ГлюкоМен
Датчик рівня β-кетонів у повітрі

Опис
Медичний виріб для діагностики in vitro .
Датчики для самоконтролю кетонів крові за допомогою приладу GlucoMen areo 2K.
Це сенсори, призначені для кількісного визначення бета-гідроксибутирату (BOHB або бета-кетону) у свіжій капілярній цільній крові.
Використовуйте датчик бета-кетонів GlucoMen areo лише з глюкометром GlucoMen areo 2K.
Система GlucoMen areo 2K призначена для домашнього та самостійного контролю рівня глюкози в крові та бета-кетонів, а також може використовуватися медичними працівниками в умовах лікарні.
Система не призначена для використання в діагностиці або скринінгу діабетичного кетоацидозу або у новонароджених.
Не змінюйте свою терапію на основі результатів аналізу крові на кетони без попередньої консультації з лікарем або медичним працівником.

Загальні характеристики

Вимірювання кетонемії крові	бета-гідроксибутират (BOHB або бета-кетон) у крові
Склад ферментів (на см2 тест-смужки для вимірювання кетонемії крові)	- D-3-гідроксибутиратдегідрогеназа ( Pseudomonas sp. ) 1,5% мас./мас. - коензим (НАД+), 0,7% мас./мас. - окисно-відновний медіатор: 1,10-фенантролін-5,6-діон, 20,0% мас./мас. - нереактивні речовини: 77,8% мас./мас.
Одиниця вимірювання
Бета-кетон	ммоль/л (не піддається зміні)
Діапазон вимірювання
Бета-кетон	0,1-8,0 ммоль/л
Час відгуку
Бета-кетон	8 секунд
Об'єм зразка
Бета-кетон	0,8 мікрол
Прийнятний діапазон гематокриту
Бета-кетон	Автоматично компенсує вимірювання на основі гематокриту в діапазоні 20-60%
Калібрування та відстежуваність	Систему GlucoMen areo 2K було відкалібровано за референтними значеннями плазми, визначеними за допомогою процедури Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, процедура № 2440 (лабораторія Stanbio, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). Аналізатор, що використовує набір Stanbio (процедура вторинного референтного вимірювання), було відкалібровано за допомогою набору стандартів, що містять бета-гідроксибутират (первинні калібратори), підготовлених гравіметрично в лабораторії Stanbio.
Зразок	свіжа капілярна цільна кров
Кодування датчиків	не потрібно
Гігієна	автоматичне викидання тестової смужки за допомогою спеціальної кнопки викидання
Відбір проб	автоматична аспірація крові капілярним шляхом
Операційне середовище
Бета-кетон	Діапазон температур: 10-40°C відносна вологість: <85%

Як використовувати
1. Вставте новий датчик GlucoMen areo Beta-Ketone (світло-фіолетового кольору) у порт для тест-смужки. На дисплеї почне блимати символ краплі, а в лівому нижньому куті з’явиться символ кетону «Keth». Якщо на дисплеї нічого не відображається, вийміть датчик, знову вставте його в порт і зачекайте, поки почне блимати символ краплі.
2. Тримайте кінчик датчика в контакті з краплею крові, доки контрольне віконце не заповниться. Ви почуєте звуковий сигнал (якщо він увімкнений), а на дисплеї відобразиться зворотний відлік.
3. Прочитайте результати тесту. Звуковий сигнал сповістить про результат тесту, а на екрані з’явиться символ кетонів «Keth». Символ блиматиме, доки глюкометр не вимкнеться.
4. Щоб вийняти датчик, натисніть кнопку викидання. Прилад вимкнеться.
Не використовуйте датчик GlucoMen areo Beta-Ketone для тестування зразків з альтернативних місць: використовуйте лише свіжу капілярну кров, зібрану з кінчика пальця.

Попередження
Бета-кетонний сенсор GlucoMen areo призначений лише для діагностики in vitro (лише для зовнішнього застосування).
Результати можуть бути помилковими, якщо пацієнт зневоднений, має сильну гіпертензію, перебуває в шоці або має гіперосмолярний тиск.
Не тестуйте пацієнтів у критичному стані здоров'я.
Якщо результати аналізу крові на кетони не відповідають вашому передбачуваному стану здоров'я, навіть якщо ви виконали всі інструкції, наведені в інструкції з експлуатації глюкометра GlucoMen areo 2K, зверніться до лікаря або медичного працівника.
Ніколи не вносьте суттєвих змін до свого плану лікування діабету без попередньої консультації з лікарем.
Зберігайте прилад, датчики та інші компоненти системи у недоступному для дітей місці. Дрібні деталі можуть становити небезпеку задухи.
Беріть датчики чистими, сухими руками.
Утилізуйте використані ланцети (голки) та датчики відповідно до місцевих правил.
Робота з кров’ю може бути небезпечною; будьте вкрай обережні під час роботи з кров’ю, датчиками, ланцетами (голками) та глюкометром.

Збереження
Зберігайте алюмінієву блістерну упаковку датчиків при температурі від 4 до 30°C; не заморожуйте та не охолоджуйте.
Уникайте впливу вологості, тепла та прямих сонячних променів. Не використовуйте датчики після закінчення терміну придатності, оскільки вони можуть призвести до отримання неточних результатів.
Перевірте термін придатності на алюмінієвому блістері.
Смужки для визначення рівня бета-кетонів GlucoMen areo індивідуально упаковані в алюмінієві блістери та мають термін придатності 18 місяців з дати виробництва.

Формат
Упаковка з 10 штук.

Код 48530