте медичний виріб у будь-який інший спосіб, окрім описаного в цій інструкції по застосуванню. У разі появи будь-яких симптомів, пов’язаних із тривалим застосуванням медичного виробу всупереч вказівкам, наведених в цієї інструкції по застосуванню, негайно припиніть використання медичного виробу та зверніться до лікаря.

Застереження.

• Медичний виріб можна застосовувати лише внутрішньовагінально. Не використовуйте інші способи введення, крім зазначених.

• Не ковтайте. У разі проковтування медичного виробу негайно проконсультуйтеся з лікарем та зверніться до пункту невідкладної допомоги.

• Зберігайте в недоступному для дітей місці.

• Не застосовуйте медичний виріб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

• Не використовуйте медичний виріб, якщо упаковку пошкоджено.

• Продукт містить морквяну олію для надання кольору. Оскільки цей компонент є натуральним, колір продукту може дещо відрізнятися залежно від партії.

Передозування. Даних про випадки передозування немає.

Побічні реакції. Не виявлено. У разі виникнення подразнення або інших небажаних реакцій припиніть застосування медичного виробу та зверніться до лікаря.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовуйте медичний виріб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, подалі від джерел тепла, в недоступному для дітей місці. Зберігати в сухому місці. Не забруднюйте довкілля: правильно утилізуйте вміст упаковки після використання. Ознайомтеся з правилами утилізації за місцем проживання.

Блістер: ПВХ + ПЕ з полімерним покриттям. Код «Other 7», пластик.

Інструкція по застосуванню: папір. Код «PAP22», папір.

Коробка: картон. Код «PAP21», папір.

Форма випуску. Супозиторії вагінальні по 2.7г. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.

Виробник. INNATE S.R.L. / ІННАТЕ С.Р.Л.

Проспект Індустрії 11/13, Нові-Лігуре, 15067, Італія.

Email: [email protected]

Орган сертифікації в ЄС. Eurofins Product Testing Italy S.R.L. / Єврофінс Продакт Тестінг Італі С.Р.Л.

Проспект Чоргне 21, Турин, 10156, Італія.

Уповноважений представник виробника в Україні. ТОВ «ІСТФАРМ», пр-т Червоної Калини будинок 68, офіс 233, м. Київ, 02064, Україна.

Тел.: +380 68 201 33 13, Email: [email protected]